Výživa a ústní zdraví v ortopedické chirurgii
29. července 2025 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Studium vztahu mezi dietními aspekty a ústní hygienou u pacientů podstupujících ortopedickou operaci
Tato prospektivní observační studie hodnotí vztah mezi objektivním stavem ústní dutiny a dietou uváděnou pacientem u 64 dospělých pacientů podstupujících elektivní velkou ortopedickou operaci (operace kyčle, kolena nebo páteře).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní velkou ortopedickou operaci, jako je operace kyčle, kolena nebo páteře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥55
- Mužské a ženské pohlaví
- Velká elektivní ortopedická operace (kyčel, koleno, páteř)
- Podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržovat protokol studie
- Neuropsychiatrické onemocnění, vývojové poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi předoperačním zdravím ústní dutiny a dietou
Časové okno: Den před operací
|
Vztah mezi objektivním zdravím dutiny ústní a dietním skóre udávaným pacientem hodnoceným při přijetí do nemocnice před velkou ortopedickou operací
|
Den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matteo Briguglio, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUOROS (PI: M Briguglio)
- L4175 (Jiné číslo grantu/financování: Italian Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .