Validační studie Speedy Meyerovy pádové škály pro stanovení rizika pádu u dětského pacienta
Prevence pádů je základním prvkem zajištění bezpečné péče o dětské pacienty. Prvním krokem při budování programu snižování rizik je přijetí hodnotícího nástroje k identifikaci nejvíce ohrožených v rané fázi. Od října 2014 do dnešního dne byla prováděna studie pro jazykově-kulturní validaci Humpty Dumpty Fall Scale (HDFS) v italském kontextu prostřednictvím multicentrického průzkumu s pomocí Skupiny pro řízení klinických rizik regionu Toskánsko.
Cílem této studie je validace nové škály Humpty Dumpty Fall Scale definované jako Speedy Meyer-Fall Scale (SMFS) posouzením porozumění a platnosti škály a položek prostřednictvím odhadu indexu obsahu (SCVI a ICVI) mezi položkami. spolehlivost (Crombachovo alfa), inter-rater reliability (Cohenovo K), senzitivita, specificita, PPV, NPV a ROC křivka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniele Ciofi
- Telefonní číslo: 0555662496
- E-mail: daniele.ciofi@meyer.it
Studijní místa
-
-
-
Arezzo, Itálie, 51100
- Zatím nenabíráme
- AUSL Toscana Sud Est
-
Florence, Itálie
- Nábor
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Daniele Ciofi
- E-mail: daniele.ciofi@meyer.it
-
Massa, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Fondazione Gabriele monasterio - Ospedale Pediatrico Apuano Massa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti přijaté jako hospitalizované pacienty, kterým rodiče dali souhlas se studií, ve věku od 12 měsíců do 16 let, bez ohledu na pohlaví, patologii a důvod přijetí.
Kritéria vyloučení:
- nepodepsaný formulář souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
validace SMFS t
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
validace SMFS prostřednictvím posouzení srozumitelnosti SMFS, platnosti SMFS prostřednictvím indexu platnosti obsahu na úrovni položek (ICVI) a stupnice (SCVI) a spolehlivosti SMFS prostřednictvím spolehlivosti mezi položkami (Cronbachovo alfa) a spolehlivost mezi hodnotiteli (Cohen's K)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikace pacientů s vysokým rizikem pádů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
odhad senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV), negativní prediktivní hodnoty (NPV) a ROC křivky v klinické praxi a jejich porovnání s teoretickými údaji dané škály za účelem identifikace pacientů s vysokým rizikem pádu v dětská nemocnice
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniele Ciofi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMFS2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .