- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292481
Kombiner effekter af Brunnstorm bevægelsesterapi og LLLT hos patienter med kronisk slagtilfælde
4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Kombiner virkninger af Brunnstorm bevægelsesterapi og LLLT på øvre lemmers funktion og håndfærdighed hos patienter med kronisk slagtilfælde
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme de kombinerede virkninger af Brunnstorm bevægelsesterapi og lavniveau laserterapi på overekstremitetsfunktionen hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Govt. Mian Munshi DHQ Teaching hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersinterval mellem 40 og 60 år (16)
- Både hanner og hunner.
- Kombineret effekt af Brunnstorm bevægelsesterapi og LLLT på funktion af overekstremiteter Håndbehændighed ved slagtilfælde
- Patient med maksimal grad 1 og 1+ spasticitet ifølge Modified
- Ashworth-skala og minimum muskelstyrke på 1 i biceps brachii-musklen.
- Begyndelse af skade: (1 til 2 år)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komorbiditet såsom malignitet, inflammatorisk reumatologisk sygdom, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, lupus erythematosus osv.
- Har en pacemaker eller en historie med alvorlige hjertehændelser eller med kardiorespiratorisk dysfunktion.
- Synshandicap
- Eventuelle andre muskuloskeletale lidelser i ekstremiteter
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller afasi, der fører til kommunikationsbesvær, Deltagerne er uvillige til at overholde protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brunnstorm Bevægelsesterapi
denne gruppe modtog Brunnstorm bevægelsesterapi i 3 til 5 sessioner om ugen, hver af ca. 30 til 60 minutter i 6 uger
|
denne gruppe modtog Brunnstorm bevægelsesterapi i 3 til 5 sessioner om ugen, hver af ca. 30 til 60 minutter i 6 uger
|
|
Eksperimentel: Kombineret Brunnstorm Movement terapi og lavniveau laserterapi
denne gruppe modtog kombineret Brunnstorm Movement terapi og lavniveau laserterapi i 3 til 5 sessioner om ugen, hver af ca. 30 til 60 minutter i 6 uger
|
denne gruppe modtog kombineret Brunnstorm Movement terapi og lavniveau laserterapi i 3 til 5 sessioner om ugen, hver af ca. 30 til 60 minutter i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugle meyer Bedømmelsestest
Tidsramme: 6. uge
|
6. uge
|
|
|
Æske og blok test
Tidsramme: 6. uge
|
6. uge
|
|
|
Test med ni pinde huller
Tidsramme: 6. uge
|
6. uge
|
|
|
for at kontrollere muskeltonus
Tidsramme: 6. uge
|
Ændret Ashworth-skala
|
6. uge
|
|
at måle grebsstyrke
Tidsramme: 6. uge
|
Håndholdt dynamometer
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- da Silva BP, Souza GADS, Filho AADN, Pinto AP, Guimaraes CL, Pereira APC, Neves MFD, Martins PSLL, Lima FPS, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Analysis of the effects of low-level laser therapy on muscle fatigue of the biceps brachii muscle of healthy individuals and spastic individuals: Study protocol for a single-center, randomized, double-blind, and controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17166. doi: 10.1097/MD.0000000000017166.
- das Neves MF, Aleixo DC, Mendes IS, Lima FPS, Nicolau RA, Arisawa EAL, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Long-term analyses of spastic muscle behavior in chronic poststroke patients after near-infrared low-level laser therapy (808 nm): a double-blinded placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1459-1467. doi: 10.1007/s10103-019-02920-3. Epub 2019 Dec 10.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Stamborowski SF, de Oliveira Spinelli BM, Lima FPS, Costa DR, de Silveira Souza GA, Lima MO, Lopes Martins RAB. The influence of photobiomodulation on the temperature of the brachial biceps during muscle fatigue protocol. Lasers Med Sci. 2021 Oct;36(8):1741-1749. doi: 10.1007/s10103-021-03360-8. Epub 2021 Jul 13.
- Vassao PG, Baldini GS, Vieira KVSG, Balao AB, Pinfildi CE, Campos RMDS, Tucci HT, Renno ACM. Acute Photobiomodulation Effects Through a Cluster Device on Skeletal Muscle Fatigue of Biceps Brachii in Young and Healthy Males: A Randomized Double-Blind Session. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):773-779. doi: 10.1089/photob.2019.4786.
- Harada T, Miyagi M, Izukura H, Endou G, Ushigome N, Tsuruoka H, Mizutani A, Ohshiro T, Ebihara S. The effect of low level laser therapy for pain in major muscles controlling two joints. Laser Ther. 2019 Jun 30;28(2):111-115. doi: 10.5978/islsm.19-OR-07.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Anslået)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .