A Speedy Meyer esési skála validációs tanulmánya a gyermekbeteg esés kockázatának meghatározására
Az esésmegelőzés elengedhetetlen eleme a gyermekbetegek biztonságos ellátásának. A kockázatcsökkentési program felépítésének első lépése egy olyan értékelő eszköz elfogadása, amely korai szakaszban azonosítja a leginkább veszélyeztetetteket. 2014 októberétől a mai napig tanulmány készült a Humpty Dumpty Fall Scale (HDFS) nyelvi-kulturális validálására olasz vonatkozásban, multicentrikus felmérésen keresztül a Toszkán régió Klinikai Kockázatkezelési Csoportja segítségével.
A tanulmány célja a Speedy Meyer-Fall Skála (SMFS) néven definiált új Humpty Dumpty Fall Scale validálása a skála és az itemek megértésének és érvényességének értékelése a Content Validity Index (SCVI és ICVI) becslése révén. megbízhatóság (Crombach alfa), inter-rater megbízhatóság (Cohen K), érzékenység, specificitás, PPV, NPV és ROC görbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniele Ciofi
- Telefonszám: 0555662496
- E-mail: daniele.ciofi@meyer.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arezzo, Olaszország, 51100
- Még nincs toborzás
- AUSL Toscana Sud Est
-
Florence, Olaszország
- Toborzás
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniele Ciofi
- E-mail: daniele.ciofi@meyer.it
-
Massa, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Fondazione Gabriele monasterio - Ospedale Pediatrico Apuano Massa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 hónapos és 16 éves kor közötti, fekvőbetegként felvett gyermekek, akiknél a szülők hozzájárultak a vizsgálathoz, bármilyen nemű, patológiás és felvételi okból.
Kizárási kritériumok:
- nincs aláírt beleegyező űrlap
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az SMFS érvényesítése t
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az SMFS validálása az SMFS érthetőségének értékelésén, az SMFS érvényessége a Content Validity Indexen keresztül a tételek (ICVI) és a skála (SCVI) szintjén, valamint az SMFS megbízhatósága a tételek közötti megbízhatóságon (Cronbach-alfa) keresztül és az értékelők közötti megbízhatóság (Cohen's K)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a magas esésveszélyes betegek azonosítása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az érzékenység, a specificitás, a pozitív prediktív érték (PPV), a negatív prediktív érték (NPV) és a ROC görbe becslése a klinikai gyakorlatban, és ezek összehasonlítása a kérdéses skála elméleti adataival annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél magas az esés kockázata. gyermekkórház
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniele Ciofi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMFS2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .