- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340100
Vereniging van geschiedenis van hersenschudding met vestibulaire stoornissen en cognitieve functie bij sportatleten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De associatie van een voorgeschiedenis van hersenschuddingen met vestibulaire stoornissen en cognitieve functies bij sportatleten is een belangrijk onderzoeksgebied vanwege de mogelijke langetermijngevolgen van hoofdletsel bij contactsporten.
Vestibulaire stoornissen verwijzen naar verstoringen in het evenwichts- en ruimtelijke oriëntatiesysteem van het binnenoor, die het gevolg kunnen zijn van hoofdtrauma. Cognitieve functie omvat verschillende mentale processen, waaronder geheugen, aandacht en besluitvorming, die kunnen worden beïnvloed door hersenschudding.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe eerdere hersenschuddingen verband houden met zowel vestibulaire stoornissen als de cognitieve functie bij atleten die aan sport deelnemen. Onderzoekers maken doorgaans gebruik van een combinatie van zelfgerapporteerde hersenschuddinggeschiedenis, klinische beoordelingen van de vestibulaire functie en gestandaardiseerde cognitieve tests om deelnemers te evalueren.
Bevindingen uit dergelijke onderzoeken kunnen waardevolle inzichten verschaffen in de potentiële effecten van hersenschudding op het evenwicht, het ruimtelijk inzicht en de cognitieve vaardigheden van atleten. Het begrijpen van deze associaties kan de basis vormen voor protocollen voor hersenschuddingbeheer, revalidatiestrategieën en preventieve maatregelen in sportomgevingen.
Bovendien kan dit onderzoek bijdragen aan de ontwikkeling van gerichte interventies gericht op het verbeteren van vestibulaire revalidatie en cognitieve training voor atleten met een voorgeschiedenis van hersenschudding. Door deze potentiële tekorten vroegtijdig te identificeren en aan te pakken, kunnen atleten hun risico op complicaties op de lange termijn verminderen en hun prestaties en welzijn in de sport optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefoonnummer: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Werving
- Hayatabad Sports Complex
-
Contact:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefoonnummer: +922486977541
- E-mail: Nadia.Ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Contact:
- MAHEEN GUL, MSSPT*
- Telefoonnummer: +923319533510
-
Hoofdonderzoeker:
- Maheen Gul, MS*SPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit omvat informatie zoals leeftijd, geslacht en etniciteit van de atleten. Het begrijpen van de demografische gegevens van de bevolking helpt bij het beoordelen van de generaliseerbaarheid van de onderzoeksresultaten over verschillende groepen.
Het aantal, de ernst en het tijdstip van eerdere hersenschuddingen die elke atleet heeft ervaren. Dit helpt bij het stratificeren van de deelnemers op basis van de hersenschuddinggeschiedenis en het beoordelen van mogelijke cumulatieve effecten.
Reeds bestaande medische aandoeningen, geschiedenis van eerdere blessures (bijvoorbeeld letsels aan het bewegingsapparaat) en basismetingen van cognitieve en fysieke prestaties. Deze informatie maakt het mogelijk om potentiële verstorende variabelen te beheersen en de impact van een hersenschudding onafhankelijk te beoordelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- atleten die tussen 18 en 35 jaar actief aan sport doen
- actieve spelers in contactsporten
Uitsluitingscriteria:
- Hersenschudding anders dan sport
- Geschiedenis van recente fracturen.
- Deelnemers met neurologische gebreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hersenschudding contactsportatleet
Geïnformeerde toestemming: Deelnemers krijgen informatie over het onderzoek, inclusief het doel, de procedures, mogelijke risico's en voordelen. Ze krijgen de gelegenheid om vragen te stellen en geïnformeerde toestemming te geven voordat ze deelnemen. Basislijnbeoordelingen: Voorafgaand aan enige interventie of beoordeling ondergaan deelnemers basisevaluaties van hun vestibulaire functie en cognitieve vaardigheden. Dit helpt bij het vaststellen van een startpunt voor vergelijking en stelt onderzoekers in staat eventuele reeds bestaande beperkingen te identificeren. Vragenlijsten over hersenschudding: deelnemers vullen vragenlijsten of interviews in om gedetailleerde informatie te geven over hun geschiedenis van hersenschuddingen, inclusief het aantal, de ernst en de timing van elke blessure. |
SCOAT 6 is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het evalueren van atleten die verdacht worden van een hersenschudding.
Het omvat een verscheidenheid aan componenten, zoals symptoomevaluatie, cognitieve beoordeling, balansevaluatie en een nekonderzoek.
het helpt bij het beoordelen van de ernst van de blessure, het volgen van het herstel en het nemen van beslissingen over de terugkeer naar het spel.
Dr. Robert Cantu, een prominent figuur in onderzoek naar hersenschuddingen bij sport, heeft richtlijnen voorgesteld voor de behandeling van hersenschuddingen.
Deze richtlijnen omvatten doorgaans aanbevelingen voor de evaluatie, behandeling en beslissingen over de terugkeer naar het spel voor atleten die een hersenschudding hebben opgelopen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KANTU
Tijdsspanne: 3 DAGEN
|
De Cantu-richtlijnen, genoemd naar Dr. Robert Cantu, zijn een reeks aanbevelingen voor de behandeling van hersenschuddingen in de sport.
Dr. Cantu, een gerenommeerd neurochirurg en hersenschuddingsexpert, heeft aanzienlijk bijgedragen aan het begrip en de behandeling van hersenschuddingen, vooral op het gebied van de sportgeneeskunde.
Hoewel er geen enkel document bestaat met de titel 'Cantu-beschrijving', omvat het werk van Dr. Cantu verschillende aspecten van het omgaan met hersenschuddingen, waaronder diagnose, behandeling en terugkeer-naar-play-protocollen.
|
3 DAGEN
|
|
Beoordelingsinstrument voor sporthersenschudding 6
Tijdsspanne: 3-30 dagen
|
SCOAT 6 is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het evalueren van atleten die verdacht worden van een hersenschudding.
Het omvat een verscheidenheid aan componenten, zoals symptoomevaluatie, cognitieve beoordeling, balansevaluatie en een nekonderzoek.
het helpt bij het beoordelen van de ernst van de blessure, het volgen van het herstel en het nemen van beslissingen over de terugkeer naar het spel.
|
3-30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maheen gul, MSSPT*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
- Whitney SL, Eagle SR, Marchetti G, Mucha A, Collins MW, Kontos AP; CARE Consortium Investigators. Association of acute vestibular/ocular motor screening scores to prolonged recovery in collegiate athletes following sport-related concussion. Brain Inj. 2020 May 11;34(6):840-845. doi: 10.1080/02699052.2020.1755055. Epub 2020 Apr 21.
- Taylor KM, Kioumourtzoglou MA, Clover J, Coull BA, Dennerlein JT, Bellinger DC, Weisskopf MG. Concussion History and Cognitive Function in a Large Cohort of Adolescent Athletes. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3262-3270. doi: 10.1177/0363546518798801. Epub 2018 Sep 19.
- Price AM, Knell G, Caze TJ 2nd, Abt JP, Loveland D, Burkhart SO. Exploring Vestibular/Ocular and Cognitive Dysfunction as Prognostic Factors for Protracted Recovery in Sports-Related Concussion Patients Aged 8 to 12 Years. Clin J Sport Med. 2022 Jul 1;32(4):408-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000975. Epub 2021 Sep 8.
- Yorke AM, Smith L, Babcock M, Alsalaheen B. Validity and Reliability of the Vestibular/Ocular Motor Screening and Associations With Common Concussion Screening Tools. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):174-180. doi: 10.1177/1941738116678411. Epub 2016 Nov 11.
- Eagle SR, Nindl BC, Johnson CD, Kontos AP, Connaboy C. Does Concussion Affect Perception-Action Coupling Behavior? Action Boundary Perception as a Biomarker for Concussion. Clin J Sport Med. 2021 May 1;31(3):273-280. doi: 10.1097/JSM.0000000000000731.
- Zhang Y, Ma Y, Chen S, Liu X, Kang HJ, Nelson S, Bell S. Long-Term Cognitive Performance of Retired Athletes with Sport-Related Concussion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Sci. 2019 Aug 13;9(8):199. doi: 10.3390/brainsci9080199.
- Louey AG, Cromer JA, Schembri AJ, Darby DG, Maruff P, Makdissi M, Mccrory P. Detecting cognitive impairment after concussion: sensitivity of change from baseline and normative data methods using the CogSport/Axon cognitive test battery. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Aug;29(5):432-41. doi: 10.1093/arclin/acu020. Epub 2014 May 9.
- Bryan MA, Rowhani-Rahbar A, Comstock RD, Rivara F; Seattle Sports Concussion Research Collaborative. Sports- and Recreation-Related Concussions in US Youth. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20154635. doi: 10.1542/peds.2015-4635. Epub 2016 Jun 20.
- Kerr ZY, Roos KG, Djoko A, Dalton SL, Broglio SP, Marshall SW, Dompier TP. Epidemiologic Measures for Quantifying the Incidence of Concussion in National Collegiate Athletic Association Sports. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):167-174. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.05. Epub 2016 Jun 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/01832
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .