Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaatio virtuaalitodellisuudessa syövän kivun lievitykseen kivunhoidossa ja palliatiivisessa hoitopalvelussa

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Emily Santos Montarroyos

Opiskele syöpäpotilaiden kanssa CECON-säätiön kiputerapia- ja palliatiivisen hoidon palvelussa: meditaatio mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden avulla kivun lievitykseen

Syöpä on vammauttava, haastava ja kasvava maailmanlaajuinen sairaus. Vaikka onkologisten sairauksien varhainen diagnosointi ja asianmukainen hoito on kehittynyt nopeasti, suuri osa väestöstä jää ilman erikoispalveluiden saatavuutta ja kehittyy rutiininomaisesti oireisiin ja jälkiseurauksiin, joihin liittyy hallitsematonta kipua, huonontunutta elämänlaatua ja kärsimystä. Täydentävät terapiat kivun hallintaan ja syöpäpotilaiden hyvinvoinnin parantamiseen ovat integratiivisen onkologian perustyökaluja. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan immersiivisen virtuaalitodellisuuden käyttöä rohkaisemaan syöpäpotilaita harjoittamaan säännöllistä meditaatiota tehokkaana välineenä kivunhallinnassa ja paremman elämänlaadun etsimisessä perustuen rakenteelliseen interventioon, joka kannustaa autonomiaa tärkeänä osana. hoidostasi. Amazonas State Oncology Control Center Foundationin (FCECON) kivunhoito- ja palliatiivisen hoidon palvelussa tehdään kaksi tutkimusta. Tutkimus 1 on poikkileikkaustutkimus, jossa kuvataan muuttujia, jotka liittyvät potilaiden kivun diagnosointiin ja hoitoon, ja tutkimus 2 on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa analysoidaan meditaatiolla suoritetun intervention vaikutuksia mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kautta kivun lievitykseen. . kipu näillä potilailla. Säännöllisen meditaation harjoittelun mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kautta odotetaan edistävän kivunlievitystä ja parantavan syöpäkipupotilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, kokeellinen, pitkittäinen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tyyppinen tutkimus, joka suoritetaan kolmessa vaiheessa. Satunnaistaminen suoritetaan kokonaan käyttämällä erityistä Randomizer ® for Clinical Trial Lite -sovellusta. Määritelty otos oli 39 osallistujaa ryhmää kohden. Tämä tarkoittaisi yhteensä 117 osallistujaa, jotka on jaettu kolmeen 39 osallistujan ryhmään. Lisäksi, kun otetaan huomioon seurannan menettämisen mahdollisuus, 12 % lisättiin lopulliseen 39 osallistujan määrään, koska seuranta voi hävitä, jolloin saatiin lopullinen otos, jossa oli 129 osallistujaa, jaettuna 3 ryhmään: Kokeellinen ryhmä. ; Passiivinen kontrolliryhmä ja aktiivinen kontrolliryhmä, 43 osallistujaa kussakin ryhmässä. Hetkellä 1 (M1) kaikki potilaat vastaavat sosiodemografiseen ja kliiniseen kyselyyn sekä muihin elämänlaatu-, psykologinen sairastuvuus-, kipu- ja oireasteikon instrumentteihin, minkä jälkeen he suorittavat meditaation, jota käytettiin ryhmässä, johon he sattumanvaraisesti joutuivat. sai kokeellisessa tapausryhmässä (ryhmä A) 7 minuutin mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusvideon mindfulness-meditaatiosta kuvan ja äänen kanssa mukavassa tuolissa Oncology Control Center Foundationin (FCECON) toimistossa Samsung® gear -virtuaalitodellisuudella ( VR) lasit ja Samsung®-älykello; aktiivisessa kontrolliryhmässä (B-ryhmä) 7 minuutin video mindfulness-meditaatiosta matkapuhelimella kuvan ja äänen kanssa mukavassa tuolissa Oncology Control Center Foundationin (FCECON) toimistossa Samsung®-älykellolla; ja passiivisessa kontrolliryhmässä (ryhmä C) hengitysharjoituksia terveydenhuollon ammattilaisen ohjeiden mukaan 4 minuuttia mukavassa tuolissa Oncology Control Center Foundationin (FCECON) toimistossa Samsung®-älykellolla. Videon katsomisen jälkeen kaikki potilaat vastaavat neljään elämänlaatu-, psykologinen sairastuvuus-, kipu- ja oireasteikon instrumentteihin ja saavat ohjeet meditaation suorittamiseen ilmaisella sovelluksella, joka tarjoaa mindfulness-meditaatiovideoita offline-käyttöön kuvien ja äänittää 3 minuuttia kolme kertaa 4 viikon ajan kotiympäristössä. He saavat matkapuhelimiinsa SMS-hälytyksiä, jotka muistuttavat heitä suorittamaan videoohjatun kotimeditaation maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin klo 9-10. Jokaiselle potilaalle annetaan painettu lomake, jossa on meditaation päivämäärät osoittamaan hänen tyytyväisyytensä meditaatioon luokittelemalla sen täysin tyytymättömäksi - vihasin sitä, tyytymätön - en pitänyt siitä, välinpitämätön, tyytyväinen - pidin siitä tai täysin tyytyväinen - rakastin sitä. Kaikki edelliset vaiheet toistetaan vaiheessa 2 (M2), 4 viikkoa hetken 1 jälkeen (noin 1 kuukausi) ja vaiheessa 3 (M3): 8 viikkoa hetken 1 jälkeen (noin 2 kuukautta). Kaikkia potilaita ryhmästä riippumatta opetetaan eri tavoin harjoittelemaan ohjattua meditaatiota säännöllisesti, ja he käyttävät Samsungin älykelloa Galaxy Watch6 LTE 44mm Super Active Matrix Organic Light Emitting Diode (AMOLED) Screen 1.47, Graphite, yksinomaan haastattelun ja meditaation aikana , jota tutkija hoitaa Oncology Control Center Foundationin (FCECON) Kiputerapia- ja palliatiivisen hoidon palvelussa tutkimuksen kolmella hetkellä. Tässä kellossa on seuraavat laitteet ja ominaisuudet: "BioActive Sensor - optinen syke, elektrokardiogrammi ja biosähköinen impedanssianalyysi, mukautettavan sykealueen, oksimetrin, putoamisen havaitsemisen ja hätäpuhelun sekä unenlaadun tarkkailun lisäksi". Ja sitä käytetään seuraamaan kvantitatiivisia muuttujia: sykettä ja veren happisaturaatiota. Sen avulla potilasta voidaan myös seurata National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittarin ja ongelmaluettelon brasilialaisen version avulla. Se on ilmainen resurssi, joka tunnistaa ja käsittelee epämiellyttäviä kokemuksia, jotka voivat vaikeuttaa niiden käsittelemistä. syöpää, sen oireita tai hoitoa. Lopuksi on myös mahdollista käyttää älykelloa vastaamaan äänipalautteen visuaaliseen kipuasteikkoon. Kaikki osallistujat käyttävät omaa Android-matkapuhelintaan, jossa on älykellon käyttöön asennetut toiminnot ja se tallentaa kehon liiketiedot kiihtyvyyssignaaleilla, sijainnin anonymisoidulla globaalilla paikannusjärjestelmän (GPS) tiedolla, salatun puheen. Mobiilikyselysovellus, visuaalinen kipuasteikko ja National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) distress Thermometer and Problem List brasilialainen versio asennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seuraa kiputerapia- ja palliatiivisen hoidon palvelua (STDCP) oireiden hallitsemiseksi, jotka johtuvat mistä tahansa syövästä missä tahansa vaiheessa;
  • Sinulla on kroonisen kivun diagnoosi, joka on kirjattu lääketieteellisiin asiakirjoihin.
  • Olla 18–75-vuotias ensimmäisen keräyksen päivämääränä;
  • Pystyy ymmärtämään portugalia (lukea ja kirjoittaa);
  • sinulla on normaali näkö ja kuulo;
  • sinulla on matkapuhelin, jossa on Android-järjestelmä;
  • Pystyy tekemään pään liikkeitä ja hallitsemaan riittävästi vartaloa;
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

  • alkuperäiskansojen potilaat (kulttuuristen ja kielellisten erityispiirteiden ja erityislainsäädännön vuoksi);
  • Potilaat, joilla on todettu vakavia psykiatrisia sairauksia (DSM-5 - Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - skitsofrenia, skitsotyyppiset häiriöt, harhaluulohäiriöt, raja- ja dementiat);
  • Ymmärrys- tai viestintäkyvyn heikkeneminen tutkijan arvion perusteella;
  • Raportti epämukavuudesta Immersive Virtual Realityn käytössä;
  • Taudin eteneminen rajoitusten kanssa ehdotettujen säännöllisten avohoitokäyntien ylläpitämisessä;
  • Potilaat, joilla on aivokasvain, aivometastaasseja tai aiempaa kohtauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapausryhmä
Tapausryhmä katselee 7 minuutin mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusvideon mindfulness-meditaatiosta kuvan ja äänen kanssa Oncology Control Center Foundationin (FCECON) toimistossa Samsung® gear VR -virtuaalitodellisuuslaseilla ja Samsung® älykellolla.
Laite: Tapausryhmä
Meditaatiota opetetaan Samsung® gear VR -virtuaalitodellisuuslaseilla toistettavan videon avulla, jossa potilaan elintoimintoja seurataan Samsung®-älykellolla parantamaan elämänlaatua ja hallitsemaan syöpäkipua Kiputerapiassa ja palliatiivisessa hoidossa hoidettavien potilaiden kanssa. Palvelu.
Active Comparator: Active Control Group
Aktiivinen kontrolliryhmä katselee 7-minuuttista mindfulness-meditaatiovideota matkapuhelimella kuvan ja äänen kera Oncology Control Center Foundationin (FCECON) toimistossa Samsung®-älykellolla.
Käyttäytyminen: Aktiivinen kontrolliryhmä
Meditaatiota opetetaan Samsung®-matkapuhelimella toistettavan videon avulla, jossa potilaan elintoimintoja seurataan Samsung®-älykellolla parantaakseen elämänlaatua ja hillitäkseen syöpäkipua Kivun ja palliatiivisen hoidon palvelussa hoidetuilla potilailla.
Active Comparator: Passiivinen ohjausryhmä
Passiivinen kontrolliryhmä suorittaa meditaatiohengitysharjoituksia ohjeiden ja terveydenhuollon ammattilaisen toistaman äänen kautta 4 minuutin ajan Oncology Control Center Foundationin (FCECON) toimistossa Samsung®-älykellolla.
Käyttäytyminen: Passiivinen kontrolliryhmä
Meditaatiota opetetaan Samsung®-matkapuhelimella toistettavan äänen avulla, jossa potilaan elintoimintoja seurataan Samsung®-älykellolla parantaakseen elämänlaatua ja hillitäkseen syöpäkipua Kiputerapia- ja palliatiivisessa hoitopalvelussa hoidetuilla potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipuluettelo (alennettu versio)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Siinä on kehokaavio, johon potilas voi merkitä kivun sijainnin, sekä 8 kivun voimakkuuteen liittyvää kysymystä asteikolla 0-10, mitä korkeampi pistemäärä inventaariossa, sitä huonompi kivun voimakkuus.
kuusi kuukautta
McGillin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Koostuu 16 kohteesta, jotka on jaettu alueisiin: fyysinen hyvinvointi, psyykkinen hyvinvointi, eksistentiaalinen hyvinvointi, tuki ja fyysiset oireet. Siinä on yleistä elämänlaatua mittaava yksiosainen asteikko, joka ei sisälly pistemäärään, mutta sitä käytetään pisteiden vertailuun. Siinä on myös potilaalle avoin kysymys nimetä ne asiat, jotka ovat vaikuttaneet eniten hänen elämänlaatuunsa. Asteikolla on yksitoista pistettä nollasta 10:een, ja mitä korkeampi loppupistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
14 kohdan instrumentti, jossa on kaksi alaasteikkoa, ahdistus ja masennus, joista kummassakin on seitsemän kohtaa masennuksen ja ahdistuksen arvioimiseksi. Kunkin kohteen pisteet voivat vaihdella nollasta kolmeen, ja kunkin ala-asteikon (ahdistus ja masennus) enimmäispistemäärä on 21 pistettä. Potilaiden, joilla ei ole ahdistusta/masennusta, katsotaan saavan pisteet 0–8, ja ≥ 9:llä on ahdistusta/masennusta.
kuusi kuukautta
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
ESAS on yksinkertainen, itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu osoittamaan objektiivisia ja subjektiivisia oireita. Tällä asteikolla potilas tai hänen hoitajansa/perheenjäsenensä antaa kullekin oireelle arvosanan 0–10, jolloin 0 on oireen puuttuminen ja 10 oireen suurin voimakkuus.
kuusi kuukautta
National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) -hätälämpömittari
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) -hätälämpömittaria käytetään kyselylomakkeena kolmen hetken aikana. Se on käännetty ja validoitu NCCN-työkalu, jota käytetään syöpää sairastavien ihmisten mielenterveyden "lämpötilan" mittaamiseen. Brasilian versio NCCN-hätälämpömittarista ja ongelmaluettelosta.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emily Santos Montarroyos

Yhteistyökumppanit

AC Camargo Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily S Montarroyos, Fundação Centro de Controle de Oncologia do Estado do Amazonas (FCECON)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 76043823.0.0000.0004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Tapausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa