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Leucemia Mieloide Aguda e Marcadores de Células-Tronco de Leucemia (CLL1 e CD45RA)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Suhu Liu

Estudo prospectivo da alteração fracionária das células-tronco da leucemia no sangue periférico e sua correlação com o resultado terapêutico na leucemia mieloide aguda

A leucemia mieloide aguda (LMA) é uma doença maligna da medula óssea e a forma mais comum de leucemia aguda em adultos. Pacientes com LMA têm a menor sobrevida em comparação com outras formas de leucemia. Nos últimos 6 anos, várias novas terapias foram aprovadas. Os biomarcadores são urgentemente necessários para orientar a seleção do regime terapêutico, a fim de maximizar o benefício das terapias disponíveis e minimizar a toxicidade do tratamento. A prática padrão atual é realizar biópsia da medula óssea no final do ciclo de tratamento (cada ciclo dura cerca de 28 dias) e, com base nos achados da medula óssea, para decidir o plano de tratamento adicional. É invasivo e demorado. A pesquisa que propomos aqui é investigar se o rastreamento de células-tronco de leucemia (LSC) no sangue periférico durante o início do ciclo de tratamento pode fornecer um método não invasivo para prever o resultado terapêutico no final do ciclo de tratamento. Nosso estudo retrospectivo descobriu que a alteração fracionária do LSC, definida por dois marcadores LSC, denominados CLL1 e CD45RA, está altamente correlacionada com o resultado terapêutico. Além disso, a fração LSC positiva para CLL1 e CD45RA demonstra uma alta concordância entre a medula óssea e o sangue periférico, oferecendo a oportunidade de rastrear a fração LSC positiva para CLL1 e CD45RA de forma não invasiva no sangue periférico durante o tratamento. Este estudo piloto nos permitirá decidir se o teste de LSC positivo para CLL1 e CD45RA no sangue periférico durante o tratamento da leucemia é viável na prática clínica. Este resultado estabelecerá as bases para o planejamento de ensaios futuros usando alteração fracionária positiva de CLL1 e CD45RA para otimizar a estratégia terapêutica para pacientes com LMA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com diagnóstico de leucemia mieloide aguda, em quimioterapia sistêmica (alta ou baixa intensidade)

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de leucemia mieloide aguda
  • capacidade de receber tratamento para leucemia mieloide aguda no centro de pesquisa
  • valores elevados de células CLL1A e CD45RA positivas no momento do diagnóstico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância entre a fração relativa de células-tronco de leucemia (LSC) versus células-tronco hematopoiéticas (HSC) e resposta ao tratamento
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suhu Liu, MD PhD, Stony Brook Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBU-AML-LSC
  • IRB2023-00528 (Outro identificador: Stony Brook University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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