- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06293534
Schildklierdisfunctie bij patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen
27 februari 2024 bijgewerkt door: Marwa Mahmoud Abdelsalam, Assiut University
Schildklierdisfunctie bij patiënt met ernstige psychiatrische stoornissen opgenomen op de psychiatrische afdeling van het Assiut Universitair Ziekenhuis
Schildklierdisfunctie bij ernstige psychiatrische stoornissen bij psychiatrische patiënten die zijn opgenomen in de psychiatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schildklierhormonen spelen een sleutelrol in de ontwikkeling, het metabolisme en het functioneren van veel organen en hebben een diepgaande invloed op het menselijk brein en gedrag.
het naast elkaar bestaan van schildklierinsufficiëntie en psychische stoornissen werd erkend.
Psychische stoornissen zijn verantwoordelijk voor 6 van de 20 belangrijkste oorzaken van invaliditeit wereldwijd voor het meest productieve deel van de bevolking. Schildklierziekten kunnen zich uiten in verschillende neuropsychiatrische manifestaties, waaronder stemmings-, angst-, psychotische en cognitieve stoornissen. Daarom worden schildklierfunctietests routinematig gecontroleerd. bij psychiatrische patiënten moeten schildklieraandoeningen bij neurocognitieve of neuropsychiatrische manifestaties worden uitgesloten door geschikte schildklierfunctietests, waaronder schildklierstimulerend hormoon (TSH), vrij T3, vrij T4 en omgekeerd T3. Meerdere onderzoeken naar de prevalentie van schildklierdisfuncties over psychiatrische patiënten in verschillende populaties werden gedaan en gerapporteerd
aanwezigheid van schildklierdisfunctie bij patiënten met een schizofreniespectrumstoornis en stemmingsstoornissen. Psychische stoornissen gaan sterk samen met schildklieraandoeningen. Bio-psychosociaal medisch model is belangrijk voor de behandeling van psychische stoornissen die verband houden met schildklierdisfunctie. Tot nu toe is er geen literatuur over de frequentie van schildklierdisfunctie onder psychiatrische patiënten in onze populatie in het universitair ziekenhuis van Assyut, die nuttig kan zijn bij het juiste beheer van de gevallen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
173
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marwa M Abdelsalam
- Telefoonnummer: +201018987436
- E-mail: marwamahmouud.97@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een psychische aandoening, gediagnosticeerd op basis van DSM 5-TR en wier toestand ernstig genoeg is om opname op de psychiatrische afdeling te vereisen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen die zijn opgenomen in de psychiatrische afdeling van de afdeling neuropsychiatrie van het universitair ziekenhuis Assiut in Egypte.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere of zogende vrouwtjes
- Patiënten die oestrogeentherapie of anticonceptie gebruiken
- Patiënten die carbamazepine, oxcarbazepine, fenytoïne gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen
Patiënten bij wie ernstige psychiatrische stoornissen zijn vastgesteld volgens de Diagnostic Statistical Manual versie 5 (DSM 5-TR), opgenomen op de psychiatrische afdeling van het Assiut Universitair Ziekenhuis.
|
De diagnose van de psychiatrische stoornissen in de onderzoeksgroep zal worden beoordeeld en geregistreerd en de geschiedenis van elektroconvulsietherapie (ECT) zal ook worden geregistreerd, lichamelijk onderzoek op tekenen die wijzen op daadwerkelijke schildklieraandoeningen zoals onverklaarde bradycardie of tachycardie, hypothermie, struma of niet-palpabele schildklier onder studiegroep zal worden beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het niveau van schildklierhormonen bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: Een jaar
|
TSH-, vrije T3- en vrije T4-niveaus bij psychiatrische patiënten.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ghada Abdelrahman mohamed, M.D., Assiut University
- Studie directeur: Rania Mohamed Mahmoud Hafez, M.D., Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kamble MT, Nandedkar PD, Dharme PV, L LS, Bhosale PG. Thyroid function and mental disorders: an insight into the complex interaction. J Clin Diagn Res. 2013 Jan;7(1):11-4. doi: 10.7860/JCDR/2012/4861.2656. Epub 2013 Jan 1.
- Lekurwale V, Acharya S, Shukla S, Kumar S. Neuropsychiatric Manifestations of Thyroid Diseases. Cureus. 2023 Jan 20;15(1):e33987. doi: 10.7759/cureus.33987. eCollection 2023 Jan.
- Dickerman AL, Barnhill JW. Abnormal thyroid function tests in psychiatric patients: a red herring? Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):127-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11040631.
- Lederbogen F, Hermann D, Hewer W, Henn FA. Thyroid function test abnormalities in newly admitted psychiatric patients residing in an iodine-deficient area: patterns and clinical significance. Acta Psychiatr Scand. 2001 Oct;104(4):305-10. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00328.x.
- Radhakrishnan R, Calvin S, Singh JK, Thomas B, Srinivasan K. Thyroid dysfunction in major psychiatric disorders in a hospital based sample. Indian J Med Res. 2013 Dec;138(6):888-93.
- Fukao A, Takamatsu J, Arishima T, Tanaka M, Kawai T, Okamoto Y, Miyauchi A, Imagawa A. Graves' disease and mental disorders. J Clin Transl Endocrinol. 2019 Oct 11;19:100207. doi: 10.1016/j.jcte.2019.100207. eCollection 2020 Mar.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PsychThyroid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .