Ernæring og mundsundhed i ortopædkirurgi
18. marts 2024 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Undersøgelse af forholdet mellem diætaspekter og mundhygiejne hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi
Denne prospektive observationsundersøgelse evaluerer forholdet mellem den objektive orale sundhedsstatus og patientens rapporterede kost hos 64 voksne patienter, der gennemgår elektiv større ortopædkirurgi (hofte-, knæ- eller rygsøjlekirurgi).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elena Cittera
- Telefonnummer: 00390283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 00390283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Ledende efterforsker:
- Matteo Briguglio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår elektiv større ortopædkirurgi, såsom hofte-, knæ- eller rygsøjleoperationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥55
- Mandlige og kvindelige køn
- Større elektiv ortopædkirurgi (hofte, knæ, rygmarv)
- Underskrift af det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at følge undersøgelsesprotokollen
- Neuropsykiatrisk sygdom, udviklingsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem præoperativ oral sundhed og kost
Tidsramme: Dag før operation
|
Forholdet mellem den objektive orale sundhed og patientens rapporterede kostscore evalueret ved hospitalsindlæggelse før større ortopædkirurgi
|
Dag før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matteo Briguglio, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUOROS (PI: M Briguglio)
- L4175 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .