Studio di validazione della scala di caduta Speedy Meyer per determinare il rischio di caduta del paziente pediatrico
La prevenzione delle cadute è un elemento essenziale per garantire un’assistenza sicura ai pazienti pediatrici. Il primo passo nella costruzione di un programma di riduzione del rischio è l’adozione di uno strumento di valutazione per identificare tempestivamente i soggetti più a rischio. Dall'ottobre 2014 ad oggi è stato condotto uno studio per la validazione linguistico-culturale della Humpty Dumpty Fall Scale (HDFS) nel contesto italiano, attraverso un'indagine multicentrica con l'ausilio del Gruppo Gestione Rischio Clinico della Regione Toscana.
L'obiettivo di questo studio è la validazione della nuova scala Humpty Dumpty Fall definita come Speedy Meyer-Fall Scale (SMFS) valutando la comprensione e la validità della scala e degli item tramite la stima del Content Validity Index (SCVI e ICVI) di inter-item affidabilità (alfa di Crombach), affidabilità inter-rater (K di Cohen), sensibilità, specificità, curva PPV, NPV e ROC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniele Ciofi
- Numero di telefono: 0555662496
- Email: daniele.ciofi@meyer.it
Luoghi di studio
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-
-
Arezzo, Italia, 51100
- Non ancora reclutamento
- AUSL Toscana Sud Est
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Florence, Italia
- Reclutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contatto:
- Daniele Ciofi
- Email: daniele.ciofi@meyer.it
-
Massa, Italia
- Non ancora reclutamento
- Fondazione Gabriele monasterio - Ospedale Pediatrico Apuano Massa
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini ricoverati in regime di ricovero per i quali i genitori abbiano espresso il consenso allo studio, di età compresa tra 12 mesi e 16 anni, di qualsiasi genere, patologia e motivo del ricovero.
Criteri di esclusione:
- modulo di consenso non firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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validazione del SMFS t
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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validazione dell'SMFS attraverso la valutazione della comprensibilità dell'SMFS, della validità dell'SMFS attraverso l'indice di validità del contenuto a livello di item (ICVI) e di scala (SCVI) e dell'affidabilità dell'SMFS attraverso l'affidabilità inter-item (alfa di Cronbach) e affidabilità tra valutatori (K di Cohen)
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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identificazione dei pazienti ad alto rischio di cadute
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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stima della sensibilità, della specificità, del Valore Predittivo Positivo (PPV), del Valore Predittivo Negativo (NPV) e della curva ROC nella pratica clinica e loro confronto con i dati teorici della scala in questione al fine di identificare i pazienti ad alto rischio di cadute in un ospedale pediatrico
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniele Ciofi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMFS2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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