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Akute myeloische Leukämie und Marker von Leukämie-Stammzellen (CLL1 und CD45RA)

18. August 2026 aktualisiert von: Suhu Liu

Prospektive Untersuchung der Fraktionsveränderung von Leukämie-Stammzellen im peripheren Blut und ihre Korrelation mit dem therapeutischen Ergebnis bei akuter myeloischer Leukämie

Akute myeloische Leukämie (AML) ist eine bösartige Erkrankung des Knochenmarks und die häufigste Form der akuten Leukämie bei Erwachsenen. Patienten mit AML haben im Vergleich zu anderen Leukämieformen die kürzeste Überlebenszeit. In den letzten 6 Jahren wurden mehrere neue Therapien zugelassen. Biomarker sind dringend erforderlich, um die Auswahl des Therapieschemas zu leiten, um den Nutzen verfügbarer Therapien zu maximieren und die Toxizität der Behandlung zu minimieren. Derzeitige Standardpraxis besteht darin, am Ende des Behandlungszyklus (jeder Zyklus etwa 28 Tage) eine Knochenmarkbiopsie durchzuführen und auf der Grundlage der Knochenmarkbefunde über den weiteren Behandlungsplan zu entscheiden. Es ist invasiv und zeitaufwändig. Die Forschung, die wir hier vorschlagen, besteht darin, zu untersuchen, ob die Verfolgung von Leukämie-Stammzellen (LSC) im peripheren Blut während des frühen Behandlungszyklus eine nicht-invasive Methode zur Vorhersage des Therapieergebnisses am Ende des Behandlungszyklus darstellen kann. Unsere retrospektive Studie hat ergeben, dass die fraktionierte LSC-Veränderung, definiert durch zwei LSC-Marker namens CLL1 und CD45RA, in hohem Maße mit dem Therapieergebnis korreliert. Darüber hinaus weist die CLL1- und CD45RA-positive LSC-Fraktion eine hohe Übereinstimmung zwischen Knochenmark und peripherem Blut auf, was die Möglichkeit bietet, die CLL1- und CD45RA-positive LSC-Fraktion während der Behandlung nicht-invasiv im peripheren Blut zu verfolgen. Diese Pilotstudie wird es uns ermöglichen zu entscheiden, ob das Testen von CLL1- und CD45RA-positivem LSC im peripheren Blut während der Leukämiebehandlung in der klinischen Praxis möglich ist. Dieses Ergebnis wird den Grundstein für die Gestaltung zukünftiger Studien legen, die CLL1- und CD45RA-positive LSC-Fraktionsveränderungen nutzen, um die Therapiestrategie für Patienten mit AML zu optimieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen akute myeloische Leukämie diagnostiziert wurde und die sich einer systemischen Chemotherapie (hoher oder niedriger Intensität) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie
  • Möglichkeit zur Behandlung akuter myeloischer Leukämie im Forschungszentrum
  • erhöhte Werte von CLL1A- und CD45RA-positiven Zellen zum Zeitpunkt der Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen dem relativen Anteil von Leukämie-Stammzellen (LSC) im Vergleich zu hämatopoetischen Stammzellen (HSC) und dem Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Suhu Liu, MD PhD, Stony Brook Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBU-AML-LSC
  • IRB2023-00528 (Andere Kennung: Stony Brook University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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