- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327854
Nutrition och oral hälsa i ortopedisk kirurgi
18 mars 2024 uppdaterad av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Studie av sambandet mellan kostaspekter och munhygien hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi
Denna prospektiva observationsstudie utvärderar sambandet mellan det objektiva orala hälsotillståndet och patientens rapporterade kost hos 64 vuxna patienter som genomgår elektiv större ortopedisk kirurgi (höft-, knä- eller ryggkirurgi).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elena Cittera
- Telefonnummer: 00390283502224
- E-post: elena.cittera@grupposandonato.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 00390283502224
- E-post: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Huvudutredare:
- Matteo Briguglio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår elektiv större ortopedisk operation, såsom höft-, knä- eller ryggradskirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥55
- Manligt och kvinnligt kön
- Stor elektiv ortopedisk kirurgi (höft, knä, ryggrad)
- Underskrift av det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa studieprotokollet
- Neuropsykiatrisk sjukdom, utvecklingsstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan preoperativ munhälsa och kost
Tidsram: Dagen före operationen
|
Förhållandet mellan objektiv munhälsa och patientens rapporterade kostpoäng utvärderade vid sjukhusinläggning före större ortopedisk kirurgi
|
Dagen före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Briguglio, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUOROS (PI: M Briguglio)
- L4175 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .