- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06293534
Dysfunkce štítné žlázy u pacientů s vážnými psychickými poruchami
27. února 2024 aktualizováno: Marwa Mahmoud Abdelsalam, Assiut University
Dysfunkce štítné žlázy u pacienta s vážnými psychickými poruchami přijatého na psychiatrické oddělení Fakultní nemocnice Assiut
Dysfunkce štítné žlázy u závažných psychiatrických poruch u psychiatrických pacientů přijatých na psychiatrické oddělení univerzitní nemocnice v Assiu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hormony štítné žlázy hrají klíčovou roli ve vývoji, metabolismu a fungování mnoha orgánů a mají hluboký vliv na lidský mozek a chování.
byla zjištěna koexistence insuficience štítné žlázy s duševními poruchami.
Duševní poruchy představovaly 6 z 20 hlavních příčin invalidity po celém světě u nejproduktivnější části populace. Onemocnění štítné žlázy se mohou projevovat různými neuropsychiatrickými projevy, mezi něž patří nálada, úzkost, psychotické a kognitivní poruchy. Funkční testy štítné žlázy jsou proto rutinně kontrolovány u psychiatrických pacientů Při řešení neurokognitivních nebo neuropsychiatrických projevů by měly být poruchy štítné žlázy vyloučeny vhodnými testy funkce štítné žlázy, které zahrnují hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), volný T3, volný T4 a reverzní T3. Více studií o prevalenci dysfunkcí štítné žlázy na psychiatrických pacientech v různých populacích byly provedeny a hlášeny
přítomnost dysfunkce štítné žlázy u pacientů s poruchou schizofrenního spektra a také s poruchami nálady .Psychické poruchy velmi splývají s onemocněním štítné žlázy.Bio-psycho-sociální medicínský model je důležitý pro léčbu duševních poruch spojených s dysfunkcí štítné žlázy .Doposud neexistuje žádný literaturu o četnosti dysfunkce štítné žlázy u psychiatrických pacientů v naší populaci v asistenční fakultní nemocnici, která může být nápomocná při správné léčbě případů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
173
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa M Abdelsalam
- Telefonní číslo: +201018987436
- E-mail: marwamahmouud.97@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s duševním onemocněním, diagnostikovaným na základě DSM 5-TR a jejichž stav je natolik závažný, že vyžaduje přijetí na psychiatrické oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se závažnými psychiatrickými poruchami přijati na psychiatrické oddělení neuropsychiatrického oddělení univerzitní nemocnice Assiut v Egyptě.
Kritéria vyloučení:
- březí nebo kojící samice
- Pacientky užívající estrogenovou terapii nebo antikoncepci
- Pacienti užívající karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se závažnými psychiatrickými poruchami
Pacienti s diagnostikovanými závažnými psychiatrickými poruchami podle Diagnostické statistické příručky verze 5 (DSM 5-TR), přijatí na psychiatrické oddělení ve Fakultní nemocnici Assiut.
|
Bude posouzena a zaznamenána diagnóza psychiatrických poruch ve studijní skupině a bude také zaznamenána anamnéza elektrokonvulzivní terapie (ECT), fyzikální vyšetření na příznaky, které naznačují skutečné onemocnění štítné žlázy, jako je nevysvětlitelná bradykardie nebo tachykardie, hypotermie, struma nebo nehmatná štítná žláza mezi studijní skupina bude hodnocena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladina hormonů štítné žlázy u psychiatrických pacientů
Časové okno: Jeden rok
|
Hladiny TSH, volného T3 a volného T4 u psychiatrických pacientů.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ghada Abdelrahman mohamed, M.D., Assiut University
- Ředitel studie: Rania Mohamed Mahmoud Hafez, M.D., Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kamble MT, Nandedkar PD, Dharme PV, L LS, Bhosale PG. Thyroid function and mental disorders: an insight into the complex interaction. J Clin Diagn Res. 2013 Jan;7(1):11-4. doi: 10.7860/JCDR/2012/4861.2656. Epub 2013 Jan 1.
- Lekurwale V, Acharya S, Shukla S, Kumar S. Neuropsychiatric Manifestations of Thyroid Diseases. Cureus. 2023 Jan 20;15(1):e33987. doi: 10.7759/cureus.33987. eCollection 2023 Jan.
- Dickerman AL, Barnhill JW. Abnormal thyroid function tests in psychiatric patients: a red herring? Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):127-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11040631.
- Lederbogen F, Hermann D, Hewer W, Henn FA. Thyroid function test abnormalities in newly admitted psychiatric patients residing in an iodine-deficient area: patterns and clinical significance. Acta Psychiatr Scand. 2001 Oct;104(4):305-10. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00328.x.
- Radhakrishnan R, Calvin S, Singh JK, Thomas B, Srinivasan K. Thyroid dysfunction in major psychiatric disorders in a hospital based sample. Indian J Med Res. 2013 Dec;138(6):888-93.
- Fukao A, Takamatsu J, Arishima T, Tanaka M, Kawai T, Okamoto Y, Miyauchi A, Imagawa A. Graves' disease and mental disorders. J Clin Transl Endocrinol. 2019 Oct 11;19:100207. doi: 10.1016/j.jcte.2019.100207. eCollection 2020 Mar.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PsychThyroid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TSH, T3, T4
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeHodnota funkcí štítné žlázy u dětí s vrozenými srdečními chorobamiEgypt
-
Cairo UniversityDokončenoRakovina hlavy a krkuEgypt
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityNáborHypotyreóza | Rakovina štítné žlázy, papilárníČína
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
Institut Paoli-CalmettesUkončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoOpakování | Kompenzační hyperhidrózaEgypt
-
Ruhr University of BochumNáborFibrilace komor | Srdeční zástava | Ventrikulární tachykardie | Flutter komorNěmecko
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Aix Marseille Université; University of Paris... a další spolupracovníciNeznámýRakovina prsu | StárnutíFrancie