- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340100
Urheiluurheilijoiden aivotärähdyksen historian ja vestibulaarisen vajaatoiminnan ja kognitiivisten toimintojen yhdistys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheilijoiden aivotärähdyksen yhdistäminen vestibulaarisen vajaatoiminnan ja kognitiivisten toimintojen kanssa on merkittävä tutkimusalue kontaktiurheilun päävammojen mahdollisten pitkäaikaisten seurausten vuoksi.
Vestibulaarisella vajaatoiminnalla tarkoitetaan sisäkorvan tasapainon ja avaruudellisen suuntautumisjärjestelmän häiriöitä, jotka voivat johtua pään traumasta. Kognitiivinen toiminta käsittää erilaisia henkisiä prosesseja, mukaan lukien muisti, huomio ja päätöksenteko, joihin aivotärähdyksiä voivat vaikuttaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten aiemmat aivotärähdukset liittyvät sekä vestibulaariseen vajaatoimintaan että kognitiivisiin toimintoihin urheilijoilla. Tutkijat käyttävät yleensä yhdistelmää itse ilmoittamaa aivotärähdyshistoriaa, vestibulaaritoiminnan kliinisiä arviointeja ja standardoituja kognitiivisia testejä arvioidakseen osallistujia.
Tällaisten tutkimusten tulokset voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä aivotärähdyksen mahdollisista vaikutuksista urheilijoiden tasapainoon, tilatietoisuuteen ja kognitiivisiin kykyihin. Näiden yhdistysten ymmärtäminen voi antaa tietoa aivotärähdyksen hallintaprotokollia, kuntoutusstrategioita ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä urheiluympäristöissä.
Lisäksi tämä tutkimus voi auttaa kehittämään kohdennettuja interventioita, joiden tarkoituksena on parantaa vestibulaarista kuntoutusta ja kognitiivista koulutusta urheilijoille, joilla on aivotärähdyksiä. Tunnistamalla ja korjaamalla nämä mahdolliset puutteet ajoissa urheilijat voivat vähentää pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiään ja optimoida suorituskykyään ja hyvinvointiaan urheilussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Puhelinnumero: 03486977541
- Sähköposti: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Rekrytointi
- Hayatabad Sports Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Puhelinnumero: +922486977541
- Sähköposti: Nadia.Ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- MAHEEN GUL, MSSPT*
- Puhelinnumero: +923319533510
-
Päätutkija:
- Maheen Gul, MS*SPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä sisältää tietoja, kuten urheilijoiden iän, sukupuolen ja etnisen taustan. Väestön demografisen tilanteen ymmärtäminen auttaa arvioimaan tutkimustulosten yleistettävyyttä eri ryhmien kesken.
Kunkin urheilijan aiempien aivotärähdyksen määrä, vakavuus ja ajoitus. Tämä auttaa osittamaan osallistujat aivotärähdyshistorian perusteella ja arvioimaan mahdollisia kumulatiivisia vaikutuksia.
Aiemmin olemassa olevat sairaudet, aiemmat vammat (esim. tuki- ja liikuntaelimistön vammat) sekä kognitiiviset ja fyysiset suorituskykymittaukset. Näiden tietojen avulla voidaan hallita mahdollisia hämmentäviä muuttujia ja arvioida aivotärähdyksen vaikutuksia itsenäisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat urheilijat, jotka harrastavat urheilua
- kontaktiurheilun aktiivisia pelaajia
Poissulkemiskriteerit:
- Aivotärähdys muualla kuin urheilussa
- Viimeaikaisten murtumien historia.
- Osallistujat, joilla on neurologisia puutteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivotärähdys kontaktiurheilija
Tietoinen suostumus: Osallistujille annetaan tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien sen tarkoitus, menettelyt, mahdolliset riskit ja hyödyt. Heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä ja antaa tietoinen suostumus ennen osallistumista. Perustason arvioinnit: Ennen interventioita tai arviointeja osallistujille tehdään vestibulaaritoimintojensa ja kognitiivisten kykyjensä perustason arvioinnit. Tämä auttaa luomaan lähtökohdan vertailulle ja antaa tutkijoille mahdollisuuden tunnistaa olemassa olevat heikot. Aivotärähdyksen historiakyselylomakkeet: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet tai haastattelut saadakseen yksityiskohtaista tietoa aivotärähdyksistään, mukaan lukien kunkin vamman määrä, vakavuus ja ajoitus. |
SCOAT 6 on standardoitu työkalu, jota käytetään aivotärähdyksestä epäiltyjen urheilijoiden arvioimiseen.
Se sisältää useita osia, kuten oireiden arvioinnin, kognitiivisen arvioinnin, tasapainon arvioinnin ja niskatutkimuksen.
se auttaa arvioimaan vamman vakavuutta, seuraamaan toipumista ja tekemään päätöksiä palaamisesta peliin.
Tri Robert Cantu, merkittävä hahmo urheilun aivotärähdyksen tutkimuksessa, on ehdottanut ohjeita aivotärähdyksen hallintaan.
Nämä ohjeet sisältävät tyypillisesti suosituksia aivotärähdyksen saaneiden urheilijoiden arviointia, hoitoa ja pelaamiseen palaamispäätöksiä varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CANTU
Aikaikkuna: 3 PÄIVÄÄ
|
Tohtori Robert Cantun mukaan nimetyt Cantu-ohjeet ovat joukko suosituksia aivotärähdyksen hallintaan urheilussa.
Dr. Cantu, tunnettu neurokirurgi ja aivotärähdyksen asiantuntija, on vaikuttanut merkittävästi aivotärähdyksen ymmärtämiseen ja hoitoon erityisesti urheilulääketieteen alalla.
Vaikka ei ole olemassa yhtä asiakirjaa nimeltä "Cantu Description", tohtori Cantun työ kattaa useita aivotärähdyksen hallinnan näkökohtia, mukaan lukien diagnoosin, hoidon ja paluuprotokollat.
|
3 PÄIVÄÄ
|
|
Urheilullisen aivotärähdyksen toimiston arviointityökalu 6
Aikaikkuna: 3-30 päivää
|
SCOAT 6 on standardoitu työkalu, jota käytetään aivotärähdyksestä epäiltyjen urheilijoiden arvioimiseen.
Se sisältää useita osia, kuten oireiden arvioinnin, kognitiivisen arvioinnin, tasapainon arvioinnin ja niskatutkimuksen.
se auttaa arvioimaan vamman vakavuutta, seuraamaan toipumista ja tekemään päätöksiä palaamisesta peliin.
|
3-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maheen gul, MSSPT*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
- Whitney SL, Eagle SR, Marchetti G, Mucha A, Collins MW, Kontos AP; CARE Consortium Investigators. Association of acute vestibular/ocular motor screening scores to prolonged recovery in collegiate athletes following sport-related concussion. Brain Inj. 2020 May 11;34(6):840-845. doi: 10.1080/02699052.2020.1755055. Epub 2020 Apr 21.
- Taylor KM, Kioumourtzoglou MA, Clover J, Coull BA, Dennerlein JT, Bellinger DC, Weisskopf MG. Concussion History and Cognitive Function in a Large Cohort of Adolescent Athletes. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3262-3270. doi: 10.1177/0363546518798801. Epub 2018 Sep 19.
- Price AM, Knell G, Caze TJ 2nd, Abt JP, Loveland D, Burkhart SO. Exploring Vestibular/Ocular and Cognitive Dysfunction as Prognostic Factors for Protracted Recovery in Sports-Related Concussion Patients Aged 8 to 12 Years. Clin J Sport Med. 2022 Jul 1;32(4):408-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000975. Epub 2021 Sep 8.
- Yorke AM, Smith L, Babcock M, Alsalaheen B. Validity and Reliability of the Vestibular/Ocular Motor Screening and Associations With Common Concussion Screening Tools. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):174-180. doi: 10.1177/1941738116678411. Epub 2016 Nov 11.
- Eagle SR, Nindl BC, Johnson CD, Kontos AP, Connaboy C. Does Concussion Affect Perception-Action Coupling Behavior? Action Boundary Perception as a Biomarker for Concussion. Clin J Sport Med. 2021 May 1;31(3):273-280. doi: 10.1097/JSM.0000000000000731.
- Zhang Y, Ma Y, Chen S, Liu X, Kang HJ, Nelson S, Bell S. Long-Term Cognitive Performance of Retired Athletes with Sport-Related Concussion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Sci. 2019 Aug 13;9(8):199. doi: 10.3390/brainsci9080199.
- Louey AG, Cromer JA, Schembri AJ, Darby DG, Maruff P, Makdissi M, Mccrory P. Detecting cognitive impairment after concussion: sensitivity of change from baseline and normative data methods using the CogSport/Axon cognitive test battery. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Aug;29(5):432-41. doi: 10.1093/arclin/acu020. Epub 2014 May 9.
- Bryan MA, Rowhani-Rahbar A, Comstock RD, Rivara F; Seattle Sports Concussion Research Collaborative. Sports- and Recreation-Related Concussions in US Youth. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20154635. doi: 10.1542/peds.2015-4635. Epub 2016 Jun 20.
- Kerr ZY, Roos KG, Djoko A, Dalton SL, Broglio SP, Marshall SW, Dompier TP. Epidemiologic Measures for Quantifying the Incidence of Concussion in National Collegiate Athletic Association Sports. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):167-174. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.05. Epub 2016 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/01832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile