Méditation avec réalité virtuelle pour le soulagement de la douleur cancéreuse dans le service de thérapie de la douleur et de soins palliatifs

Il s'agit d'une étude prospective, expérimentale et longitudinale de type essai contrôlé randomisé (ECR), réalisée en trois étapes. La randomisation sera entièrement réalisée à l'aide d'une application spécifique appelée Randomizer ® for Clinical Trial Lite. L'échantillon défini était de 39 participants par groupe. Cela signifierait un total de 117 participants, répartis en 3 groupes de 39 participants chacun. De plus, compte tenu de la possibilité de perdus de vue, 12% ont été ajoutés au chiffre final de 39 participants, en raison de la possibilité de perdus de vue, donnant un échantillon final de 129 participants, répartis en 3 groupes : Groupe expérimental ; Groupe témoin passif et groupe témoin actif, avec 43 participants dans chaque groupe. Au moment 1 (M1) tous les patients répondront au questionnaire sociodémographique et clinique, et aux autres instruments de qualité de vie, de morbidité psychologique, d'échelle de douleur et d'échelle de symptômes, après quoi ils effectueront la méditation utilisée dans le groupe auquel ils ont été choisis au hasard. attribué, dans le groupe de cas expérimental (groupe A), une vidéo de réalité virtuelle immersive de 7 minutes de méditation de pleine conscience avec image et son dans une chaise confortable dans le bureau de la Oncology Control Center Foundation (FCECON), en utilisant la réalité virtuelle Samsung® gear ( VR) et montre intelligente Samsung® ; dans le groupe témoin actif (groupe B), une vidéo de 7 minutes de méditation de pleine conscience sur un téléphone portable avec image et son dans une chaise confortable du bureau de la Oncology Control Center Foundation (FCECON), à l'aide d'une montre intelligente Samsung® ; et dans le groupe témoin passif (groupe C), exercices de respiration basés sur les instructions du professionnel de la santé pendant 4 minutes dans une chaise confortable du bureau de la Oncology Control Center Foundation (FCECON), à l'aide d'une montre intelligente Samsung®. Après avoir regardé la vidéo, tous les patients répondront aux 4 instruments de qualité de vie, de morbidité psychologique, d'échelle de douleur et d'échelle de symptômes et recevront des instructions sur la façon d'effectuer la méditation, à l'aide d'une application gratuite qui propose des vidéos de méditation de pleine conscience pour une utilisation hors ligne avec des images et sonner pendant 3 minutes trois fois pendant 4 semaines dans un environnement domestique. Ils recevront des alertes SMS (Short Message Service) sur leur téléphone portable pour leur rappeler de faire la méditation à domicile guidée par vidéo les lundis, mercredis et vendredis entre 9h et 10h. Un formulaire imprimé sera remis à chaque patient avec les dates de la méditation pour marquer sa satisfaction par rapport à la méditation en la classant comme totalement insatisfait - je l'ai détesté, insatisfait - je n'ai pas aimé, indifférent, satisfait - je l'ai aimé ou totalement satisfait - j'ai adoré. Toutes les étapes précédentes seront répétées au Moment 2 (M2), 4 semaines après le Moment 1 (environ 1 mois), et au Moment 3 (M3) : 8 semaines après le Moment 1 (environ 2 mois). Tous les patients, quel que soit leur groupe, apprendront par différents moyens à pratiquer régulièrement la méditation guidée et utiliseront la montre intelligente Samsung Galaxy Watch6 LTE 44 mm Super Active Matrix Organic Light Emitting Diode (AMOLED) Écran 1.47, Graphite, exclusivement pendant l'entretien et la méditation. , géré par le chercheur, au Service de Thérapie de la Douleur et de Soins Palliatifs de la Fondation Centre de Contrôle Oncologique (FCECON), aux trois moments de la recherche. Cette montre possède les dispositifs et capacités suivants : "Capteur BioActive - Battement de coeur optique, électrocardiogramme et analyse d'impédance bioélectrique, en plus de la zone de fréquence cardiaque personnalisable, de l'oxymètre, de la détection de chute et de l'appel d'urgence, et de la surveillance de la qualité du sommeil". Et il sera utilisé pour suivre des variables quantitatives : fréquence cardiaque et saturation en oxygène du sang. Cela permettra également au patient d'être surveillé à l'aide de la version brésilienne du thermomètre de détresse et de la liste des problèmes du National Comprehensive Cancer Network (NCCN), qui est une ressource gratuite qui identifie et traite les expériences désagréables qui peuvent rendre la gestion plus difficile. le cancer, ses symptômes ou son traitement. Enfin, il sera également possible d’utiliser la montre intelligente pour répondre à l’échelle visuelle de douleur grâce au retour audio. Tous les participants utiliseront leur propre téléphone portable Android avec les fonctions installées pour l'utilisation de la montre intelligente et il capturera les données de mouvement du corps par signaux d'accélération, localisation avec données anonymisées du système de positionnement global (GPS), parole cryptée. L'application de questionnaire mobile, l'échelle visuelle de la douleur et la version brésilienne du thermomètre de détresse et de la liste des problèmes du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) - seront installés.