- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06335459
Epidemiologie bunionu a rizikové faktory
21. března 2024 aktualizováno: Hossam Khaled Mohamed Ahmed, Assiut University
Epidemiologie a rizikové faktory hallux valgus v Horním Egyptě
Analýza shromážděných dat, která určí:
- Prevalence.
- Rizikové faktory. Radiologické a klinické vzorce a jejich asociace se specifickými rizikovými faktory Hallux Valgus
Přehled studie
Detailní popis
Hallux valgus (HV) je běžná deformita nohy, která je multifaktoriální a komplexní a je spojena s jinými deformitami nohy.
Jde o běžnou deformitu 1. paprsku charakterizovanou nadměrným zaúhlením, rotací a laterální deviací palce nohy v prvním metatarzofalangeálním kloubu.
Existuje mnoho příznaků HV, včetně špatně padnoucí obuvi, plantární bolesti chodidla a bolesti v mediálním prvním MTP kloubu. Výsledná deformace způsobuje bolest a nepohodlí, které snižuje fyzickou funkci nohy a byla identifikována jako rizikový faktor pádů. u starších lidí.
Systematické přehledy odhadují, že prevalence HV je častější ve vyšším věku a je častější u žen.
Bylo zjištěno několik rizikových faktorů HV HV souvisí s nošením vysokých nebo úzkých bot.
Problémy s chodidly převládají ve vyšším věku a předpokládá se, že jsou spojeny s vysokými podpatky a úzkými botami. Vztah mezi HV a obezitou je méně jasný.
Některé studie zjistily souvislost mezi HV a zvyšujícím se indexem tělesné hmotnosti, zatímco jiné nenalezly žádnou souvislost.
V poslední době bylo navrženo, že souvislost mezi HV a BMI se liší mezi pohlavími, s nižší prevalencí se zvyšujícím se BMI u žen, ale bez souvislosti u mužů a v Horním Egyptě se hlavní výzkumník snaží shromáždit data prostřednictvím průřezové studie znát prevalenci a vypočítat procento každého určitého rizikového faktoru prostřednictvím AP Standing Foot a vyhodnotit úhly HV a určit, kdo má HV a poté vypočítat prevalenci a určit související rizikové faktory, přičemž hlavní vyšetřovatel se při shromažďování případů zaměřuje na pohotovostní jednotku na lidi bez nohy Trauma, bez neurologického deficitu a z ambulance
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hosam Khaled, physion
- Telefonní číslo: 01027931035
- E-mail: Hossam.15235782@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr aboelfadle, PhD
- Telefonní číslo: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
náhodně odebraní lidé 2 000 osob přivedeno k provedení AP - Poloha ve stoji Noha - sezamské a úplná Anamnéza sebraná s klinickým vyšetřením a dotazníkem o znalostech o vbočeném kloubu a zda v minulosti lékař vyhledejte pomoc nebo ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku (18 - 80) včetně obou pohlaví Muži a Ženy
- Pacienti bez traumatu nohy nebo neurologického deficitu
Kritéria vyloučení:
- Posttraumatický hallux valgus
- po infekci Hallux valgus
- Hallux valgus po operaci -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anamnéza odebraná a dobré klinické vyšetření a AP Poloha nohy ve stoje 2000 náhodně případ s určením úhlů hallux valgus s vědomím, zda se jedná o hallux valgus nebo nepočítá s prevalencí
Časové okno: základní linie
|
Vypočítejte prevalenci hallux valgus na základě odebrané anamnézy a klinického vyšetření 2000 náhodně vybraných případů a měření úhlů hallux valgus, aby účastníci znali prevalenci
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hecht PJ, Lin TJ. Hallux valgus. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):227-32. doi: 10.1016/j.mcna.2013.10.007. Epub 2013 Dec 8.
- Steadman J, Barg A, Saltzman CL. First Metatarsal Rotation in Hallux Valgus Deformity. Foot Ankle Int. 2021 Apr;42(4):510-522. doi: 10.1177/1071100721997149. Epub 2021 Mar 25.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Incidence and Progression of Hallux Valgus: A Prospective Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Jan;75(1):166-173. doi: 10.1002/acr.24754. Epub 2022 Aug 31.
- Menz HB, Roddy E, Marshall M, Thomas MJ, Rathod T, Peat GM, Croft PR. Epidemiology of Shoe Wearing Patterns Over Time in Older Women: Associations With Foot Pain and Hallux Valgus. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Dec;71(12):1682-1687. doi: 10.1093/gerona/glw004. Epub 2016 Feb 1.
- Barnish MS, Barnish J. High-heeled shoes and musculoskeletal injuries: a narrative systematic review. BMJ Open. 2016 Jan 13;6(1):e010053. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010053.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
24. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Epidemiology of bunion
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hallux Valgus a Bunion
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNeznámý
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckDokončenoHallux Valgus a BunionRakousko
-
Cali Pharmaceuticals LLCDokončenoHallux Valgus a BunionSpojené státy
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...DokončenoHallux Valgus a BunionŠpanělsko
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicZatím nenabírámeHallux Valgus a BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongDokončenoHallux Valgus | Hallux Valgus a BunionHongkong
-
China Medical University HospitalNeznámýHallux Valgus a Bunion (porucha)Tchaj-wan
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeHallux Valgus a Bunion
-
Hospital Mutua de TerrassaNeznámýHallux Valgus a Bunion (porucha)Španělsko
-
North District HospitalChinese University of Hong KongDokončeno