- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06335459
Epidemiologia haluksów i czynników ryzyka
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Hossam Khaled Mohamed Ahmed, Assiut University
Epidemiologia i czynniki ryzyka palucha koślawego w Górnym Egipcie
Analiza zebranych danych w celu ustalenia:
- Rozpowszechnienie.
- Czynniki ryzyka. Wzorce radiologiczne i kliniczne oraz ich związek ze specyficznymi czynnikami ryzyka palucha koślawego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Paluch koślawy (HV) jest częstą deformacją stopy, która jest wieloczynnikowa i złożona i wiąże się z innymi deformacjami stopy.
Jest to częsta deformacja pierwszego promienia, charakteryzująca się nadmiernym kątem, rotacją i bocznym odchyleniem dużego palca w pierwszym stawie śródstopno-paliczkowym.
Istnieje wiele objawów HV, w tym źle dopasowane buty, ból podeszwowy stopy i ból pierwszego przyśrodkowego stawu MTP. Powstała deformacja powoduje ból i dyskomfort, co pogarsza fizyczną funkcję stopy i zostało zidentyfikowane jako czynnik ryzyka upadków u osób starszych.
W przeglądach systematycznych oszacowano, że częstość występowania HV jest częstsza w starszym wieku i częściej występuje u kobiet.
Zidentyfikowano kilka czynników ryzyka HV, które są związane z noszeniem butów na wysokim obcasie lub wąskich.
Problemy ze stopami są powszechne u osób w podeszłym wieku i uważa się, że są związane z wysokimi obcasami i wąskimi butami. Związek między HV a otyłością jest mniej jasny.
Niektóre badania wykazały związek między HV a wzrostem wskaźnika masy ciała, podczas gdy inne nie wykazały żadnego związku.
Ostatnio zasugerowano, że związek między HV a BMI różni się w zależności od płci, przy czym częstość występowania jest mniejsza wraz ze wzrostem BMI u kobiet, ale nie ma związku u mężczyzn, a w Górnym Egipcie główny badacz zamierza zebrać dane w drodze badania przekrojowego, aby poznać częstość występowania i obliczyć procent każdego określonego czynnika ryzyka za pomocą AP Standing Foot, ocenić kąty HV i ustalić, kto ma HV, a następnie obliczyć częstość występowania i określić powiązane czynniki ryzyka, zbierając przypadki główny badacz koncentruje się na oddziale ratunkowym na osobach bez stopy Urazowy, bez deficytów neurologicznych i z przychodni
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hosam Khaled, physion
- Numer telefonu: 01027931035
- E-mail: Hossam.15235782@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr aboelfadle, PhD
- Numer telefonu: 01007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
losowo wybrane osoby 2000 osób przyjętych do wykonania AP - pozycja stojąca boczna Stopa - trzeszczkowata i pełna Wywiad pobrany z badaniem klinicznym i kwestionariuszem dotyczącym wiedzy na temat haluksa oraz tego, czy w przeszłości występowała pomoc medyczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku (18–80 lat), w tym obu płci, mężczyźni i kobiety
- Pacjenci bez urazów stóp i deficytów neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Pourazowy paluch koślawy
- po infekcji paluch koślawy
- Pooperacyjny paluch koślawy -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zebrany wywiad i dokładne badanie kliniczne oraz AP Pozycja stojąca stopy z 2000 r. w losowym przypadku z określeniem kąta palucha koślawego ze świadomością, czy jest to paluch koślawy, czy nie obliczenie częstości występowania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oblicz częstość występowania palucha koślawego na podstawie wywiadu i badania klinicznego 2000 losowo wybranych przypadków oraz pomiaru kąta palucha koślawego, aby uczestnicy mogli poznać częstość występowania
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hecht PJ, Lin TJ. Hallux valgus. Med Clin North Am. 2014 Mar;98(2):227-32. doi: 10.1016/j.mcna.2013.10.007. Epub 2013 Dec 8.
- Steadman J, Barg A, Saltzman CL. First Metatarsal Rotation in Hallux Valgus Deformity. Foot Ankle Int. 2021 Apr;42(4):510-522. doi: 10.1177/1071100721997149. Epub 2021 Mar 25.
- Menz HB, Marshall M, Thomas MJ, Rathod-Mistry T, Peat GM, Roddy E. Incidence and Progression of Hallux Valgus: A Prospective Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Jan;75(1):166-173. doi: 10.1002/acr.24754. Epub 2022 Aug 31.
- Menz HB, Roddy E, Marshall M, Thomas MJ, Rathod T, Peat GM, Croft PR. Epidemiology of Shoe Wearing Patterns Over Time in Older Women: Associations With Foot Pain and Hallux Valgus. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Dec;71(12):1682-1687. doi: 10.1093/gerona/glw004. Epub 2016 Feb 1.
- Barnish MS, Barnish J. High-heeled shoes and musculoskeletal injuries: a narrative systematic review. BMJ Open. 2016 Jan 13;6(1):e010053. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010053.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
24 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Epidemiology of bunion
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hallux Valgus i Bunion
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ZakończonyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
North District HospitalChinese University of Hong KongZakończony
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdBeijing Jishuitan HospitalJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjna analgezja po jednostronnej operacji korekcyjnej Hallux ValgusChiny