- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06292481
Kombinujte účinky pohybové terapie Brunnstorm a LLLT u pacienta s chronickou mrtvicí
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Kombinujte účinky pohybové terapie Brunnstorm a LLLT na funkci horních končetin a obratnost rukou u pacientů s chronickou mrtvicí
Primárním cílem této studie je stanovit kombinované účinky pohybové terapie Brunnstorm a nízkoúrovňové laserové terapie na funkci horních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Govt. Mian Munshi DHQ Teaching hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí mezi 40 a 60 lety (16)
- Jak samci, tak samice.
- Kombinované účinky pohybové terapie Brunnstorm a LLLT na funkci horní končetiny Obratnost ruky při mrtvici
- Pacient s maximálním stupněm spasticity 1 a 1+ podle Modified
- Ashworthova stupnice a minimální svalová síla 1 v bicepsu brachii.
- Nástup zranění: (1 až 2 roky)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli komorbidita, jako je malignita, zánětlivé revmatologické onemocnění, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, lupus erythematodes atd.
- Mít kardiostimulátor nebo mít v anamnéze závažné srdeční příhody nebo kardiorespirační dysfunkci.
- Zrakové postižení
- Jakákoli jiná muskuloskeletální onemocnění končetin
- Těžké kognitivní poruchy nebo afázie vedoucí k obtížím v komunikaci, Účastníci nejsou ochotni dodržovat protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brunnstorm pohybová terapie
tato skupina dostávala terapii Brunnstorm Movement po dobu 3 až 5 sezení týdně, z nichž každé trvalo přibližně 30 až 60 minut po dobu 6 týdnů
|
tato skupina dostávala terapii Brunnstorm Movement po dobu 3 až 5 sezení týdně, z nichž každé trvalo přibližně 30 až 60 minut po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: Kombinovaná pohybová terapie Brunnstorm a laserová terapie nízké úrovně
tato skupina dostávala kombinovanou terapii Brunnstorm Movement a nízkoúrovňovou laserovou terapii po dobu 3 až 5 sezení týdně, z nichž každé trvalo přibližně 30 až 60 minut po dobu 6 týdnů
|
tato skupina dostávala kombinovanou terapii Brunnstorm Movement a nízkoúrovňovou laserovou terapii po dobu 3 až 5 sezení týdně, z nichž každé trvalo přibližně 30 až 60 minut po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugle meyerův hodnotící test
Časové okno: 6. týden
|
6. týden
|
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 6. týden
|
6. týden
|
|
|
Test devíti kolíků
Časové okno: 6. týden
|
6. týden
|
|
|
pro kontrolu svalového tonusu
Časové okno: 6. týden
|
Upravená Ashworthova stupnice
|
6. týden
|
|
k měření síly úchopu
Časové okno: 6. týden
|
Ruční dynamometr
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- da Silva BP, Souza GADS, Filho AADN, Pinto AP, Guimaraes CL, Pereira APC, Neves MFD, Martins PSLL, Lima FPS, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Analysis of the effects of low-level laser therapy on muscle fatigue of the biceps brachii muscle of healthy individuals and spastic individuals: Study protocol for a single-center, randomized, double-blind, and controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17166. doi: 10.1097/MD.0000000000017166.
- das Neves MF, Aleixo DC, Mendes IS, Lima FPS, Nicolau RA, Arisawa EAL, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Long-term analyses of spastic muscle behavior in chronic poststroke patients after near-infrared low-level laser therapy (808 nm): a double-blinded placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1459-1467. doi: 10.1007/s10103-019-02920-3. Epub 2019 Dec 10.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Stamborowski SF, de Oliveira Spinelli BM, Lima FPS, Costa DR, de Silveira Souza GA, Lima MO, Lopes Martins RAB. The influence of photobiomodulation on the temperature of the brachial biceps during muscle fatigue protocol. Lasers Med Sci. 2021 Oct;36(8):1741-1749. doi: 10.1007/s10103-021-03360-8. Epub 2021 Jul 13.
- Vassao PG, Baldini GS, Vieira KVSG, Balao AB, Pinfildi CE, Campos RMDS, Tucci HT, Renno ACM. Acute Photobiomodulation Effects Through a Cluster Device on Skeletal Muscle Fatigue of Biceps Brachii in Young and Healthy Males: A Randomized Double-Blind Session. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):773-779. doi: 10.1089/photob.2019.4786.
- Harada T, Miyagi M, Izukura H, Endou G, Ushigome N, Tsuruoka H, Mizutani A, Ohshiro T, Ebihara S. The effect of low level laser therapy for pain in major muscles controlling two joints. Laser Ther. 2019 Jun 30;28(2):111-115. doi: 10.5978/islsm.19-OR-07.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .