- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06293534
Disfunción tiroidea en pacientes con trastornos psiquiátricos importantes
27 de febrero de 2024 actualizado por: Marwa Mahmoud Abdelsalam, Assiut University
Disfunción tiroidea en pacientes con trastornos psiquiátricos importantes ingresados en la unidad psiquiátrica del Hospital Universitario de Assiut
Disfunción tiroidea en trastornos psiquiátricos mayores en pacientes psiquiátricos ingresados en la unidad de psiquiatría del hospital universitario de assiut
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hormonas tiroideas desempeñan un papel clave en el desarrollo, el metabolismo y el funcionamiento de muchos órganos y tienen una profunda influencia en el cerebro y el comportamiento humanos.
Se reconoció la coexistencia de insuficiencia tiroidea con trastornos mentales.
Los trastornos mentales representan 6 de las 20 causas principales de discapacidad en todo el mundo para el sector más productivo de la población. Las enfermedades de la tiroides pueden presentarse con diversas manifestaciones neuropsiquiátricas que incluyen trastornos del estado de ánimo, ansiedad, psicóticos y cognitivos. Por lo tanto, las pruebas de función tiroidea se controlan de forma rutinaria. En pacientes psiquiátricos, mientras se trata de manifestaciones neurocognitivas o neuropsiquiátricas, los trastornos de la tiroides deben descartarse mediante pruebas de función tiroidea apropiadas que incluyen hormona estimulante de la tiroides (TSH), T3 libre, T4 libre y T3 inversa. Múltiples estudios sobre la prevalencia de disfunciones de la tiroides. Se realizaron e informaron sobre pacientes psiquiátricos en diferentes poblaciones.
presencia de disfunción tiroidea en pacientes con trastorno del espectro de la esquizofrenia, así como trastornos del estado de ánimo. Los trastornos mentales se combinan en gran medida con la enfermedad de la tiroides. El modelo médico biopsicosocial es importante para el tratamiento de los trastornos mentales asociados con la disfunción tiroidea. Hasta ahora, no existe literatura sobre las tasas de disfunción tiroidea entre pacientes psiquiátricos en nuestra población en el hospital universitario de assiut que puede ser de ayuda en el manejo adecuado de los casos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
173
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa M Abdelsalam
- Número de teléfono: +201018987436
- Correo electrónico: marwamahmouud.97@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad mental, diagnosticada según el DSM 5-TR y cuya condición sea lo suficientemente grave como para requerir ingreso en sala psiquiátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastornos psiquiátricos importantes ingresados en la unidad psiquiátrica del departamento de neuropsiquiatría del hospital universitario de Assiut en Egipto.
Criterio de exclusión:
- hembras gestantes o lactantes
- Pacientes en tratamiento con estrógenos o anticonceptivos.
- Pacientes que toman carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con trastornos psiquiátricos importantes.
Pacientes diagnosticados con trastornos psiquiátricos mayores según el Manual Estadístico de Diagnóstico versión 5 (DSM 5-TR), ingresados en el departamento de psiquiatría del Hospital Universitario de Assiut.
|
Se evaluará y registrará el diagnóstico de los trastornos psiquiátricos entre el grupo de estudio y también se registrarán los antecedentes de la terapia electroconvulsiva (TEC), el examen físico para detectar signos que sugieran una enfermedad tiroidea real, como bradicardia o taquicardia inexplicable, hipotermia, bocio o tiroides no palpable entre Se evaluará el grupo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el nivel de hormonas tiroideas entre pacientes psiquiátricos
Periodo de tiempo: Un año
|
Niveles de TSH, T3 libre y T4 libre en pacientes psiquiátricos.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ghada Abdelrahman mohamed, M.D., Assiut University
- Director de estudio: Rania Mohamed Mahmoud Hafez, M.D., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kamble MT, Nandedkar PD, Dharme PV, L LS, Bhosale PG. Thyroid function and mental disorders: an insight into the complex interaction. J Clin Diagn Res. 2013 Jan;7(1):11-4. doi: 10.7860/JCDR/2012/4861.2656. Epub 2013 Jan 1.
- Lekurwale V, Acharya S, Shukla S, Kumar S. Neuropsychiatric Manifestations of Thyroid Diseases. Cureus. 2023 Jan 20;15(1):e33987. doi: 10.7759/cureus.33987. eCollection 2023 Jan.
- Dickerman AL, Barnhill JW. Abnormal thyroid function tests in psychiatric patients: a red herring? Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):127-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11040631.
- Lederbogen F, Hermann D, Hewer W, Henn FA. Thyroid function test abnormalities in newly admitted psychiatric patients residing in an iodine-deficient area: patterns and clinical significance. Acta Psychiatr Scand. 2001 Oct;104(4):305-10. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00328.x.
- Radhakrishnan R, Calvin S, Singh JK, Thomas B, Srinivasan K. Thyroid dysfunction in major psychiatric disorders in a hospital based sample. Indian J Med Res. 2013 Dec;138(6):888-93.
- Fukao A, Takamatsu J, Arishima T, Tanaka M, Kawai T, Okamoto Y, Miyauchi A, Imagawa A. Graves' disease and mental disorders. J Clin Transl Endocrinol. 2019 Oct 11;19:100207. doi: 10.1016/j.jcte.2019.100207. eCollection 2020 Mar.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PsychThyroid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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