Badanie walidacyjne skali upadków Speedy'ego Meyera w celu określenia ryzyka upadku u pacjenta pediatrycznego
Zapobieganie upadkom jest istotnym elementem zapewnienia bezpiecznej opieki nad pacjentem pediatrycznym. Pierwszym krokiem w budowaniu programu redukcji ryzyka jest przyjęcie narzędzia oceny umożliwiającego identyfikację osób najbardziej zagrożonych na wczesnym etapie. Od października 2014 r. do chwili obecnej przeprowadzono badanie mające na celu walidację językowo-kulturową Skali Upadku Humpty'ego Dumpty'ego (HDFS) w kontekście włoskim, w drodze wieloośrodkowego badania z pomocą Grupy ds. Zarządzania Ryzykiem Klinicznym z regionu Toskanii.
Celem tego badania jest walidacja nowej Skali Upadku Humpty'ego Dumpty'ego, zdefiniowanej jako Skala Szybkiego Meyera-Upadku (SMFS), poprzez ocenę zrozumienia i ważności skali i pozycji za pomocą szacowania międzypozycyjnego wskaźnika trafności treści (SCVI i ICVI). niezawodność (alfa Crombacha), rzetelność między oceniającymi (K Cohena), czułość, swoistość, krzywa PPV, NPV i ROC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniele Ciofi
- Numer telefonu: 0555662496
- E-mail: daniele.ciofi@meyer.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arezzo, Włochy, 51100
- Jeszcze nie rekrutacja
- AUSL Toscana Sud Est
-
Florence, Włochy
- Rekrutacyjny
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Daniele Ciofi
- E-mail: daniele.ciofi@meyer.it
-
Massa, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione Gabriele monasterio - Ospedale Pediatrico Apuano Massa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci przyjęte w ramach leczenia szpitalnego, w przypadku których rodzice wyrazili zgodę na badanie, w wieku od 12 miesięcy do 16 lat, niezależnie od płci, patologii i przyczyny przyjęcia.
Kryteria wyłączenia:
- nie podpisany formularz zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
walidacja SMFS t
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
walidacja SMFS poprzez ocenę zrozumiałości SMFS, ważności SMFS poprzez Content Validity Index na poziomie pozycji (ICVI) i skali (SCVI) oraz wiarygodności SMFS poprzez rzetelność między pozycjami (alfa Cronbacha) i niezawodność między oceniającymi (K Cohena)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
identyfikacja pacjentów o wysokim ryzyku upadków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
oszacowanie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV), ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) i krzywej ROC w praktyce klinicznej oraz ich porównanie z danymi teoretycznymi przedmiotowej skali w celu identyfikacji pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem upadków w szpital pediatryczny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniele Ciofi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMFS2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie upadkom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy