- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06340100
Stowarzyszenie historii wstrząsów mózgu z zaburzeniami przedsionkowymi i funkcjami poznawczymi u sportowców sportowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Związek historii wstrząśnień mózgu z zaburzeniami przedsionkowymi i funkcjami poznawczymi u sportowców sportowych jest istotnym obszarem badań ze względu na potencjalne długoterminowe konsekwencje urazów głowy w sportach kontaktowych.
Zaburzenia przedsionkowe to zaburzenia równowagi i układu orientacji przestrzennej ucha wewnętrznego, które mogą wynikać z urazu głowy. Funkcje poznawcze obejmują różne procesy umysłowe, w tym pamięć, uwagę i podejmowanie decyzji, na które może mieć wpływ wstrząs mózgu.
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób wcześniejsze wstrząsy mózgu wpływają zarówno na upośledzenie przedsionka, jak i funkcje poznawcze u sportowców uprawiających sport. Aby ocenić uczestników, badacze zazwyczaj łączą samodzielnie zgłaszaną historię wstrząsów mózgu, kliniczną ocenę funkcji przedsionkowej i standardowe testy poznawcze.
Wyniki takich badań mogą dostarczyć cennych informacji na temat potencjalnego wpływu wstrząsów mózgu na równowagę sportowców, świadomość przestrzenną i zdolności poznawcze. Zrozumienie tych powiązań może pomóc w opracowaniu protokołów postępowania w przypadku wstrząśnienia mózgu, strategii rehabilitacji i środków zapobiegawczych w warunkach sportowych.
Co więcej, badania te mogą przyczynić się do opracowania ukierunkowanych interwencji mających na celu poprawę rehabilitacji przedsionkowej i treningu poznawczego u sportowców po wstrząśnieniu mózgu w wywiadzie. Identyfikując i korygując te potencjalne deficyty na wczesnym etapie, sportowcy mogą zmniejszyć ryzyko długotrwałych powikłań oraz zoptymalizować swoje wyniki i dobre samopoczucie w sporcie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Numer telefonu: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakistan, 24730
- Rekrutacyjny
- Hayatabad Sports Complex
-
Kontakt:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Numer telefonu: +922486977541
- E-mail: Nadia.Ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MAHEEN GUL, MSSPT*
- Numer telefonu: +923319533510
-
Główny śledczy:
- Maheen Gul, MS*SPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obejmuje to takie informacje, jak wiek, płeć i pochodzenie etniczne sportowców. Zrozumienie demografii populacji pomaga w ocenie możliwości uogólnienia wyników badania na różne grupy.
Liczba, ciężkość i czas poprzednich wstrząsów mózgu, których doświadczył każdy sportowiec. Pomaga to w stratyfikacji uczestników na podstawie historii wstrząsów mózgu i ocenie potencjalnych skumulowanych skutków.
Istniejące wcześniej schorzenia, historia wcześniejszych urazów (np. urazów układu mięśniowo-szkieletowego) oraz podstawowe pomiary sprawności poznawczej i fizycznej. Informacje te pozwalają kontrolować potencjalne zmienne zakłócające i niezależnie oceniać skutki wstrząśnienia mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowcy aktywnie uprawiający sport w wieku od 18 do 35 lat
- aktywni zawodnicy sportów kontaktowych
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząśnienie mózgu inne niż sportowe
- Historia ostatnich złamań.
- Uczestnicy z deficytami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zawodnik sportów kontaktowych ze wstrząsem mózgu
Świadoma zgoda: Uczestnicy otrzymują informacje na temat badania, w tym jego celu, procedur, potencjalnego ryzyka i korzyści. Przed wzięciem udziału mają możliwość zadawania pytań i wyrażenia świadomej zgody. Ocena wyjściowa: Przed jakimikolwiek interwencjami lub ocenami uczestnicy przechodzą podstawową ocenę ich funkcji przedsionkowej i zdolności poznawczych. Pomaga to w ustaleniu punktu wyjścia do porównań i pozwala badaczom zidentyfikować wszelkie istniejące wcześniej upośledzenia. Kwestionariusze historii wstrząśnień mózgu: Uczestnicy wypełniają kwestionariusze lub wywiady, aby dostarczyć szczegółowych informacji na temat historii wstrząśnień mózgu, w tym liczby, ciężkości i czasu wystąpienia każdego urazu. |
SCOAT 6 to wystandaryzowane narzędzie służące do oceny sportowców podejrzanych o wstrząśnienie mózgu.
Obejmuje różnorodne elementy, takie jak ocena objawów, ocena funkcji poznawczych, ocena równowagi i badanie szyi.
pomaga w ocenie ciężkości kontuzji, śledzeniu okresu rekonwalescencji i podejmowaniu decyzji o powrocie do gry.
Dr Robert Cantu, wybitna postać w badaniach nad wstrząśnieniem mózgu w sporcie, zaproponowała wytyczne dotyczące leczenia wstrząśnień mózgu.
Wytyczne te zazwyczaj obejmują zalecenia dotyczące oceny, leczenia i decyzji o powrocie do gry dla sportowców, którzy doznali wstrząsu mózgu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CANTU
Ramy czasowe: 3 DNI
|
Wytyczne Cantu, nazwane na cześć doktora Roberta Cantu, to zbiór zaleceń dotyczących postępowania w przypadku wstrząśnienia mózgu w sporcie.
Doktor Cantu, znany neurochirurg i ekspert w dziedzinie wstrząsów mózgu, wniósł znaczący wkład w zrozumienie i leczenie wstrząśnień mózgu, szczególnie w dziedzinie medycyny sportowej.
Chociaż nie ma ani jednego dokumentu zatytułowanego „Opis Cantu”, praca dr Cantu obejmuje różne aspekty leczenia wstrząsu mózgu, w tym diagnozę, leczenie i protokoły powrotu do gry.
|
3 DNI
|
|
Narzędzie oceny biura ds. wstrząśnień sportowych 6
Ramy czasowe: 3-30 dni
|
SCOAT 6 to wystandaryzowane narzędzie służące do oceny sportowców podejrzanych o wstrząśnienie mózgu.
Obejmuje różnorodne elementy, takie jak ocena objawów, ocena funkcji poznawczych, ocena równowagi i badanie szyi.
pomaga w ocenie ciężkości kontuzji, śledzeniu okresu rekonwalescencji i podejmowaniu decyzji o powrocie do gry.
|
3-30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maheen gul, MSSPT*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
- Whitney SL, Eagle SR, Marchetti G, Mucha A, Collins MW, Kontos AP; CARE Consortium Investigators. Association of acute vestibular/ocular motor screening scores to prolonged recovery in collegiate athletes following sport-related concussion. Brain Inj. 2020 May 11;34(6):840-845. doi: 10.1080/02699052.2020.1755055. Epub 2020 Apr 21.
- Taylor KM, Kioumourtzoglou MA, Clover J, Coull BA, Dennerlein JT, Bellinger DC, Weisskopf MG. Concussion History and Cognitive Function in a Large Cohort of Adolescent Athletes. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3262-3270. doi: 10.1177/0363546518798801. Epub 2018 Sep 19.
- Price AM, Knell G, Caze TJ 2nd, Abt JP, Loveland D, Burkhart SO. Exploring Vestibular/Ocular and Cognitive Dysfunction as Prognostic Factors for Protracted Recovery in Sports-Related Concussion Patients Aged 8 to 12 Years. Clin J Sport Med. 2022 Jul 1;32(4):408-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000975. Epub 2021 Sep 8.
- Yorke AM, Smith L, Babcock M, Alsalaheen B. Validity and Reliability of the Vestibular/Ocular Motor Screening and Associations With Common Concussion Screening Tools. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):174-180. doi: 10.1177/1941738116678411. Epub 2016 Nov 11.
- Eagle SR, Nindl BC, Johnson CD, Kontos AP, Connaboy C. Does Concussion Affect Perception-Action Coupling Behavior? Action Boundary Perception as a Biomarker for Concussion. Clin J Sport Med. 2021 May 1;31(3):273-280. doi: 10.1097/JSM.0000000000000731.
- Zhang Y, Ma Y, Chen S, Liu X, Kang HJ, Nelson S, Bell S. Long-Term Cognitive Performance of Retired Athletes with Sport-Related Concussion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Sci. 2019 Aug 13;9(8):199. doi: 10.3390/brainsci9080199.
- Louey AG, Cromer JA, Schembri AJ, Darby DG, Maruff P, Makdissi M, Mccrory P. Detecting cognitive impairment after concussion: sensitivity of change from baseline and normative data methods using the CogSport/Axon cognitive test battery. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Aug;29(5):432-41. doi: 10.1093/arclin/acu020. Epub 2014 May 9.
- Bryan MA, Rowhani-Rahbar A, Comstock RD, Rivara F; Seattle Sports Concussion Research Collaborative. Sports- and Recreation-Related Concussions in US Youth. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20154635. doi: 10.1542/peds.2015-4635. Epub 2016 Jun 20.
- Kerr ZY, Roos KG, Djoko A, Dalton SL, Broglio SP, Marshall SW, Dompier TP. Epidemiologic Measures for Quantifying the Incidence of Concussion in National Collegiate Athletic Association Sports. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):167-174. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.05. Epub 2016 Jun 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/01832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)