Meditace s virtuální realitou pro úlevu od bolesti při rakovině ve službách terapie bolesti a paliativní péče

Jedná se o prospektivní, experimentální, longitudinální studii typu randomizované kontrolované studie (RCT), prováděnou ve třech fázích. Randomizace bude provedena výhradně pomocí specifické aplikace s názvem Randomizer ® for Clinical Trial Lite. Definovaný vzorek byl 39 účastníků na skupinu. To by znamenalo celkem 117 účastníků rozdělených do 3 skupin po 39 účastnících. Kromě toho, s ohledem na možnost ztráty následkem, bylo ke konečnému číslu 39 účastníků přidáno 12 % kvůli možnosti ztráty následným sledováním, což poskytlo konečný vzorek 129 účastníků rozdělených do 3 skupin: Experimentální skupina ; Skupina pasivní kontroly a skupina aktivní kontroly se 43 účastníky v každé skupině. V okamžiku 1 (M1) všichni pacienti odpoví na sociodemografický a klinický dotazník a další nástroje kvality života, psychologické morbidity, škály bolesti a symptomů, poté provedou meditaci používanou ve skupině, do které byli náhodně zařazeni. přidělil ve skupině experimentálních případů (skupina A) 7minutové pohlcující video meditace všímavosti ve virtuální realitě s obrazem a zvukem v pohodlném křesle v kanceláři Oncology Control Center Foundation (FCECON) pomocí virtuální reality Samsung® gear ( VR) brýle a chytré hodinky Samsung®; v aktivní kontrolní skupině (skupina B) 7minutové video meditace všímavosti na mobilním telefonu s obrazem a zvukem v pohodlném křesle v kanceláři Nadace Oncology Control Center (FCECON) pomocí chytrých hodinek Samsung®; a v pasivní kontrolní skupině (skupina C) dechová cvičení na základě instrukcí od zdravotníka po dobu 4 minut v pohodlném křesle v kanceláři Oncology Control Center Foundation (FCECON) s použitím chytrých hodinek Samsung®. Po zhlédnutí videa všichni pacienti odpoví na 4 nástroje kvality života, psychologické morbidity, stupnice bolesti a stupnice symptomů a obdrží pokyny, jak meditaci provádět pomocí bezplatné aplikace, která nabízí videa o meditaci všímavosti pro offline použití s ​​obrázky a ozvučit 3 minuty třikrát po dobu 4 týdnů v domácím prostředí. Na své mobilní telefony budou dostávat upozornění služby krátkých zpráv (SMS), která jim připomenou, aby v pondělí, středu a pátek mezi 9:00 a 10:00 dělali domácí meditaci s video průvodcem. Každý pacient dostane tištěný formulář s daty meditace, aby označil svou spokojenost s meditací klasifikací jako naprosto nespokojený - nenáviděl jsem to, nespokojený - nelíbilo se mi to, lhostejný, spokojený - líbilo se mi to popř. naprostá spokojenost - líbilo se mi to. Všechny předchozí kroky se budou opakovat v Momentu 2 (M2), 4 týdny po Momentu 1 (asi 1 měsíc) a v Momentu 3 (M3): 8 týdnů po Momentu 1 (asi 2 měsíce). Všichni pacienti, bez ohledu na skupinu, se budou různými prostředky učit pravidelně praktikovat řízenou meditaci a výhradně během rozhovoru a meditace budou používat chytré hodinky Samsung Galaxy Watch6 LTE 44mm Super Active Matrix Organic Light Emitting Diode (AMOLED) Screen 1.47, Graphite. , vedená výzkumným pracovníkem, ve službě pro léčbu bolesti a paliativní péči nadace Oncology Control Center Foundation (FCECON), ve třech okamžicích výzkumu. Tyto hodinky mají následující zařízení a možnosti: „Bioaktivní senzor – optický srdeční tep, elektrokardiogram a analýza bioelektrické impedance, kromě přizpůsobitelné zóny srdečního tepu, oxymetr, detekce pádu a nouzové volání a sledování kvality spánku“. A bude sloužit ke sledování kvantitativních proměnných: srdeční frekvence a saturace krve kyslíkem. Umožní také sledování pacienta pomocí brazilské verze nouzového teploměru a seznamu problémů od National Comprehensive Cancer Network (NCCN), což je bezplatný zdroj, který identifikuje a řeší nepříjemné zážitky, které mohou ztížit řešení. rakovinu, její příznaky nebo léčbu. Konečně bude také možné použít chytré hodinky k zodpovězení vizuální škály bolesti pro zvukovou zpětnou vazbu. Všichni účastníci budou používat svůj vlastní mobilní telefon Android s nainstalovanými funkcemi pro použití chytrých hodinek a budou zachycovat údaje o pohybu těla pomocí akceleračních signálů, polohy s údaji anonymizovaného globálního polohového systému (GPS), šifrovanou řeč. Bude nainstalována mobilní dotazníková aplikace, vizuální stupnice bolesti a brazilská verze nouzového teploměru a seznamu problémů od National Comprehensive Cancer Network (NCCN).