- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06297551
Akute myeloische Leukämie und Marker von Leukämie-Stammzellen (CLL1 und CD45RA)
18. August 2026 aktualisiert von: Suhu Liu
Prospektive Untersuchung der Fraktionsveränderung von Leukämie-Stammzellen im peripheren Blut und ihre Korrelation mit dem therapeutischen Ergebnis bei akuter myeloischer Leukämie
Akute myeloische Leukämie (AML) ist eine bösartige Erkrankung des Knochenmarks und die häufigste Form der akuten Leukämie bei Erwachsenen.
Patienten mit AML haben im Vergleich zu anderen Leukämieformen die kürzeste Überlebenszeit.
In den letzten 6 Jahren wurden mehrere neue Therapien zugelassen.
Biomarker sind dringend erforderlich, um die Auswahl des Therapieschemas zu leiten, um den Nutzen verfügbarer Therapien zu maximieren und die Toxizität der Behandlung zu minimieren.
Derzeitige Standardpraxis besteht darin, am Ende des Behandlungszyklus (jeder Zyklus etwa 28 Tage) eine Knochenmarkbiopsie durchzuführen und auf der Grundlage der Knochenmarkbefunde über den weiteren Behandlungsplan zu entscheiden.
Es ist invasiv und zeitaufwändig.
Die Forschung, die wir hier vorschlagen, besteht darin, zu untersuchen, ob die Verfolgung von Leukämie-Stammzellen (LSC) im peripheren Blut während des frühen Behandlungszyklus eine nicht-invasive Methode zur Vorhersage des Therapieergebnisses am Ende des Behandlungszyklus darstellen kann.
Unsere retrospektive Studie hat ergeben, dass die fraktionierte LSC-Veränderung, definiert durch zwei LSC-Marker namens CLL1 und CD45RA, in hohem Maße mit dem Therapieergebnis korreliert.
Darüber hinaus weist die CLL1- und CD45RA-positive LSC-Fraktion eine hohe Übereinstimmung zwischen Knochenmark und peripherem Blut auf, was die Möglichkeit bietet, die CLL1- und CD45RA-positive LSC-Fraktion während der Behandlung nicht-invasiv im peripheren Blut zu verfolgen.
Diese Pilotstudie wird es uns ermöglichen zu entscheiden, ob das Testen von CLL1- und CD45RA-positivem LSC im peripheren Blut während der Leukämiebehandlung in der klinischen Praxis möglich ist.
Dieses Ergebnis wird den Grundstein für die Gestaltung zukünftiger Studien legen, die CLL1- und CD45RA-positive LSC-Fraktionsveränderungen nutzen, um die Therapiestrategie für Patienten mit AML zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Caterina Vacchi-Suzzi, PhD
- Telefonnummer: 631-728-7425
- E-Mail: cancerclinicaltrials@stonybrookmedicine.edu
Studienorte
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New York
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook Cancer Center
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Kontakt:
- Caterina Vacchi-Suzzi, PhD
- Telefonnummer: 631-728-7425
- E-Mail: cancerclinicaltrials@stonybrookmedicine.edu
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Hauptermittler:
- Suhu Liu, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, bei denen akute myeloische Leukämie diagnostiziert wurde und die sich einer systemischen Chemotherapie (hoher oder niedriger Intensität) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie
- Möglichkeit zur Behandlung akuter myeloischer Leukämie im Forschungszentrum
- erhöhte Werte von CLL1A- und CD45RA-positiven Zellen zum Zeitpunkt der Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Übereinstimmung zwischen dem relativen Anteil von Leukämie-Stammzellen (LSC) im Vergleich zu hämatopoetischen Stammzellen (HSC) und dem Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suhu Liu, MD PhD, Stony Brook Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-AML-LSC
- IRB2023-00528 (Andere Kennung: Stony Brook University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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