Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra białaczka szpikowa i markery białaczkowych komórek macierzystych (CLL1 i CD45RA)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Suhu Liu

Prospektywne badanie komórek macierzystych białaczki, zmiany frakcyjne we krwi obwodowej i ich korelacja z wynikami terapeutycznymi w ostrej białaczce szpikowej

Ostra białaczka szpikowa (AML) jest złośliwą chorobą szpiku kostnego i najczęstszą postacią ostrej białaczki u dorosłych. Pacjenci z AML mają najkrótsze przeżycie w porównaniu z innymi postaciami białaczki. W ciągu ostatnich 6 lat zatwierdzono kilka nowych terapii. Pilnie potrzebne są biomarkery, które pomogą w wyborze schematu leczenia, aby zmaksymalizować korzyści z dostępnych terapii i zminimalizować toksyczność leczenia. Obecna standardowa praktyka polega na wykonywaniu biopsji szpiku kostnego na końcu cyklu leczenia (każdy cykl trwa około 28 dni) i na podstawie wyników badania szpiku kostnego w celu podjęcia decyzji o dalszym planie leczenia. Jest to inwazyjne i czasochłonne. Proponowane przez nas badanie ma na celu sprawdzenie, czy śledzenie białaczkowych komórek macierzystych (LSC) we krwi obwodowej na początku cyklu leczenia może zapewnić nieinwazyjną metodę przewidywania wyniku terapeutycznego na koniec cyklu leczenia. Nasze retrospektywne badanie wykazało, że zmiana frakcyjna LSC, zdefiniowana przez dwa markery LSC, zwane CLL1 i CD45RA, jest silnie skorelowana z wynikiem terapeutycznym. Co więcej, frakcja LSC CLL1 i CD45RA-dodatnia wykazuje wysoką zgodność między szpikiem kostnym a krwią obwodową, oferując możliwość nieinwazyjnego śledzenia frakcji LSC CLL1 i CD45RA-dodatniej we krwi obwodowej podczas leczenia. To badanie pilotażowe pozwoli nam zdecydować, czy badanie LSC CLL1 i CD45RA-dodatniego we krwi obwodowej podczas leczenia białaczki jest wykonalne w praktyce klinicznej. Wynik ten położy podwaliny pod projektowanie przyszłych badań z wykorzystaniem zmiany frakcyjnej LSC CLL1 i CD45RA dodatniej w celu optymalizacji strategii terapeutycznej dla pacjentów z AML.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę szpikową, poddawani chemioterapii ogólnoustrojowej (o wysokiej lub niskiej intensywności)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka ostrej białaczki szpikowej
  • możliwość leczenia ostrej białaczki szpikowej w ośrodku badawczym
  • podwyższone wartości komórek CLL1A i CD45RA dodatnich w momencie rozpoznania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność między względną frakcją białaczkowych komórek macierzystych (LSC) w porównaniu z hematopoetycznymi komórkami macierzystymi (HSC) i odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suhu Liu

Śledczy

  • Główny śledczy: Suhu Liu, MD PhD, Stony Brook Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBU-AML-LSC
  • IRB2023-00528 (Inny identyfikator: Stony Brook University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj