- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06327854
Ernæring og oral helse i ortopedisk kirurgi
29. juli 2025 oppdatert av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Studie av forholdet mellom kostholdsaspekter og munnhygiene hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi
Denne prospektive observasjonsstudien evaluerer forholdet mellom den objektive orale helsestatusen og pasientens rapporterte diett hos 64 voksne pasienter som gjennomgår elektiv større ortopedisk kirurgi (hofte-, kne- eller ryggradskirurgi).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv større ortopedisk kirurgi, som hofte-, kne- eller ryggradskirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥55
- Mannlig og kvinnelig kjønn
- Større elektiv ortopedisk kirurgi (hofte, kne, spinal)
- Signatur på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å følge studieprotokollen
- Nevropsykiatrisk sykdom, utviklingsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom preoperativ munnhelse og kosthold
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Forholdet mellom den objektive munnhelsen og pasientens rapporterte kostholdsscore evaluert ved sykehusinnleggelse før større ortopedisk kirurgi
|
Dagen før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matteo Briguglio, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUOROS (PI: M Briguglio)
- L4175 (Annet stipend/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .