- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06292481
Комбинирование эффектов Брунштормской двигательной терапии и НИЛТ у пациентов с хроническим инсультом
4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированное влияние терапии движений Бруншторма и НИЛТ на функционирование верхних конечностей и ловкость рук у пациентов с хроническим инсультом
Основная цель этого исследования - определить комбинированное влияние двигательной терапии Бруншторма и низкоинтенсивной лазерной терапии на функцию верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Govt. Mian Munshi DHQ Teaching hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 40 до 60 лет (16)
- И мужчины, и женщины.
- Комбинированное влияние двигательной терапии Бруншторма и НИЛТ на функцию верхних конечностей. Ловкость рук при инсульте.
- Пациент с спастичностью максимальной степени 1 и 1+ по Модифицированной
- Шкала Эшворта и минимальная мышечная сила 1 в двуглавой мышце плеча.
- Начало травмы: (от 1 до 2 лет)
Критерий исключения:
- Любая сопутствующая патология, такая как злокачественные новообразования, воспалительные ревматологические заболевания, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит, красная волчанка и т. д.
- Наличие кардиостимулятора или наличие в анамнезе серьезных сердечных событий или кардиореспираторной дисфункции.
- Нарушение зрения
- Любые другие нарушения опорно-двигательного аппарата конечностей.
- Тяжелые когнитивные нарушения или афазия, приводящие к трудностям в общении. Участники не желают соблюдать протокол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Брунншторм Двигательная терапия
эта группа получала терапию движением Бруншторма от 3 до 5 сеансов в неделю, каждый продолжительностью примерно от 30 до 60 минут в течение 6 недель.
|
эта группа получала терапию движением Бруншторма от 3 до 5 сеансов в неделю, каждый продолжительностью примерно от 30 до 60 минут в течение 6 недель.
|
Экспериментальный: Комбинированная терапия Brunnstorm Movement и низкоинтенсивная лазерная терапия.
эта группа получала комбинированную терапию движениями Бруншторма и низкоинтенсивную лазерную терапию в течение 3–5 сеансов в неделю, каждый продолжительностью примерно от 30 до 60 минут в течение 6 недель.
|
эта группа получала комбинированную терапию движениями Бруншторма и низкоинтенсивную лазерную терапию в течение 3–5 сеансов в неделю, каждый продолжительностью примерно от 30 до 60 минут в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценочный тест Фугла Мейера
Временное ограничение: 6-я неделя
|
6-я неделя
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 6-я неделя
|
6-я неделя
|
|
Тест с девятью отверстиями для колышков
Временное ограничение: 6-я неделя
|
6-я неделя
|
|
проверить тонус мышц
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Модифицированная шкала Эшворта
|
6-я неделя
|
для измерения силы сцепления
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Ручной динамометр
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- da Silva BP, Souza GADS, Filho AADN, Pinto AP, Guimaraes CL, Pereira APC, Neves MFD, Martins PSLL, Lima FPS, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Analysis of the effects of low-level laser therapy on muscle fatigue of the biceps brachii muscle of healthy individuals and spastic individuals: Study protocol for a single-center, randomized, double-blind, and controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17166. doi: 10.1097/MD.0000000000017166.
- das Neves MF, Aleixo DC, Mendes IS, Lima FPS, Nicolau RA, Arisawa EAL, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Long-term analyses of spastic muscle behavior in chronic poststroke patients after near-infrared low-level laser therapy (808 nm): a double-blinded placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1459-1467. doi: 10.1007/s10103-019-02920-3. Epub 2019 Dec 10.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Stamborowski SF, de Oliveira Spinelli BM, Lima FPS, Costa DR, de Silveira Souza GA, Lima MO, Lopes Martins RAB. The influence of photobiomodulation on the temperature of the brachial biceps during muscle fatigue protocol. Lasers Med Sci. 2021 Oct;36(8):1741-1749. doi: 10.1007/s10103-021-03360-8. Epub 2021 Jul 13.
- Vassao PG, Baldini GS, Vieira KVSG, Balao AB, Pinfildi CE, Campos RMDS, Tucci HT, Renno ACM. Acute Photobiomodulation Effects Through a Cluster Device on Skeletal Muscle Fatigue of Biceps Brachii in Young and Healthy Males: A Randomized Double-Blind Session. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):773-779. doi: 10.1089/photob.2019.4786.
- Harada T, Miyagi M, Izukura H, Endou G, Ushigome N, Tsuruoka H, Mizutani A, Ohshiro T, Ebihara S. The effect of low level laser therapy for pain in major muscles controlling two joints. Laser Ther. 2019 Jun 30;28(2):111-115. doi: 10.5978/islsm.19-OR-07.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Брунштормская двигательная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия