- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06340100
Association of History of hjernerystelse med vestibulær svikt og kognitiv funksjon hos idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenhengen av en historie med hjernerystelse med vestibulær svikt og kognitiv funksjon hos idrettsutøvere er et betydelig forskningsområde på grunn av de potensielle langsiktige konsekvensene av hodeskader i kontaktidretter.
Vestibulær svekkelse refererer til forstyrrelser i balansen og det romlige orienteringssystemet i det indre øret, som kan skyldes hodetraumer. Kognitiv funksjon omfatter ulike mentale prosesser, inkludert hukommelse, oppmerksomhet og beslutningstaking, som kan påvirkes av hjernerystelse.
Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan tidligere hjernerystelser relaterer seg til både vestibulær svikt og kognitiv funksjon hos idrettsutøvere. Forskere bruker vanligvis en kombinasjon av selvrapportert hjernerystelseshistorie, kliniske vurderinger av vestibulær funksjon og standardiserte kognitive tester for å evaluere deltakerne.
Funn fra slike studier kan gi verdifull innsikt i de potensielle effektene av hjernerystelse på idrettsutøveres balanse, romlige bevissthet og kognitive evner. Å forstå disse assosiasjonene kan informere om protokoller for hjernerystelse, rehabiliteringsstrategier og forebyggende tiltak i idrettsmiljøer.
Videre kan denne forskningen bidra til utvikling av målrettede intervensjoner rettet mot å forbedre vestibulær rehabilitering og kognitiv trening for idrettsutøvere med en historie med hjernerystelse. Ved å identifisere og adressere disse potensielle underskuddene tidlig, kan idrettsutøvere redusere risikoen for langsiktige komplikasjoner og optimere deres ytelse og velvære i idrett.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonnummer: 03486977541
- E-post: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Rekruttering
- Hayatabad Sports Complex
-
Ta kontakt med:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonnummer: +922486977541
- E-post: Nadia.Ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- MAHEEN GUL, MSSPT*
- Telefonnummer: +923319533510
-
Hovedetterforsker:
- Maheen Gul, MS*SPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette inkluderer informasjon som alder, kjønn og etnisitet til utøverne. Å forstå befolkningens demografi hjelper til med å vurdere generaliserbarheten til studiefunnene på tvers av ulike grupper.
Antallet, alvorlighetsgraden og tidspunktet for tidligere hjernerystelser som hver utøver har opplevd. Dette hjelper med å stratifisere deltakerne basert på hjernerystelseshistorie og vurdere potensielle kumulative effekter.
Pre-eksisterende medisinske tilstander, historie med tidligere skader (f.eks. muskel- og skjelettskader) og baseline kognitive og fysiske ytelsesmål. Denne informasjonen gjør det mulig å kontrollere potensielle forvirrende variabler og vurdere virkningen av hjernerystelse uavhengig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idrettsutøvere som er aktivt involvert i sport i en alder av 18 til 35
- aktive spillere innen kontaktsport
Ekskluderingskriterier:
- Hjernerystelse annet enn sport
- Historie om nylige brudd.
- Deltakere som har nevrologiske mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hjernerystende kontaktidrettsutøver
Informert samtykke: Deltakerne får informasjon om studien, inkludert dens formål, prosedyrer, potensielle risikoer og fordeler. De får mulighet til å stille spørsmål og gi informert samtykke før de deltar. Baseline-vurderinger: Før noen intervensjoner eller vurderinger gjennomgår deltakerne baseline-evalueringer av deres vestibulære funksjon og kognitive evner. Dette bidrar til å etablere et utgangspunkt for sammenligning og lar forskere identifisere eventuelle pre-eksisterende svekkelser. Hjernerystelseshistorie spørreskjemaer: Deltakerne fyller ut spørreskjemaer eller intervjuer for å gi detaljert informasjon om deres historie med hjernerystelse, inkludert antall, alvorlighetsgrad og tidspunkt for hver skade. |
SCOAT 6 er et standardisert verktøy som brukes til å evaluere idrettsutøvere som mistenkes for å ha hjernerystelse.
Den inkluderer en rekke komponenter som symptomevaluering, kognitiv vurdering, balanseevaluering og en nakkeundersøkelse.
det hjelper med å vurdere alvorlighetsgraden av skaden, spore bedring og ta beslutninger om å spille tilbake.
Dr. Robert Cantu, en fremtredende figur innen forskning på hjernerystelse, har foreslått retningslinjer for håndtering av hjernerystelse.
Disse retningslinjene innebærer vanligvis anbefalinger for evaluering, behandling og avgjørelser om å spille tilbake for idrettsutøvere som har pådratt seg hjernerystelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CANTU
Tidsramme: 3 DAGER
|
Cantu-retningslinjene, oppkalt etter Dr. Robert Cantu, er et sett med anbefalinger for håndtering av hjernerystelse i idrett.
Dr. Cantu, en kjent nevrokirurg og hjernerystelsesekspert, har bidratt betydelig til forståelsen og behandlingen av hjernerystelse, spesielt innen idrettsmedisin.
Selv om det ikke er et eneste dokument med tittelen "Cantu Description", omfatter Dr. Cantus arbeid ulike aspekter av hjernerystelsehåndtering, inkludert diagnose, behandling og retur-til-spill-protokoller.
|
3 DAGER
|
|
Kontorvurderingsverktøy for hjernerystelse 6
Tidsramme: 3-30 dager
|
SCOAT 6 er et standardisert verktøy som brukes til å evaluere idrettsutøvere som mistenkes for å ha hjernerystelse.
Den inkluderer en rekke komponenter som symptomevaluering, kognitiv vurdering, balanseevaluering og en nakkeundersøkelse.
det hjelper med å vurdere alvorlighetsgraden av skaden, spore bedring og ta beslutninger om å spille tilbake.
|
3-30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maheen gul, MSSPT*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
- Whitney SL, Eagle SR, Marchetti G, Mucha A, Collins MW, Kontos AP; CARE Consortium Investigators. Association of acute vestibular/ocular motor screening scores to prolonged recovery in collegiate athletes following sport-related concussion. Brain Inj. 2020 May 11;34(6):840-845. doi: 10.1080/02699052.2020.1755055. Epub 2020 Apr 21.
- Taylor KM, Kioumourtzoglou MA, Clover J, Coull BA, Dennerlein JT, Bellinger DC, Weisskopf MG. Concussion History and Cognitive Function in a Large Cohort of Adolescent Athletes. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3262-3270. doi: 10.1177/0363546518798801. Epub 2018 Sep 19.
- Price AM, Knell G, Caze TJ 2nd, Abt JP, Loveland D, Burkhart SO. Exploring Vestibular/Ocular and Cognitive Dysfunction as Prognostic Factors for Protracted Recovery in Sports-Related Concussion Patients Aged 8 to 12 Years. Clin J Sport Med. 2022 Jul 1;32(4):408-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000975. Epub 2021 Sep 8.
- Yorke AM, Smith L, Babcock M, Alsalaheen B. Validity and Reliability of the Vestibular/Ocular Motor Screening and Associations With Common Concussion Screening Tools. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):174-180. doi: 10.1177/1941738116678411. Epub 2016 Nov 11.
- Eagle SR, Nindl BC, Johnson CD, Kontos AP, Connaboy C. Does Concussion Affect Perception-Action Coupling Behavior? Action Boundary Perception as a Biomarker for Concussion. Clin J Sport Med. 2021 May 1;31(3):273-280. doi: 10.1097/JSM.0000000000000731.
- Zhang Y, Ma Y, Chen S, Liu X, Kang HJ, Nelson S, Bell S. Long-Term Cognitive Performance of Retired Athletes with Sport-Related Concussion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Sci. 2019 Aug 13;9(8):199. doi: 10.3390/brainsci9080199.
- Louey AG, Cromer JA, Schembri AJ, Darby DG, Maruff P, Makdissi M, Mccrory P. Detecting cognitive impairment after concussion: sensitivity of change from baseline and normative data methods using the CogSport/Axon cognitive test battery. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Aug;29(5):432-41. doi: 10.1093/arclin/acu020. Epub 2014 May 9.
- Bryan MA, Rowhani-Rahbar A, Comstock RD, Rivara F; Seattle Sports Concussion Research Collaborative. Sports- and Recreation-Related Concussions in US Youth. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20154635. doi: 10.1542/peds.2015-4635. Epub 2016 Jun 20.
- Kerr ZY, Roos KG, Djoko A, Dalton SL, Broglio SP, Marshall SW, Dompier TP. Epidemiologic Measures for Quantifying the Incidence of Concussion in National Collegiate Athletic Association Sports. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):167-174. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.05. Epub 2016 Jun 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/MS-PT/01832
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .