- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340100
Sammenslutning af historie om hjernerystelse med vestibulær svækkelse og kognitiv funktion hos sportsudøvere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenhængen af en historie med hjernerystelse med vestibulær svækkelse og kognitiv funktion hos sportsatleter er et væsentligt forskningsområde på grund af de potentielle langsigtede konsekvenser af hovedskader i kontaktsport.
Vestibulær svækkelse refererer til forstyrrelser i balancen og det rumlige orienteringssystem i det indre øre, som kan skyldes hovedtraumer. Kognitiv funktion omfatter forskellige mentale processer, herunder hukommelse, opmærksomhed og beslutningstagning, som kan blive påvirket af hjernerystelse.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan tidligere hjernerystelse relaterer sig til både vestibulær svækkelse og kognitiv funktion hos atleter, der deltager i sport. Forskere anvender typisk en kombination af selvrapporteret hjernerystelseshistorie, kliniske vurderinger af vestibulær funktion og standardiserede kognitive tests til at evaluere deltagerne.
Resultater fra sådanne undersøgelser kan give værdifuld indsigt i de potentielle virkninger af hjernerystelse på atleters balance, rumlige bevidsthed og kognitive evner. Forståelse af disse foreninger kan informere hjernerystelseshåndteringsprotokoller, rehabiliteringsstrategier og forebyggende foranstaltninger i sportsmiljøer.
Desuden kan denne forskning bidrage til udviklingen af målrettede interventioner rettet mod at forbedre vestibulær rehabilitering og kognitiv træning for atleter med en historie med hjernerystelse. Ved at identificere og adressere disse potentielle underskud tidligt, kan atleter reducere deres risiko for langsigtede komplikationer og optimere deres præstationer og velvære i sport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonnummer: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Rekruttering
- Hayatabad Sports Complex
-
Kontakt:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonnummer: +922486977541
- E-mail: Nadia.Ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MAHEEN GUL, MSSPT*
- Telefonnummer: +923319533510
-
Ledende efterforsker:
- Maheen Gul, MS*SPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette inkluderer information som alder, køn og etnicitet for atleterne. Forståelse af befolkningens demografi hjælper med at vurdere generaliserbarheden af undersøgelsesresultaterne på tværs af forskellige grupper.
Antallet, sværhedsgraden og timingen af tidligere hjernerystelser, som hver atlet har oplevet. Dette hjælper med at stratificere deltagerne baseret på hjernerystelseshistorie og vurdere potentielle kumulative effekter.
Eksisterende medicinske tilstande, historie med tidligere skader (f.eks. muskuloskeletale skader) og baseline kognitive og fysiske præstationsmål. Denne information giver mulighed for at kontrollere potentielle forvirrende variabler og vurdere virkningen af hjernerystelse uafhængigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- atleter aktivt involveret i sport i alderen 18 til 35 år
- aktive spillere i kontaktsport
Ekskluderingskriterier:
- Hjernerystelse andet end sport
- Historie om nylige brud.
- Deltagere med neurologiske underskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjernerystelse kontakt sportsatlet
Informeret samtykke: Deltagerne får information om undersøgelsen, herunder dens formål, procedurer, potentielle risici og fordele. De får mulighed for at stille spørgsmål og give informeret samtykke, før de deltager. Baseline-vurderinger: Før nogen interventioner eller vurderinger gennemgår deltagerne baseline-evalueringer af deres vestibulære funktion og kognitive evner. Dette hjælper med at etablere et udgangspunkt for sammenligning og giver forskere mulighed for at identificere eventuelle allerede eksisterende svækkelser. Hjernerystelseshistorie spørgeskemaer: Deltagerne udfylder spørgeskemaer eller interviews for at give detaljerede oplysninger om deres historie med hjernerystelse, herunder antallet, sværhedsgraden og tidspunktet for hver skade. |
SCOAT 6 er et standardiseret værktøj, der bruges til at evaluere atleter, der mistænkes for at have en hjernerystelse.
Det omfatter en række komponenter såsom symptomevaluering, kognitiv vurdering, balanceevaluering og en nakkeundersøgelse.
det hjælper med at vurdere sværhedsgraden af skaden, spore bedring og træffe beslutninger om tilbagevenden til spillet.
Dr. Robert Cantu, en fremtrædende figur inden for forskning i sportshjernerystelse, har foreslået retningslinjer for håndtering af hjernerystelse.
Disse retningslinjer involverer typisk anbefalinger til evaluering, behandling og beslutninger om tilbagevenden til leg for atleter, der har pådraget sig hjernerystelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CANTU
Tidsramme: TRE DAGE
|
Cantu-retningslinjerne, opkaldt efter Dr. Robert Cantu, er et sæt anbefalinger til håndtering af hjernerystelse i sport.
Dr. Cantu, en kendt neurokirurg og hjernerystelsesekspert, har bidraget væsentligt til forståelsen og behandlingen af hjernerystelse, især inden for sportsmedicin.
Selvom der ikke er et eneste dokument med titlen "Cantu-beskrivelse", omfatter Dr. Cantus arbejde forskellige aspekter af hjernerystelsehåndtering, herunder diagnose, behandling og return-to-play-protokoller.
|
TRE DAGE
|
|
Værktøj til vurdering af kontor for hjernerystelse 6
Tidsramme: 3-30 dage
|
SCOAT 6 er et standardiseret værktøj, der bruges til at evaluere atleter, der mistænkes for at have en hjernerystelse.
Det omfatter en række komponenter såsom symptomevaluering, kognitiv vurdering, balanceevaluering og en nakkeundersøgelse.
det hjælper med at vurdere sværhedsgraden af skaden, spore bedring og træffe beslutninger om tilbagevenden til spillet.
|
3-30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maheen gul, MSSPT*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
- Whitney SL, Eagle SR, Marchetti G, Mucha A, Collins MW, Kontos AP; CARE Consortium Investigators. Association of acute vestibular/ocular motor screening scores to prolonged recovery in collegiate athletes following sport-related concussion. Brain Inj. 2020 May 11;34(6):840-845. doi: 10.1080/02699052.2020.1755055. Epub 2020 Apr 21.
- Taylor KM, Kioumourtzoglou MA, Clover J, Coull BA, Dennerlein JT, Bellinger DC, Weisskopf MG. Concussion History and Cognitive Function in a Large Cohort of Adolescent Athletes. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3262-3270. doi: 10.1177/0363546518798801. Epub 2018 Sep 19.
- Price AM, Knell G, Caze TJ 2nd, Abt JP, Loveland D, Burkhart SO. Exploring Vestibular/Ocular and Cognitive Dysfunction as Prognostic Factors for Protracted Recovery in Sports-Related Concussion Patients Aged 8 to 12 Years. Clin J Sport Med. 2022 Jul 1;32(4):408-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000975. Epub 2021 Sep 8.
- Yorke AM, Smith L, Babcock M, Alsalaheen B. Validity and Reliability of the Vestibular/Ocular Motor Screening and Associations With Common Concussion Screening Tools. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):174-180. doi: 10.1177/1941738116678411. Epub 2016 Nov 11.
- Eagle SR, Nindl BC, Johnson CD, Kontos AP, Connaboy C. Does Concussion Affect Perception-Action Coupling Behavior? Action Boundary Perception as a Biomarker for Concussion. Clin J Sport Med. 2021 May 1;31(3):273-280. doi: 10.1097/JSM.0000000000000731.
- Zhang Y, Ma Y, Chen S, Liu X, Kang HJ, Nelson S, Bell S. Long-Term Cognitive Performance of Retired Athletes with Sport-Related Concussion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Sci. 2019 Aug 13;9(8):199. doi: 10.3390/brainsci9080199.
- Louey AG, Cromer JA, Schembri AJ, Darby DG, Maruff P, Makdissi M, Mccrory P. Detecting cognitive impairment after concussion: sensitivity of change from baseline and normative data methods using the CogSport/Axon cognitive test battery. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Aug;29(5):432-41. doi: 10.1093/arclin/acu020. Epub 2014 May 9.
- Bryan MA, Rowhani-Rahbar A, Comstock RD, Rivara F; Seattle Sports Concussion Research Collaborative. Sports- and Recreation-Related Concussions in US Youth. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20154635. doi: 10.1542/peds.2015-4635. Epub 2016 Jun 20.
- Kerr ZY, Roos KG, Djoko A, Dalton SL, Broglio SP, Marshall SW, Dompier TP. Epidemiologic Measures for Quantifying the Incidence of Concussion in National Collegiate Athletic Association Sports. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):167-174. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.05. Epub 2016 Jun 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/MS-PT/01832
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien