- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06335459
A nyálkahártya epidemiológiája és a kockázati tényezők
2024. március 21. frissítette: Hossam Khaled Mohamed Ahmed, Assiut University
A Hallux Valgus epidemiológiája és kockázati tényezői Felső-Egyiptomban
Az összegyűjtött adatok elemzése a következők meghatározásához:
- Prevalencia.
- Kockázati tényezők. Radiológiai és klinikai mintázatok és összefüggésük a Hallux Valgus specifikus kockázati tényezőivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Hallux valgus (HV) egy gyakori lábdeformitás, amely többtényezős és összetett, és más lábdeformitásokhoz kapcsolódik.
Ez egy gyakori elsősugaras deformitás, amelyet a nagylábujj túlzott szöglete, elfordulása és oldalirányú eltérése jellemez az első lábközépcsont ízületnél.
A HV-nek számos tünete van, többek között a rosszul illeszkedő cipő, a lábfej fájdalma és a mediális első MTP ízület fájdalma. Az ebből eredő deformitás fájdalmat és kényelmetlenséget okoz, ami csökkenti a láb fizikai funkcióit, és az esések kockázati tényezőjeként azonosították. idősebb emberekben.
A szisztematikus áttekintések becslése szerint a HV prevalenciája az idős kor előrehaladtával gyakoribb, és a nők körében gyakoribb.
A HV számos kockázati tényezőjét azonosították, a HV a magas sarkú vagy keskeny cipő viselésével függ össze.
A lábproblémák gyakoriak az idős korban, és úgy gondolják, hogy a magassarkúhoz és a keskeny cipőhöz kapcsolódnak. A HV és az elhízás közötti kapcsolat kevésbé egyértelmű.
Egyes tanulmányok összefüggést találtak a HV és a növekvő testtömeg-index között, míg mások nem találtak összefüggést.
A közelmúltban azt javasolták, hogy a HV és a BMI közötti összefüggés a nemek között eltér, a nőknél alacsonyabb a prevalencia növekvő BMI-vel, de a férfiaknál nincs összefüggés, Felső-Egyiptomban pedig a fő kutató célja, hogy keresztmetszeti vizsgálaton keresztül adatokat gyűjtsön. ismerje meg az egyes kockázati tényezők előfordulási gyakoriságát és számítsa ki azok százalékos arányát az AP állóláb segítségével, és értékelje a HV szögeit, és határozza meg, hogy kinek van HV, majd kiszámítja a prevalenciát és meghatározza a kapcsolódó kockázati tényezőket, miközben az eseteket összegyűjti, a fő vizsgáló a láb nélküli emberek sürgősségi osztályára összpontosít. Trauma, nincs neurológiai hiány, és ambulanciáról
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hosam Khaled, physion
- Telefonszám: 01027931035
- E-mail: Hossam.15235782@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amr aboelfadle, PhD
- Telefonszám: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Véletlenszerűen kiválasztott személy 2000 személy AP-ra - Oldalsó álló helyzet Láb - szessamoid és teljes Anamnézis felvétel klinikai vizsgálattal és kérdőívvel a bunionnal kapcsolatos ismeretekről, valamint arról, hogy volt-e korábban orvosi segítség vagy sem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- évesek (18-80), beleértve mindkét nemet Férfiak és Nők
- Lábtrauma vagy neurológiai hiányos betegek
Kizárási kritériumok:
- Poszttraumás Hallux valgus
- fertőzés utáni Hallux valgus
- Műtét utáni Hallux valgus -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anamnézis felvétel, alapos klinikai vizsgálat és AP láb álló helyzete 2000 véletlenszerűen történt Hallux Valgus szögek meghatározásával, annak ismeretében, hogy Hallux Valgus-e, vagy nem számítjuk ki a prevalenciát
Időkeret: alapvonal
|
Számítsa ki a Hallux Valgus prevalenciáját a kórelőzmény felvétele és 2000 véletlenszerűen kiválasztott eset klinikai vizsgálata, valamint a Hallux Valgus szögeinek mérése alapján, hogy a résztvevők tudják a prevalenciát
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hecht PJ, Lin TJ. Hallux valgus. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):227-32. doi: 10.1016/j.mcna.2013.10.007. Epub 2013 Dec 8.
- Steadman J, Barg A, Saltzman CL. First Metatarsal Rotation in Hallux Valgus Deformity. Foot Ankle Int. 2021 Apr;42(4):510-522. doi: 10.1177/1071100721997149. Epub 2021 Mar 25.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Incidence and Progression of Hallux Valgus: A Prospective Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Jan;75(1):166-173. doi: 10.1002/acr.24754. Epub 2022 Aug 31.
- Menz HB, Roddy E, Marshall M, Thomas MJ, Rathod T, Peat GM, Croft PR. Epidemiology of Shoe Wearing Patterns Over Time in Older Women: Associations With Foot Pain and Hallux Valgus. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Dec;71(12):1682-1687. doi: 10.1093/gerona/glw004. Epub 2016 Feb 1.
- Barnish MS, Barnish J. High-heeled shoes and musculoskeletal injuries: a narrative systematic review. BMJ Open. 2016 Jan 13;6(1):e010053. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010053.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Epidemiology of bunion
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hallux Valgus és Bunion
-
Arthrex GmbHMegszűnt
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncBefejezve
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouIsmeretlen
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckBefejezveHallux Valgus és BunionAusztria
-
Chinese University of Hong KongBefejezveHallux Valgus | Hallux Valgus és BunionHong Kong
-
Hospital Mutua de TerrassaIsmeretlenHallux Valgus és Bunion (rendellenesség)Spanyolország
-
Cali Pharmaceuticals LLCBefejezveHallux Valgus és BunionEgyesült Államok
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ToborzásHallux Valgus és BunionSpanyolország
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckBefejezveHallux Valgus | Hallux Valgus InterphalangeusAusztria
-
China Medical University HospitalIsmeretlenHallux Valgus és Bunion (rendellenesség)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a járványtan
-
University Hospital OlomoucBefejezveLégzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás