Meditation mit virtueller Realität zur Linderung von Krebsschmerzen in der Schmerztherapie und Palliativpflege

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, experimentelle Längsschnittstudie vom Typ einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), die in drei Phasen durchgeführt wird. Die Randomisierung wird vollständig mithilfe einer speziellen Anwendung namens Randomizer® for Clinical Trial Lite durchgeführt. Die definierte Stichprobe umfasste 39 Teilnehmer pro Gruppe. Dies würde eine Gesamtzahl von 117 Teilnehmern bedeuten, aufgeteilt in 3 Gruppen zu je 39 Teilnehmern. Darüber hinaus wurden unter Berücksichtigung der Möglichkeit eines Verlusts bei der Nachverfolgung 12 % zur endgültigen Zahl von 39 Teilnehmern hinzugefügt, da die Möglichkeit eines Verlusts bei der Nachverfolgung besteht. Dies ergibt eine endgültige Stichprobe von 129 Teilnehmern, aufgeteilt in drei Gruppen: Versuchsgruppe ; Passive Kontrollgruppe und aktive Kontrollgruppe mit 43 Teilnehmern in jeder Gruppe. Im Moment 1 (M1) beantworten alle Patienten den soziodemografischen und klinischen Fragebogen sowie die anderen Instrumente zur Lebensqualität, psychologischen Morbidität, Schmerzskala und Symptomskala. Anschließend führen sie die Meditation durch, die in der Gruppe verwendet wurde, zu der sie zufällig gehörten In der experimentellen Fallgruppe (Gruppe A) wurde ein 7-minütiges immersives Virtual-Reality-Video der Achtsamkeitsmeditation mit Bild und Ton in einem bequemen Stuhl im Büro der Oncology Control Center Foundation (FCECON) unter Verwendung von Samsung®-Geräten für die virtuelle Realität zugewiesen ( VR-Brille und Samsung®-Smartwatch; in der aktiven Kontrollgruppe (Gruppe B) ein 7-minütiges Video einer Achtsamkeitsmeditation auf einem Mobiltelefon mit Bild und Ton in einem bequemen Stuhl im Büro der Oncology Control Center Foundation (FCECON) unter Verwendung einer Samsung®-Smartwatch; und in der passiven Kontrollgruppe (Gruppe C) Atemübungen basierend auf Anweisungen des medizinischen Fachpersonals für 4 Minuten in einem bequemen Stuhl im Büro der Oncology Control Center Foundation (FCECON) mit einer Samsung®-Smartwatch. Nachdem sie sich das Video angesehen haben, beantworten alle Patienten die vier Instrumente „Lebensqualität“, „Psychische Morbidität“, „Schmerzskala“ und „Symptomskala“ und erhalten Anweisungen zur Durchführung der Meditation mithilfe einer kostenlosen App, die Achtsamkeitsmeditationsvideos zur Offline-Verwendung mit Bildern und Bildern anbietet 4 Wochen lang dreimal 3 Minuten lang in einer häuslichen Umgebung erklingen lassen. Sie erhalten SMS-Benachrichtigungen (Short Message Service) auf ihren Mobiltelefonen, die sie daran erinnern, montags, mittwochs und freitags zwischen 9 und 10 Uhr die videogeführte Heimmeditation durchzuführen. Jedem Patienten wird ein ausgedrucktes Formular mit den Daten der Meditation ausgehändigt, um seine Zufriedenheit mit der Meditation zu kennzeichnen, indem er sie als völlig unzufrieden – ich hasste sie, unzufrieden – es hat mir nicht gefallen, gleichgültig, zufrieden – es hat mir gefallen oder klassifiziert total zufrieden - ich habe es geliebt. Alle vorherigen Schritte werden in Moment 2 (M2) 4 Wochen nach Moment 1 (ca. 1 Monat) und in Moment 3 (M3) wiederholt: 8 Wochen nach Moment 1 (ca. 2 Monate). Allen Patienten, unabhängig von der Gruppe, wird auf unterschiedliche Weise beigebracht, regelmäßig geführte Meditation zu praktizieren, und sie werden während des Interviews und der Meditation ausschließlich die Samsung Smartwatch Galaxy Watch6 LTE 44 mm Super Active Matrix Organic Light Emitting Diode (AMOLED) Screen 1.47, Graphite verwenden , betreut vom Forscher, beim Schmerztherapie- und Palliativpflegedienst der Oncology Control Center Foundation (FCECON), zu den drei Zeitpunkten der Forschung. Diese Uhr verfügt über die folgenden Geräte und Funktionen: „BioActive Sensor – Optischer Herzschlag, Elektrokardiogramm und bioelektrische Impedanzanalyse, zusätzlich zur anpassbaren Herzfrequenzzone, dem Oximeter, Sturzerkennung und Notruf sowie Überwachung der Schlafqualität“. Und es wird verwendet, um quantitative Variablen zu verfolgen: Herzfrequenz und Blutsauerstoffsättigung. Außerdem kann der Patient mithilfe der brasilianischen Version des Distress Thermometer and Problem List des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) überwacht werden. Hierbei handelt es sich um eine kostenlose Ressource, die unangenehme Erfahrungen identifiziert und behandelt, die den Umgang damit erschweren können Krebs, seine Symptome oder Behandlung. Schließlich wird es auch möglich sein, mit der Smartwatch die visuelle Schmerzskala für Audio-Feedback zu beantworten. Alle Teilnehmer nutzen ihr eigenes Android-Handy mit den für die Nutzung der Smartwatch installierten Funktionen und erfassen Körperbewegungsdaten durch Beschleunigungssignale, Standort mit anonymisierten GPS-Daten (Global Positioning System) und verschlüsselte Sprache. Die mobile Fragebogen-App, die visuelle Schmerzskala und die brasilianische Version des Distress Thermometer and Problem List des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) werden installiert.