- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327854
Odżywianie i zdrowie jamy ustnej w chirurgii ortopedycznej
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Badanie związku między aspektami żywieniowymi a higieną jamy ustnej u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym oceniano związek między obiektywnym stanem zdrowia jamy ustnej a dietą podaną przez pacjenta u 64 dorosłych pacjentów poddawanych planowej dużej operacji ortopedycznej (operacja biodra, kolana lub kręgosłupa).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani planowej dużej operacji ortopedycznej, takiej jak operacja biodra, kolana lub kręgosłupa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥55 lat
- Płeć męska i żeńska
- Duże planowe operacje ortopedyczne (biodra, kolana, kręgosłupa)
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przestrzegania protokołu badania
- Choroba neuropsychiatryczna, zaburzenia rozwojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między przedoperacyjnym zdrowiem jamy ustnej a dietą
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
|
Zależność pomiędzy obiektywnym stanem zdrowia jamy ustnej a wynikami diety pacjenta ocenianymi przy przyjęciu do szpitala przed poważną operacją ortopedyczną
|
Dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Briguglio, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUOROS (PI: M Briguglio)
- L4175 (Inny numer grantu/finansowania: Italian Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .