- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06340100
Asociace historie otřesu mozku s vestibulární poruchou a kognitivní funkcí u sportovních sportovců
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Spojení anamnézy otřesů mozku s vestibulárním postižením a kognitivními funkcemi u sportovních sportovců je významnou oblastí výzkumu vzhledem k potenciálním dlouhodobým následkům poranění hlavy při kontaktních sportech.
Vestibulárním postižením se rozumí narušení rovnováhy a prostorového orientačního systému vnitřního ucha, které může být důsledkem poranění hlavy. Kognitivní funkce zahrnuje různé mentální procesy, včetně paměti, pozornosti a rozhodování, které mohou být ovlivněny otřesy mozku.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak předchozí otřesy souvisí s vestibulárním poškozením a kognitivními funkcemi u sportovců účastnících se sportu. Výzkumníci obvykle využívají k hodnocení účastníků kombinaci vlastní otřesu, klinického hodnocení vestibulární funkce a standardizovaných kognitivních testů.
Zjištění z takových studií mohou poskytnout cenné poznatky o potenciálních účincích otřesů na rovnováhu sportovců, prostorové povědomí a kognitivní schopnosti. Pochopení těchto asociací může poskytnout informace o protokolech zvládání otřesů mozku, rehabilitačních strategiích a preventivních opatřeních ve sportovních zařízeních.
Dále může tento výzkum přispět k rozvoji cílených intervencí zaměřených na zlepšení vestibulární rehabilitace a kognitivního tréninku u sportovců s otřesy mozku v anamnéze. Včasným rozpoznáním a řešením těchto potenciálních deficitů mohou sportovci snížit riziko dlouhodobých komplikací a optimalizovat svůj výkon a pohodu ve sportu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pákistán, 24730
- Nábor
- Hayatabad Sports Complex
-
Kontakt:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonní číslo: +922486977541
- E-mail: Nadia.Ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MAHEEN GUL, MSSPT*
- Telefonní číslo: +923319533510
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maheen Gul, MS*SPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
To zahrnuje informace, jako je věk, pohlaví a etnický původ sportovců. Pochopení demografie populace pomáhá při posuzování zobecnitelnosti výsledků studie napříč různými skupinami.
Počet, závažnost a načasování předchozích otřesů mozku, které zažil každý sportovec. To pomáhá při stratifikaci účastníků na základě historie otřesu mozku a posouzení potenciálních kumulativních účinků.
Preexistující zdravotní stavy, historie předchozích zranění (např. muskuloskeletálních poranění) a základní kognitivní a fyzické ukazatele výkonnosti. Tyto informace umožňují kontrolovat potenciální matoucí proměnné a nezávisle posuzovat dopad otřesu mozku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovci aktivně sportující ve věku 18 až 35 let
- aktivní hráči v kontaktních sportech
Kritéria vyloučení:
- Otřes mozku jiný než sportovní
- Historie nedávných zlomenin.
- Účastníci s neurologickým deficitem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
otřesený atlet kontaktních sportů
Informovaný souhlas: Účastníkům jsou poskytovány informace o studii, včetně jejího účelu, postupů, potenciálních rizik a přínosů. Před účastí mají možnost klást otázky a poskytnout informovaný souhlas. Základní hodnocení: Před jakýmkoli zásahem nebo hodnocením účastníci podstoupí základní hodnocení jejich vestibulární funkce a kognitivních schopností. To pomáhá vytvořit výchozí bod pro srovnání a umožňuje výzkumníkům identifikovat jakékoli již existující poruchy. Dotazníky historie otřesů mozku: Účastníci vyplňují dotazníky nebo rozhovory, aby poskytli podrobné informace o své historii otřesů mozku, včetně počtu, závažnosti a načasování každého zranění. |
SCOAT 6 je standardizovaný nástroj používaný pro hodnocení sportovců s podezřením na otřes mozku.
Zahrnuje různé komponenty, jako je hodnocení symptomů, kognitivní hodnocení, hodnocení rovnováhy a vyšetření krku.
pomáhá při posuzování závažnosti zranění, sledování zotavení a rozhodování o návratu do hry.
Dr. Robert Cantu, prominentní postava ve výzkumu sportovních otřesů mozku, navrhl pokyny pro léčbu otřesů mozku.
Tyto pokyny obvykle zahrnují doporučení pro hodnocení, léčbu a rozhodnutí o návratu do hry pro sportovce, kteří utrpěli otřesy mozku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CANTU
Časové okno: 3 DNY
|
Směrnice Cantu, pojmenované po Dr. Robertu Cantu, jsou souborem doporučení pro zvládání otřesů ve sportu.
Dr. Cantu, uznávaný neurochirurg a odborník na otřesy mozku, významně přispěl k pochopení a léčbě otřesů mozku, zejména v oblasti sportovní medicíny.
I když neexistuje jediný dokument s názvem "Cantu Description", práce Dr. Cantu zahrnuje různé aspekty zvládání otřesů mozku, včetně diagnózy, léčby a protokolů návratu do hry.
|
3 DNY
|
|
Nástroj pro hodnocení úřadu pro sportovní otřes mozku 6
Časové okno: 3-30 dní
|
SCOAT 6 je standardizovaný nástroj používaný pro hodnocení sportovců s podezřením na otřes mozku.
Zahrnuje různé komponenty, jako je hodnocení symptomů, kognitivní hodnocení, hodnocení rovnováhy a vyšetření krku.
pomáhá při posuzování závažnosti zranění, sledování zotavení a rozhodování o návratu do hry.
|
3-30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maheen gul, MSSPT*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
- Whitney SL, Eagle SR, Marchetti G, Mucha A, Collins MW, Kontos AP; CARE Consortium Investigators. Association of acute vestibular/ocular motor screening scores to prolonged recovery in collegiate athletes following sport-related concussion. Brain Inj. 2020 May 11;34(6):840-845. doi: 10.1080/02699052.2020.1755055. Epub 2020 Apr 21.
- Taylor KM, Kioumourtzoglou MA, Clover J, Coull BA, Dennerlein JT, Bellinger DC, Weisskopf MG. Concussion History and Cognitive Function in a Large Cohort of Adolescent Athletes. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3262-3270. doi: 10.1177/0363546518798801. Epub 2018 Sep 19.
- Price AM, Knell G, Caze TJ 2nd, Abt JP, Loveland D, Burkhart SO. Exploring Vestibular/Ocular and Cognitive Dysfunction as Prognostic Factors for Protracted Recovery in Sports-Related Concussion Patients Aged 8 to 12 Years. Clin J Sport Med. 2022 Jul 1;32(4):408-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000975. Epub 2021 Sep 8.
- Yorke AM, Smith L, Babcock M, Alsalaheen B. Validity and Reliability of the Vestibular/Ocular Motor Screening and Associations With Common Concussion Screening Tools. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):174-180. doi: 10.1177/1941738116678411. Epub 2016 Nov 11.
- Eagle SR, Nindl BC, Johnson CD, Kontos AP, Connaboy C. Does Concussion Affect Perception-Action Coupling Behavior? Action Boundary Perception as a Biomarker for Concussion. Clin J Sport Med. 2021 May 1;31(3):273-280. doi: 10.1097/JSM.0000000000000731.
- Zhang Y, Ma Y, Chen S, Liu X, Kang HJ, Nelson S, Bell S. Long-Term Cognitive Performance of Retired Athletes with Sport-Related Concussion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Sci. 2019 Aug 13;9(8):199. doi: 10.3390/brainsci9080199.
- Louey AG, Cromer JA, Schembri AJ, Darby DG, Maruff P, Makdissi M, Mccrory P. Detecting cognitive impairment after concussion: sensitivity of change from baseline and normative data methods using the CogSport/Axon cognitive test battery. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Aug;29(5):432-41. doi: 10.1093/arclin/acu020. Epub 2014 May 9.
- Bryan MA, Rowhani-Rahbar A, Comstock RD, Rivara F; Seattle Sports Concussion Research Collaborative. Sports- and Recreation-Related Concussions in US Youth. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20154635. doi: 10.1542/peds.2015-4635. Epub 2016 Jun 20.
- Kerr ZY, Roos KG, Djoko A, Dalton SL, Broglio SP, Marshall SW, Dompier TP. Epidemiologic Measures for Quantifying the Incidence of Concussion in National Collegiate Athletic Association Sports. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):167-174. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.05. Epub 2016 Jun 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01832
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)