- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06292481
Kombinieren Sie die Wirkungen der Brunnstorm-Bewegungstherapie und der LLLT bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Kombinieren Sie die Auswirkungen von Brunnstorm-Bewegungstherapie und LLLT auf die Funktion der oberen Extremitäten und die Handfertigkeit bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die kombinierten Wirkungen der Brunnstorm-Bewegungstherapie und der Low-Level-Lasertherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Govt. Mian Munshi DHQ Teaching hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 40 und 60 Jahren (16)
- Sowohl Männer als auch Frauen.
- Kombinierte Wirkungen von Brunnstorm-Bewegungstherapie und LLLT auf die Funktion der oberen Gliedmaßen und die Handgeschicklichkeit bei Schlaganfall
- Patient mit maximaler Spastik Grad 1 und 1+ gemäß Modified
- Ashworth-Skala und Mindestmuskelkraft von 1 im Musculus biceps brachii.
- Verletzungsbeginn: (1 bis 2 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Komorbidität wie Malignität, entzündliche rheumatologische Erkrankungen, rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, Psoriasis-Arthritis, Lupus erythematodes usw.
- Sie tragen einen Herzschrittmacher oder haben in der Vergangenheit schwerwiegende kardiale Ereignisse oder eine kardiorespiratorische Dysfunktion.
- Sehbehinderung
- Alle anderen Muskel-Skelett-Erkrankungen der Extremitäten
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Aphasie, die zu Kommunikationsschwierigkeiten führt. Teilnehmer sind nicht bereit, das Protokoll einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brunnstorm Bewegungstherapie
Diese Gruppe erhielt 6 Wochen lang eine Brunnstorm-Bewegungstherapie für 3 bis 5 Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa 30 bis 60 Minuten dauerten
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Diese Gruppe erhielt 6 Wochen lang eine Brunnstorm-Bewegungstherapie für 3 bis 5 Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa 30 bis 60 Minuten dauerten
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Experimental: Kombinierte Brunnstorm-Bewegungstherapie und Low-Level-Lasertherapie
Diese Gruppe erhielt 6 Wochen lang eine kombinierte Brunnstorm-Bewegungstherapie und eine Low-Level-Lasertherapie für 3 bis 5 Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa 30 bis 60 Minuten dauerten
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Diese Gruppe erhielt 6 Wochen lang eine kombinierte Brunnstorm-Bewegungstherapie und eine Low-Level-Lasertherapie für 3 bis 5 Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa 30 bis 60 Minuten dauerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugle Meyer Einstufungstest
Zeitfenster: 6. Woche
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6. Woche
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: 6. Woche
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6. Woche
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Neun-Peg-Loch-Test
Zeitfenster: 6. Woche
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6. Woche
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um den Muskeltonus zu überprüfen
Zeitfenster: 6. Woche
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Modifizierte Ashworth-Skala
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6. Woche
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um die Griffstärke zu messen
Zeitfenster: 6. Woche
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Handgeführtes Dynamometer
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- da Silva BP, Souza GADS, Filho AADN, Pinto AP, Guimaraes CL, Pereira APC, Neves MFD, Martins PSLL, Lima FPS, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Analysis of the effects of low-level laser therapy on muscle fatigue of the biceps brachii muscle of healthy individuals and spastic individuals: Study protocol for a single-center, randomized, double-blind, and controlled clinical trial. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(39):e17166. doi: 10.1097/MD.0000000000017166.
- das Neves MF, Aleixo DC, Mendes IS, Lima FPS, Nicolau RA, Arisawa EAL, Lopes-Martins RAB, Lima MO. Long-term analyses of spastic muscle behavior in chronic poststroke patients after near-infrared low-level laser therapy (808 nm): a double-blinded placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2020 Sep;35(7):1459-1467. doi: 10.1007/s10103-019-02920-3. Epub 2019 Dec 10.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Stamborowski SF, de Oliveira Spinelli BM, Lima FPS, Costa DR, de Silveira Souza GA, Lima MO, Lopes Martins RAB. The influence of photobiomodulation on the temperature of the brachial biceps during muscle fatigue protocol. Lasers Med Sci. 2021 Oct;36(8):1741-1749. doi: 10.1007/s10103-021-03360-8. Epub 2021 Jul 13.
- Vassao PG, Baldini GS, Vieira KVSG, Balao AB, Pinfildi CE, Campos RMDS, Tucci HT, Renno ACM. Acute Photobiomodulation Effects Through a Cluster Device on Skeletal Muscle Fatigue of Biceps Brachii in Young and Healthy Males: A Randomized Double-Blind Session. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):773-779. doi: 10.1089/photob.2019.4786.
- Harada T, Miyagi M, Izukura H, Endou G, Ushigome N, Tsuruoka H, Mizutani A, Ohshiro T, Ebihara S. The effect of low level laser therapy for pain in major muscles controlling two joints. Laser Ther. 2019 Jun 30;28(2):111-115. doi: 10.5978/islsm.19-OR-07.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0240
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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