- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06297551
Leucemia mieloide acuta e marcatori di cellule staminali leucemiche (CLL1 e CD45RA)
18 agosto 2026 aggiornato da: Suhu Liu
Studio prospettico sulla variazione frazionale delle cellule staminali della leucemia nel sangue periferico e la sua correlazione con l'esito terapeutico nella leucemia mieloide acuta
La leucemia mieloide acuta (LMA) è una malattia maligna del midollo osseo e la forma più comune di leucemia acuta negli adulti.
I pazienti affetti da leucemia mieloide acuta hanno la sopravvivenza più breve rispetto ad altre forme di leucemia.
Negli ultimi 6 anni sono state approvate diverse nuove terapie.
I biomarcatori hanno urgente bisogno di guidare la selezione del regime terapeutico al fine di massimizzare il beneficio delle terapie disponibili e ridurre al minimo la tossicità del trattamento.
L'attuale pratica standard prevede l'esecuzione di una biopsia del midollo osseo alla fine del ciclo di trattamento (ogni ciclo di circa 28 giorni) e, sulla base dei reperti del midollo osseo, per decidere un ulteriore piano di trattamento.
È invasivo e richiede tempo.
La ricerca che proponiamo qui è quella di indagare se il monitoraggio delle cellule staminali della leucemia (LSC) nel sangue periferico durante il ciclo di trattamento iniziale possa fornire un metodo non invasivo per prevedere l'esito terapeutico alla fine del ciclo di trattamento.
Il nostro studio retrospettivo ha rilevato che la variazione frazionaria dell'LSC, definita da due marcatori LSC, denominati CLL1 e CD45RA, è altamente correlata all'esito terapeutico.
Inoltre, la frazione LSC positiva per CLL1 e CD45RA dimostra un'elevata concordanza tra midollo osseo e sangue periferico, offrendo l'opportunità di monitorare la frazione LSC positiva per CLL1 e CD45RA in modo non invasivo nel sangue periferico durante il trattamento.
Questo studio pilota ci consentirà di decidere se testare le LSC positive per CLL1 e CD45RA nel sangue periferico durante il trattamento della leucemia è fattibile nella pratica clinica.
Questo risultato getterà le basi per la progettazione di studi futuri utilizzando la variazione frazionaria di LSC positiva per CLL1 e CD45RA per ottimizzare la strategia terapeutica per i pazienti affetti da leucemia mieloide acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Caterina Vacchi-Suzzi, PhD
- Numero di telefono: 631-728-7425
- Email: cancerclinicaltrials@stonybrookmedicine.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook Cancer Center
-
Contatto:
- Caterina Vacchi-Suzzi, PhD
- Numero di telefono: 631-728-7425
- Email: cancerclinicaltrials@stonybrookmedicine.edu
-
Investigatore principale:
- Suhu Liu, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con diagnosi di leucemia mieloide acuta, sottoposti a chemioterapia sistemica (ad alta o bassa intensità)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di leucemia mieloide acuta
- capacità di ricevere cure per la leucemia mieloide acuta presso il centro di ricerca
- valori elevati di cellule positive CLL1A e CD45RA al momento della diagnosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concordanza tra la frazione relativa di cellule staminali leucemiche (LSC) e cellule staminali ematopoietiche (HSC) e risposta al trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suhu Liu, MD PhD, Stony Brook Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-AML-LSC
- IRB2023-00528 (Altro identificatore: Stony Brook University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .