- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06293534
Pajzsmirigy diszfunkció súlyos pszichés zavarban szenvedő betegeknél
2024. február 27. frissítette: Marwa Mahmoud Abdelsalam, Assiut University
Pajzsmirigy diszfunkció súlyos pszichiátriai zavarokkal küzdő betegeknél, akiket az Assiut Egyetemi Kórház Pszichiátriai Osztályán vettek fel
Pajzsmirigy-működési zavar súlyos pszichiátriai betegségekben az assiut egyetemi kórház pszichiátriai osztályára felvett pszichiátriai betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pajzsmirigyhormonok kulcsszerepet játszanak számos szerv fejlődésében, anyagcseréjében és működésében, és jelentős hatással vannak az emberi agyra és viselkedésre.
felismerték a pajzsmirigy-elégtelenség és a mentális zavarok együttélését.
A mentális zavarok a 20 vezető fogyatékosság ok közül 6-ot okoznak világszerte a népesség legproduktívabb részének esetében. A pajzsmirigybetegségek különféle neuropszichiátriai megnyilvánulásokkal járhatnak, beleértve a hangulati, szorongásos, pszichotikus és kognitív zavarokat. Így a pajzsmirigyfunkciós teszteket rutinszerűen ellenőrzik. pszichiátriai betegeknél: A neurokognitív vagy neuropszichiátriai megnyilvánulások kezelése során a pajzsmirigy-rendellenességeket megfelelő pajzsmirigyfunkciós tesztekkel kell kizárni, amelyek magukban foglalják a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), a szabad T3, a szabad T4 és a fordított T3 szintjét. pszichiátriai betegekről különböző populációkban végeztek és jelentenek .az
a pajzsmirigy diszfunkció jelenléte skizofrénia spektrumzavarban, valamint hangulatzavarban szenvedő betegeknél .A mentális zavarok nagymértékben összeolvadnak a pajzsmirigybetegséggel. A bio-pszicho-szociális orvosi modell fontos a pajzsmirigy-működési zavarhoz kapcsolódó mentális zavarok kezelésében .Eddig nem létezik A pszichiátriai betegek pajzsmirigy-működési zavarainak gyakoriságáról szóló irodalom az assiut egyetemi kórházban élő populációnkban, amely segítséget jelenthet az esetek megfelelő kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
173
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa M Abdelsalam
- Telefonszám: +201018987436
- E-mail: marwamahmouud.97@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mentális betegségben szenvedő betegek, akiket a DSM 5-TR alapján diagnosztizáltak, és akiknek az állapota elég súlyos ahhoz, hogy a pszichiátriai osztályra kerüljenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos pszichiátriai zavarokkal küzdő betegeket vettek fel az egyiptomi Assiut Egyetemi Kórház neuropszichiátriai osztályának pszichiátriai osztályára.
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nőstények
- Ösztrogénterápiában vagy fogamzásgátló kezelésben részesülő betegek
- Karbamazepint, oxkarbazepint, fenitoint szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Súlyos pszichés zavarban szenvedő betegek
Az Assiut Egyetemi Kórház pszichiátriai osztályára felvett betegek a Diagnosztikai Statisztikai Kézikönyv 5. verziója (DSM 5-TR) szerint súlyos pszichiátriai rendellenességekkel diagnosztizáltak.
|
Felmérik és rögzítik a pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálását a vizsgálati csoportok körében, valamint rögzítik az elektrokonvulzív terápia (ECT) anamnézisét is, fizikális vizsgálatot a tényleges pajzsmirigybetegségre utaló jelek keresésére, mint például megmagyarázhatatlan bradycardia vagy tachycardia, hipotermia, golyva vagy nem tapintható pajzsmirigy. tanulmányi csoport értékelésére kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pajzsmirigyhormonok szintje a pszichiátriai betegek körében
Időkeret: Egy év
|
TSH, szabad T3 és szabad T4 szint pszichiátriai betegekben.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ghada Abdelrahman mohamed, M.D., Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Rania Mohamed Mahmoud Hafez, M.D., Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kamble MT, Nandedkar PD, Dharme PV, L LS, Bhosale PG. Thyroid function and mental disorders: an insight into the complex interaction. J Clin Diagn Res. 2013 Jan;7(1):11-4. doi: 10.7860/JCDR/2012/4861.2656. Epub 2013 Jan 1.
- Lekurwale V, Acharya S, Shukla S, Kumar S. Neuropsychiatric Manifestations of Thyroid Diseases. Cureus. 2023 Jan 20;15(1):e33987. doi: 10.7759/cureus.33987. eCollection 2023 Jan.
- Dickerman AL, Barnhill JW. Abnormal thyroid function tests in psychiatric patients: a red herring? Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):127-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11040631.
- Lederbogen F, Hermann D, Hewer W, Henn FA. Thyroid function test abnormalities in newly admitted psychiatric patients residing in an iodine-deficient area: patterns and clinical significance. Acta Psychiatr Scand. 2001 Oct;104(4):305-10. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00328.x.
- Radhakrishnan R, Calvin S, Singh JK, Thomas B, Srinivasan K. Thyroid dysfunction in major psychiatric disorders in a hospital based sample. Indian J Med Res. 2013 Dec;138(6):888-93.
- Fukao A, Takamatsu J, Arishima T, Tanaka M, Kawai T, Okamoto Y, Miyauchi A, Imagawa A. Graves' disease and mental disorders. J Clin Transl Endocrinol. 2019 Oct 11;19:100207. doi: 10.1016/j.jcte.2019.100207. eCollection 2020 Mar.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Becsült)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PsychThyroid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .