Akut myeloid leukæmi og markører for leukæmi stamceller (CLL1 og CD45RA)
18. august 2026 opdateret af: Suhu Liu
Prospektiv undersøgelse af leukæmi-stamceller Fraktionel ændring i perifert blod og dets korrelation med terapeutisk resultat ved akut myeloid leukæmi
Akut myeloid leukæmi (AML) er en malign lidelse i knoglemarven og den mest almindelige form for akut leukæmi hos voksne.
Patienter med AML har den korteste overlevelse sammenlignet med andre former for leukæmi.
I de seneste 6 år er flere nye behandlingsformer blevet godkendt.
Biomarkører er i et presserende behov for at vejlede terapeutisk regimevalg for at maksimere fordelene ved tilgængelige terapier og minimere behandlingstoksicitet.
Nuværende standardpraksis er at udføre knoglemarvsbiopsi ved slutningen af behandlingscyklussen (hver cyklus omkring 28 dage) og baseret på knoglemarvsfund for at beslutte yderligere behandlingsplan.
Det er invasivt og tidskrævende.
Den forskning, vi foreslår her, er at undersøge, om sporing af leukæmi-stamceller (LSC) i perifert blod under tidlig behandlingscyklus kan give en ikke-invasiv metode til at forudsige terapeutisk udfald ved afslutningen af behandlingscyklussen.
Vores retrospektive undersøgelse har fundet ud af, at LSC-fraktionel ændring, defineret af to LSC-markører, kaldet CLL1 og CD45RA, er stærkt korreleret med terapeutisk resultat.
Ydermere viser CLL1 og CD45RA positiv LSC fraktion en høj overensstemmelse mellem knoglemarv og perifert blod, hvilket giver mulighed for at spore CLL1 og CD45RA positiv LSC fraktion non-invasivt i perifert blod under behandlingen.
Denne pilotundersøgelse vil give os mulighed for at afgøre, om det er muligt i klinisk praksis at teste CLL1 og CD45RA positiv LSC i perifert blod under leukæmibehandling.
Dette resultat vil lægge grundlaget for at designe fremtidige forsøg med CLL1 og CD45RA positive LSC fraktioneret ændring for at optimere den terapeutiske strategi for patienter med AML.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caterina Vacchi-Suzzi, PhD
- Telefonnummer: 631-728-7425
- E-mail: cancerclinicaltrials@stonybrookmedicine.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook Cancer Center
-
Kontakt:
- Caterina Vacchi-Suzzi, PhD
- Telefonnummer: 631-728-7425
- E-mail: cancerclinicaltrials@stonybrookmedicine.edu
-
Ledende efterforsker:
- Suhu Liu, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne diagnosticeret med akut myeloid leukæmi, der gennemgår systemisk kemoterapi (høj eller lav intensitet)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af akut myeloid leukæmi
- mulighed for at modtage behandling for akut myeloid leukæmi på forskningscentret
- forhøjede værdier af CLL1A- og CD45RA-positive celler på diagnosetidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellem den relative andel af leukæmi-stamceller (LSC) vs hæmatopoietiske stamceller (HSC) og behandlingsrespons
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suhu Liu, MD PhD, Stony Brook Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-AML-LSC
- IRB2023-00528 (Anden identifikator: Stony Brook University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .