小児患者の転倒リスクを判定するためのスピーディーマイヤー転倒スケールの検証研究
2024年3月7日 更新者：Daniele Ciofi、Meyer Children's Hospital IRCCS
転倒予防は、小児患者の安全なケアを確保するために不可欠な要素です。 リスク軽減プログラムを構築するための最初のステップは、最もリスクにさらされている人々を早い段階で特定するための評価ツールの導入です。 2014 年 10 月から現在まで、トスカーナ州臨床リスク管理グループの協力を得た多施設調査を通じて、イタリアの文脈におけるハンプティ ダンプティ フォール スケール (HDFS) の言語文化的検証を目的とした研究が実施されました。
この研究の目的は、項目間の内容妥当性指数 (SCVI および ICVI) 推定を通じてスケールと項目の理解と妥当性を評価することにより、スピーディ マイヤーフォール スケール (SMFS) として定義される新しいハンプティ ダンプティ フォール スケールの検証です。信頼性 (Crombach のアルファ)、評価者間信頼性 (Cohen の K)、感度、特異度、PPV、NPV、ROC 曲線。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
332
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniele Ciofi
- 電話番号：0555662496
- メール：daniele.ciofi@meyer.it
研究場所
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Arezzo、イタリア、51100
- まだ募集していません
- AUSL Toscana Sud Est
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Florence、イタリア
- 募集
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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コンタクト：
- Daniele Ciofi
- メール：daniele.ciofi@meyer.it
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Massa、イタリア
- まだ募集していません
- Fondazione Gabriele monasterio - Ospedale Pediatrico Apuano Massa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両親が研究に同意した入院患者として入院した小児で、年齢は12か月から16歳までで、性別、病状、入院理由は問いません。
人口 i
説明
包含基準:
- 両親が研究に同意した入院患者として入院した小児で、年齢は12か月から16歳までで、性別、病状、入院理由は問いません。
除外基準:
- 同意書に署名されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMFS t の検証
時間枠：学習完了まで、平均1年
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SMFS のわかりやすさの評価による SMFS の検証、品目 (ICVI) および規模 (SCVI) レベルでのコンテンツ妥当性指数による SMFS の妥当性、品目間信頼性 (Cronbach のアルファ) による SMFS の信頼性および評価者間信頼性 (Cohen's K)
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒リスクの高い患者の特定
時間枠：学習完了まで、平均1年
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転倒リスクの高い患者を特定するために、臨床現場での感度、特異度、陽性的中率（PPV）、陰性的中率（NPV）、ROC 曲線の推定、および問題の尺度の理論データとの比較。小児科病院
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniele Ciofi、Meyer Children's Hospital IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月29日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMFS2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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