- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06335459
Epidemiologia dell'alluce valgo e fattori di rischio
21 marzo 2024 aggiornato da: Hossam Khaled Mohamed Ahmed, Assiut University
L'epidemiologia e i fattori di rischio dell'alluce valgo nell'Alto Egitto
Analisi dei dati raccolti per determinare:
- Prevalenza.
- Fattori di rischio. Modelli radiologici e clinici e loro associazione con fattori di rischio specifici dell'alluce valgo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alluce valgo (HV) è una deformità comune del piede, multifattoriale, complessa e associata ad altre deformità del piede.
È una deformità comune di 1° raggio caratterizzata da eccessiva angolazione, rotazione e deviazione laterale dell'alluce in corrispondenza della prima articolazione metatarso-falangea.
Ci sono molti sintomi dell'HV tra cui scarpe inadeguate, dolore plantare del piede e dolore nella prima articolazione mediale MTP. La deformità risultante causa dolore e disagio, che diminuisce la funzione fisica del piede ed è stata identificata come un fattore di rischio per le cadute nelle persone anziane.
Revisioni sistematiche hanno stimato che la prevalenza dell'HV è più frequente con l'età avanzata ed è più prevalente nelle donne.
Sono stati identificati diversi fattori di rischio per l'HV. L'HV è associato all'uso di scarpe strette o con i tacchi alti.
I problemi ai piedi sono prevalenti negli anziani e si pensa siano associati ai tacchi alti e alle scarpe strette. La relazione tra HV e obesità è meno chiara.
Alcuni studi hanno trovato un’associazione tra l’HV e l’aumento dell’indice di massa corporea mentre altri non hanno trovato alcuna associazione.
Più recentemente, è stato suggerito che l'associazione tra HV e BMI differisce tra i sessi, con una prevalenza inferiore con un aumento del BMI nelle donne ma nessuna associazione negli uomini e nell'Alto Egitto il ricercatore principale mira a raccogliere dati attraverso uno studio trasversale per conoscere la prevalenza e calcolare la percentuale di ciascun fattore di rischio tramite AP piede eretto e valutare gli angoli HV e determinare chi ha l'HV, quindi calcolare la prevalenza e determinare i fattori di rischio associati, mentre raccoglie i casi il ricercatore principale si concentra sull'unità di emergenza sulle persone senza piede Trauma, nessun deficit neurologico e da ricovero ambulatoriale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hosam Khaled, physion
- Numero di telefono: 01027931035
- Email: Hossam.15235782@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amr aboelfadle, PhD
- Numero di telefono: 01007788699
- Email: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone prese in modo casuale 2000 persone prese per fare AP - Posizione eretta laterale Piede - sessamoide e anamnesi completa raccolta con esame clinico e un questionario sulla conoscenza dell'alluce valgo e se c'è stata una precedente richiesta di aiuto medico o meno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età (18 - 80 anni) compresi entrambi i sessi Maschi e Femmine
- Pazienti senza trauma al piede o deficit neurologico
Criteri di esclusione:
- Alluce valgo post traumatico
- post infezione Alluce valgo
- Alluce valgo post chirurgico -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anamnesi raccolta ed esame clinico accurato e posizione eretta del piede AP del 2000 caso casuale con determinazione degli angoli dell'alluce valgo sapendo se si tratta di alluce valgo o senza calcolare la prevalenza
Lasso di tempo: linea di base
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Calcolare la prevalenza dell'alluce valgo in base all'anamnesi e all'esame clinico di 2000 casi selezionati casualmente e misurando gli angoli dell'alluce valgo affinché i partecipanti possano conoscere la prevalenza
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hecht PJ, Lin TJ. Hallux valgus. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):227-32. doi: 10.1016/j.mcna.2013.10.007. Epub 2013 Dec 8.
- Steadman J, Barg A, Saltzman CL. First Metatarsal Rotation in Hallux Valgus Deformity. Foot Ankle Int. 2021 Apr;42(4):510-522. doi: 10.1177/1071100721997149. Epub 2021 Mar 25.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Incidence and Progression of Hallux Valgus: A Prospective Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Jan;75(1):166-173. doi: 10.1002/acr.24754. Epub 2022 Aug 31.
- Menz HB, Roddy E, Marshall M, Thomas MJ, Rathod T, Peat GM, Croft PR. Epidemiology of Shoe Wearing Patterns Over Time in Older Women: Associations With Foot Pain and Hallux Valgus. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Dec;71(12):1682-1687. doi: 10.1093/gerona/glw004. Epub 2016 Feb 1.
- Barnish MS, Barnish J. High-heeled shoes and musculoskeletal injuries: a narrative systematic review. BMJ Open. 2016 Jan 13;6(1):e010053. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010053.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
24 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
5 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Epidemiology of bunion
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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