- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327854
NUTRIZIONE E SALUTE ORALE IN CHIRURGIA ORTOPEDIACA
29 luglio 2025 aggiornato da: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Studio della relazione tra aspetti dietetici e igiene orale in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica
Questo studio osservazionale prospettico valuta la relazione tra lo stato oggettivo di salute orale e la dieta riferita dal paziente in 64 pazienti adulti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore elettiva (chirurgia dell'anca, del ginocchio o della colonna vertebrale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica maggiore elettiva, come interventi sull'anca, sul ginocchio o sulla colonna vertebrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥55
- Genere maschile e femminile
- Chirurgia ortopedica maggiore elettiva (anca, ginocchio, colonna vertebrale)
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di seguire il protocollo dello studio
- Malattie neuropsichiatriche, disturbi dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra salute orale preoperatoria e dieta
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento chirurgico
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Relazione tra la salute orale oggettiva e il punteggio dietetico riportato dal paziente valutato al momento del ricovero ospedaliero prima di un intervento di chirurgia ortopedica maggiore
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Il giorno prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matteo Briguglio, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUOROS (PI: M Briguglio)
- L4175 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Ministry of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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