Akutní myeloidní leukémie a markery kmenových buněk leukémie (CLL1 a CD45RA)
18. srpna 2026 aktualizováno: Suhu Liu
Prospektivní studie frakční změny leukemických kmenových buněk v periferní krvi a její korelace s terapeutickým výsledkem u akutní myeloidní leukémie
Akutní myeloidní leukémie (AML) je maligní onemocnění kostní dřeně a nejběžnější forma akutní leukémie u dospělých.
Pacienti s AML mají nejkratší dobu přežití ve srovnání s jinými formami leukémie.
V posledních 6 letech bylo schváleno několik nových terapií.
Je naléhavě nutné, aby biomarkery řídily výběr terapeutického režimu, aby se maximalizoval přínos dostupných terapií a minimalizovala toxicita léčby.
Současnou standardní praxí je provést biopsii kostní dřeně na konci léčebného cyklu (každý cyklus kolem 28 dnů) a na základě nálezu kostní dřeně rozhodnout o dalším léčebném plánu.
Je to invazivní a časově náročné.
Výzkum, který zde navrhujeme, má prozkoumat, zda sledování leukemických kmenových buněk (LSC) v periferní krvi během časného léčebného cyklu může poskytnout neinvazivní metodu k predikci terapeutického výsledku na konci léčebného cyklu.
Naše retrospektivní studie zjistila, že frakční změna LSC, definovaná dvěma LSC markery, nazvanými CLL1 a CD45RA, vysoce koreluje s terapeutickým výsledkem.
Kromě toho, CLL1 a CD45RA pozitivní frakce LSC demonstruje vysokou shodu mezi kostní dření a periferní krví, což nabízí příležitost sledovat CLL1 a CD45RA pozitivní frakci LSC neinvazivně v periferní krvi během léčby.
Tato pilotní studie nám umožní rozhodnout, zda je testování CLL1 a CD45RA pozitivního LSC v periferní krvi během léčby leukémie v klinické praxi proveditelné.
Tento výsledek položí základ pro navrhování budoucích studií využívajících CLL1 a CD45RA pozitivní frakční změnu LSC k optimalizaci terapeutické strategie pro pacienty s AML.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caterina Vacchi-Suzzi, PhD
- Telefonní číslo: 631-728-7425
- E-mail: cancerclinicaltrials@stonybrookmedicine.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook Cancer Center
-
Kontakt:
- Caterina Vacchi-Suzzi, PhD
- Telefonní číslo: 631-728-7425
- E-mail: cancerclinicaltrials@stonybrookmedicine.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suhu Liu, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s diagnózou akutní myeloidní leukémie, kteří podstupují systémovou chemoterapii (vysoká nebo nízká intenzita)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza akutní myeloidní leukémie
- schopnost přijímat léčbu akutní myeloidní leukémie ve výzkumném centru
- zvýšené hodnoty CLL1A a CD45RA pozitivních buněk v době diagnózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shoda mezi relativním podílem leukemických kmenových buněk (LSC) vs. hematopoetických kmenových buněk (HSC) a léčebnou odpovědí
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suhu Liu, MD PhD, Stony Brook Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-AML-LSC
- IRB2023-00528 (Jiný identifikátor: Stony Brook University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .