Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valideringsstudie av Speedy Meyer Fall Scale för att bestämma fallrisken för den pediatriska patienten

7 mars 2024 uppdaterad av: Daniele Ciofi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Fallförebyggande är en viktig del för att säkerställa säker vård för pediatriska patienter. Det första steget i att bygga ett riskreduceringsprogram är antagandet av ett bedömningsverktyg för att identifiera de som löper störst risk i ett tidigt skede. Från oktober 2014 till dags dato har en studie genomförts för den språklig-kulturella valideringen av Humpty Dumpty Fall Scale (HDFS) i italienska sammanhang, genom en multicenterundersökning med hjälp av Clinical Risk Management Group i regionen Toscana.

Syftet med denna studie är valideringen av den nya Humpty Dumpty Fall Scale definierad som Speedy Meyer-Fall Scale (SMFS) genom att bedöma förståelsen och giltigheten av skalan och objekten via Content Validity Index (SCVI och ICVI) uppskattning av inter-artikel reliabilitet (Crombachs alfa), interbedömartillförlitlighet (Cohens K), sensitivitet, specificitet, PPV, NPV och ROC-kurva.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

332

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Arezzo, Italien, 51100
        • Har inte rekryterat ännu
        • AUSL Toscana Sud Est
      • Florence, Italien
      • Massa, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione Gabriele monasterio - Ospedale Pediatrico Apuano Massa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn som tas in som slutenvårdspatienter för vilka föräldrarna har gett sitt samtycke till studien, i åldern mellan 12 månader och 16 år, oavsett kön, patologi och skäl för antagning. Befolkning i

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som tas in som slutenvårdspatienter för vilka föräldrarna har gett sitt samtycke till studien, i åldern mellan 12 månader och 16 år, oavsett kön, patologi och skäl för antagning.

Exklusions kriterier:

  • ej undertecknat samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
validering av SMFS t
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
validering av SMFS genom bedömning av begripligheten av SMFS, giltigheten av SMFS genom Content Validity Index på punkt (ICVI) och skala (SCVI) nivå, och tillförlitligheten av SMFS genom inter-item reliability (Cronbachs alfa) och interbedömartillförlitlighet (Cohens K)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
identifiering av patienter hög risk för fall
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
uppskattning av sensitivitet, specificitet, Positivt Predictive Value (PPV), Negative Predictive Value (NPV) och ROC-kurvan i klinisk praxis och deras jämförelse med teoretiska data för den aktuella skalan för att identifiera patienter med hög risk för fall i en barnsjukhus
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Daniele Ciofi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMFS2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fallförebyggande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera