Meditazione con la realtà virtuale per alleviare il dolore da cancro nel servizio di terapia del dolore e cure palliative

Si tratta di uno studio prospettico, sperimentale, longitudinale del tipo studio randomizzato e controllato (RCT), condotto in tre fasi. La randomizzazione sarà effettuata interamente utilizzando una specifica applicazione denominata Randomizer ® for Clinical Trial Lite. Il campione definito era di 39 partecipanti per gruppo. Ciò significherebbe un totale di 117 partecipanti, divisi in 3 gruppi di 39 partecipanti ciascuno. Inoltre, considerando la possibilità di perdita al follow-up, al numero finale di 39 partecipanti è stato aggiunto il 12% a causa della possibilità di perdita al follow-up, ottenendo un campione finale di 129 partecipanti, divisi in 3 gruppi: Gruppo sperimentale ; Gruppo di controllo passivo e gruppo di controllo attivo, con 43 partecipanti in ciascun gruppo. Al momento 1 (M1) tutti i pazienti risponderanno al questionario sociodemografico e clinico, e agli altri strumenti sulla Qualità della Vita, sulla Morbilità Psicologica, sulla scala del dolore e sulla scala dei sintomi, dopodiché eseguiranno la meditazione utilizzata nel gruppo a cui sono stati casualmente inseriti. assegnato, nel gruppo di casi sperimentali (Gruppo A), un video di realtà virtuale immersiva di 7 minuti di meditazione consapevole con immagini e suoni su una comoda sedia nell'ufficio della Oncology Control Center Foundation (FCECON), utilizzando la realtà virtuale Samsung® Gear ( occhiali VR) e smartwatch Samsung®; nel gruppo di controllo attivo (Gruppo B) un video di 7 minuti di meditazione consapevole su un telefono cellulare con immagini e suoni su una comoda sedia nell'ufficio della Oncology Control Center Foundation (FCECON), utilizzando lo smartwatch Samsung®; e nel gruppo di controllo passivo (Gruppo C) esercizi di respirazione basati sulle istruzioni dell'operatore sanitario per 4 minuti su una comoda sedia nell'ufficio della Oncology Control Center Foundation (FCECON), utilizzando lo smartwatch Samsung®. Dopo aver visto il video, tutti i pazienti risponderanno ai 4 strumenti Qualità della vita, Morbilità psicologica, scala del dolore e scala dei sintomi e riceveranno istruzioni su come eseguire la meditazione, utilizzando un'app gratuita che offre video di meditazione consapevole da utilizzare offline con immagini e suonare per 3 minuti tre volte per 4 settimane in un ambiente domestico. Riceveranno avvisi SMS (Short Message Service) sui loro telefoni cellulari per ricordare loro di fare la meditazione domestica videoguidata il lunedì, mercoledì e venerdì tra le 9:00 e le 10:00. Ad ogni paziente verrà consegnato un modulo stampato con le date della meditazione per segnare il suo grado di soddisfazione per la meditazione classificandola come totalmente insoddisfatto - l'ho odiato, insoddisfatto - non mi è piaciuta, indifferente, soddisfatto - mi è piaciuta oppure totalmente soddisfatto: l'ho adorato. Tutti i passaggi precedenti verranno ripetuti nel Momento 2 (M2), 4 settimane dopo il Momento 1 (circa 1 mese), e nel Momento 3 (M3): 8 settimane dopo il Momento 1 (circa 2 mesi). A tutti i pazienti, indipendentemente dal gruppo, verrà insegnato con diversi mezzi a praticare regolarmente la meditazione guidata e utilizzeranno lo smartwatch Samsung Galaxy Watch6 LTE 44 mm Super Active Matrix Organic Light Echanging Diode (AMOLED) schermo 1.47, grafite, esclusivamente durante il colloquio e la meditazione. , curata dal ricercatore, presso il Servizio di Terapia del Dolore e Cure Palliative della Fondazione Centro di Controllo Oncologico (FCECON), nei tre momenti della ricerca. Questo orologio è dotato dei seguenti dispositivi e funzionalità: "Sensore BioActive: battito cardiaco ottico, elettrocardiogramma e analisi dell'impedenza bioelettrica, oltre alla zona di frequenza cardiaca personalizzabile, ossimetro, rilevamento cadute e chiamata di emergenza e monitoraggio della qualità del sonno". E verrà utilizzato per monitorare variabili quantitative: frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno nel sangue. Permetterà inoltre di monitorare il paziente utilizzando la versione brasiliana del Distress Thermometer e della Problem List della National Comprehensive Cancer Network (NCCN), che è una risorsa gratuita che identifica e affronta le esperienze spiacevoli che possono rendere più difficile la gestione del paziente. cancro, i suoi sintomi o il trattamento. Infine, sarà possibile utilizzare lo smartwatch anche per rispondere alla scala del dolore visivo per il feedback audio. Tutti i partecipanti utilizzeranno il proprio cellulare Android con le funzioni installate per l'uso dello smartwatch e catturerà i dati del movimento del corpo tramite segnali di accelerazione, posizione con dati del sistema di posizionamento globale (GPS) anonimizzati, parlato crittografato. Verranno installati l'app mobile per il questionario, la scala del dolore visivo e la versione brasiliana del termometro di soccorso e dell'elenco dei problemi della National Comprehensive Cancer Network (NCCN).