- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06335459
Bionionin epidemiologia ja riskitekijät
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hossam Khaled Mohamed Ahmed, Assiut University
Hallux Valgusin epidemiologia ja riskitekijät Ylä-Egyptissä
Kerättyjen tietojen analyysi määrittää:
- Yleisyys.
- Riskitekijät. Radiologiset ja kliiniset kuviot ja niiden yhteys Hallux Valgusin tiettyihin riskitekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallux valgus (HV) on yleinen jalan epämuodostuma, joka on monitekijäinen ja monimutkainen ja liittyy muihin jalan epämuodostumisiin.
Se on yleinen ensimmäisen säteen epämuodostuma, jolle on tunnusomaista isovarpaan liiallinen kulmautuminen, pyöriminen ja sivuttaispoikkeama ensimmäisessä jalkapöydän nivelessä.
HV:n oireita ovat monet, kuten huonot istuvat kengät, jalkapohjan kipu ja kipu mediaalissa ensimmäisessä MTP-nivelessä. Tästä johtuva epämuodostuma aiheuttaa kipua ja epämukavuutta, mikä heikentää jalan fyysistä toimintaa ja on todettu kaatumisriskitekijäksi. vanhemmissa ihmisissä.
Systemaattiset katsaukset arvioivat HV:n esiintyvyyden yleistyvän vanhuuden myötä ja yleisempään naisilla.
Useita HV:n riskitekijöitä on tunnistettu HV liittyy korkokenkien tai kapeiden kenkien käyttämiseen.
Jalkaongelmat ovat yleisiä vanhuksilla, ja niiden uskotaan liittyvän korkokenkiin ja kapeisiin kenkiin. HV:n ja liikalihavuuden välinen suhde on epäselvämpi.
Jotkut tutkimukset ovat löytäneet yhteyden HV:n ja lisääntyvän painoindeksin välillä, kun taas toiset eivät ole löytäneet yhteyttä.
Viime aikoina on ehdotettu, että HV:n ja BMI:n välinen yhteys eroaa sukupuolten välillä, ja naisten esiintyvyys on pienempi BMI:n noustessa, mutta miehillä ei yhteyttä, ja Ylä-Egyptissä päätutkijan tavoitteena on kerätä tietoja poikkileikkaustutkimuksen avulla. tietää esiintyvyys ja laskea kunkin tietyn riskitekijän prosenttiosuus AP Standing Footin avulla ja arvioida HV-kulmat ja määrittää, kenellä on HV, ja laske sitten esiintyvyys ja määritä siihen liittyvät riskitekijät, samalla kun kerää tapauksia, päätutkija keskittyy hätäyksikköön ihmisillä, joilla ei ole jalkaa. Trauma, ei neurologista puutetta ja poliklinikalta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hosam Khaled, physion
- Puhelinnumero: 01027931035
- Sähköposti: Hossam.15235782@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr aboelfadle, PhD
- Puhelinnumero: 01007788699
- Sähköposti: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
satunnaisesti otettuja henkilöitä 2000 henkilöä AP:n suorittamiseen - Sivuttaisseisonta-asento Jalka - sessamoidi ja täydellinen Historia otettu kliinisen tarkastuksen ja kyselylomakkeen tiedosta bunionista ja siitä, onko mennyt lääketieteellistä apua vai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikäiset (18 - 80), mukaan lukien molemmat sukupuolet Miehet ja Naiset
- Potilaat, joilla ei ole jalkatraumaa tai neurologista vajaatoimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Posttraumaattinen Hallux valgus
- infektion jälkeen Hallux valgus
- Leikkauksen jälkeinen Hallux valgus -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Historia otettu ja hyvin kliininen tutkimus ja AP Jalkojen seisonta-asento 2000 satunnaisesti tapaus, jossa määritetään Hallux Valgus -kulmat tietäen onko se Hallux Valgus vai ei lasketa levinneisyyttä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Laske Hallux Valgusin esiintyvyys historian ja 2000 satunnaisesti valitun tapauksen kliinisen tutkimuksen ja Hallux Valgusin kulmien mittaamisen perusteella, jotta osallistujat voivat tietää esiintyvyyden
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hecht PJ, Lin TJ. Hallux valgus. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):227-32. doi: 10.1016/j.mcna.2013.10.007. Epub 2013 Dec 8.
- Steadman J, Barg A, Saltzman CL. First Metatarsal Rotation in Hallux Valgus Deformity. Foot Ankle Int. 2021 Apr;42(4):510-522. doi: 10.1177/1071100721997149. Epub 2021 Mar 25.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Incidence and Progression of Hallux Valgus: A Prospective Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Jan;75(1):166-173. doi: 10.1002/acr.24754. Epub 2022 Aug 31.
- Menz HB, Roddy E, Marshall M, Thomas MJ, Rathod T, Peat GM, Croft PR. Epidemiology of Shoe Wearing Patterns Over Time in Older Women: Associations With Foot Pain and Hallux Valgus. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Dec;71(12):1682-1687. doi: 10.1093/gerona/glw004. Epub 2016 Feb 1.
- Barnish MS, Barnish J. High-heeled shoes and musculoskeletal injuries: a narrative systematic review. BMJ Open. 2016 Jan 13;6(1):e010053. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010053.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epidemiology of bunion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hallux Valgus ja Bunion
-
IpsenValmis
-
Arthrex GmbHLopetettu
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncValmis
-
Chinese University of Hong KongValmisVaivaisenluu | Hallux Valgus ja BunionHong Kong
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckValmisHallux Valgus ja BunionItävalta
-
Hospital Mutua de TerrassaTuntematonHallux Valgus ja Bunion (häiriö)Espanja
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouTuntematon
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckValmisVaivaisenluu | Hallux Valgus InterphalangeusItävalta
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...RekrytointiHallux Valgus ja BunionEspanja
-
University Hospital, MontpellierValmisHallux Valgus -ambulatorinen kirurgiaRanska