- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06293534
Skjoldbrusk dysfunksjon hos pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser
27. februar 2024 oppdatert av: Marwa Mahmoud Abdelsalam, Assiut University
Skjoldbrusk dysfunksjon hos pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser innlagt på psykiatrisk enhet ved Assiut universitetssykehus
Skjoldbrusk dysfunksjon ved alvorlige psykiatriske lidelser hos psykiatriske pasienter innlagt på psykiatrisk enhet ved assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skjoldbruskkjertelhormoner spiller en nøkkelrolle i utvikling, metabolisme og funksjon av mange organer og har en dyp innflytelse på den menneskelige hjernen og atferd.
sameksistensen av skjoldbruskkjertelinsuffisiens med psykiske lidelser ble anerkjent.
Psykiske lidelser sto for 6 av de 20 ledende årsakene til funksjonshemming over hele verden for den mest produktive delen av befolkningen. Skjoldbruskkjertelsykdommer kan presentere seg med ulike nevropsykiatriske manifestasjoner som inkluderer humør, angst, psykotiske og kognitive lidelser. Derfor blir skjoldbruskfunksjonstester rutinemessig kontrollert hos psykiatriske pasienter, mens de håndterer nevrokognitive eller nevropsykiatriske manifestasjoner, bør skjoldbruskkjertelforstyrrelser utelukkes ved passende skjoldbruskkjertelfunksjonstester som inkluderer thyreoideastimulerende hormon (TSH), fritt T3, fritt T4 og omvendt T3. Flere studier på forekomsten av skjoldbruskdysfunksjoner på psykiatriske pasienter i forskjellige populasjoner ble gjort og rapportert .den
tilstedeværelse av skjoldbruskdysfunksjon hos pasienter med schizofrenispekterforstyrrelser så vel som humørlidelser. Psykiske lidelser smelter sammen med skjoldbruskkjertelsykdom.Bio-psykososial medisinsk modell er viktig for behandling av psykiske lidelser assosiert med skjoldbruskkjerteldysfunksjon. Til nå er det ingen litteratur om hyppigheten av skjoldbruskkjerteldysfunksjon blant psykiatriske pasienter i vår befolkning på assiut universitetssykehus, som kan være nyttig i riktig behandling av tilfellene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
173
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marwa M Abdelsalam
- Telefonnummer: +201018987436
- E-post: marwamahmouud.97@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med psykiske lidelser, diagnostisert basert på DSM 5-TR og hvis tilstand er alvorlig nok til å kreve innleggelse på psykiatrisk avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser innlagt på psykiatrisk enhet ved nevropsykiatriavdelingen ved Assiut universitetssykehus i Egypt.
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner
- Pasienter på østrogenbehandling eller prevensjon
- Pasienter på karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med store psykiatriske lidelser
Pasienter diagnostisert med store psykiatriske lidelser i henhold til Diagnostic Statistical Manual versjon 5 (DSM 5-TR), innlagt ved psykiatriavdelingen i Assiut Universitetssykehus.
|
Diagnose av psykiatriske lidelser blant studiegruppen vil bli vurdert og registrert og historie med elektrokonvulsiv terapi (ECT) vil også bli registrert, fysisk undersøkelse for tegn som tyder på faktisk skjoldbruskkjertelsykdom som uforklarlig bradykardi eller takykardi, hypotermi, struma eller ikke-palpabel skjoldbruskkjertel blant studiegruppen vil bli vurdert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivået av skjoldbruskkjertelhormoner blant psykiatriske pasienter
Tidsramme: Ett år
|
TSH, fritt T3 og fritt T4 nivåer hos psykiatriske pasienter.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ghada Abdelrahman mohamed, M.D., Assiut University
- Studieleder: Rania Mohamed Mahmoud Hafez, M.D., Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kamble MT, Nandedkar PD, Dharme PV, L LS, Bhosale PG. Thyroid function and mental disorders: an insight into the complex interaction. J Clin Diagn Res. 2013 Jan;7(1):11-4. doi: 10.7860/JCDR/2012/4861.2656. Epub 2013 Jan 1.
- Lekurwale V, Acharya S, Shukla S, Kumar S. Neuropsychiatric Manifestations of Thyroid Diseases. Cureus. 2023 Jan 20;15(1):e33987. doi: 10.7759/cureus.33987. eCollection 2023 Jan.
- Dickerman AL, Barnhill JW. Abnormal thyroid function tests in psychiatric patients: a red herring? Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):127-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11040631.
- Lederbogen F, Hermann D, Hewer W, Henn FA. Thyroid function test abnormalities in newly admitted psychiatric patients residing in an iodine-deficient area: patterns and clinical significance. Acta Psychiatr Scand. 2001 Oct;104(4):305-10. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00328.x.
- Radhakrishnan R, Calvin S, Singh JK, Thomas B, Srinivasan K. Thyroid dysfunction in major psychiatric disorders in a hospital based sample. Indian J Med Res. 2013 Dec;138(6):888-93.
- Fukao A, Takamatsu J, Arishima T, Tanaka M, Kawai T, Okamoto Y, Miyauchi A, Imagawa A. Graves' disease and mental disorders. J Clin Transl Endocrinol. 2019 Oct 11;19:100207. doi: 10.1016/j.jcte.2019.100207. eCollection 2020 Mar.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PsychThyroid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .