Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valideringsundersøgelse af Speedy Meyer Fall Scale til at bestemme faldrisikoen for den pædiatriske patient

7. marts 2024 opdateret af: Daniele Ciofi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Forebyggelse af fald er et væsentligt element i at sikre sikker pleje af pædiatriske patienter. Det første skridt i opbygningen af ​​et risikoreduktionsprogram er vedtagelsen af ​​et vurderingsværktøj til at identificere dem, der er mest udsatte på et tidligt tidspunkt. Fra oktober 2014 til dato er der gennemført en undersøgelse til sproglig-kulturel validering af Humpty Dumpty Fall Scale (HDFS) i italiensk kontekst gennem en multicenterundersøgelse med hjælp fra Clinical Risk Management Group i regionen Toscana.

Formålet med denne undersøgelse er valideringen af ​​den nye Humpty Dumpty Fall Scale defineret som Speedy Meyer-Fall Scale (SMFS) ved at vurdere forståelsen og validiteten af ​​skalaen og elementerne via Content Validity Index (SCVI og ICVI) estimering af inter-item. reliabilitet (Crombach's alpha), inter-rater reliabilitet (Cohen's K), sensitivitet, specificitet, PPV, NPV og ROC kurve.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

332

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Arezzo, Italien, 51100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AUSL Toscana Sud Est
      • Florence, Italien
      • Massa, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione Gabriele monasterio - Ospedale Pediatrico Apuano Massa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn indlagt som indlagte patienter, for hvem forældrene har givet samtykke til undersøgelsen, i alderen mellem 12 måneder og 16 år, uanset køn, patologi og indlæggelsesgrund. Befolkning i

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn indlagt som indlagte patienter, for hvem forældrene har givet samtykke til undersøgelsen, i alderen mellem 12 måneder og 16 år, uanset køn, patologi og indlæggelsesgrund.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke underskrevet samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validering af SMFS t
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
validering af SMFS gennem vurdering af forståeligheden af ​​SMFS, gyldigheden af ​​SMFS gennem Content Validity Index på punkt (ICVI) og skala (SCVI) niveau, og pålideligheden af ​​SMFS gennem inter-item reliabilitet (Cronbach's alpha) og Inter-rurer Reliability (Cohen's K)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af patienter høj risiko for fald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
estimering af sensitivitet, specificitet, Positiv Predictive Value (PPV), Negative Predictive Value (NPV) og ROC-kurve i klinisk praksis og deres sammenligning med de teoretiske data på den pågældende skala for at identificere patienter med høj risiko for fald i en pædiatrisk hospital
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniele Ciofi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMFS2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner