- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06340100
Az agyrázkódás története a vesztibuláris károsodással és a kognitív funkciókkal a sportolókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az agyrázkódások történetének összefüggése a vestibularis károsodással és a kognitív funkciókkal a sportolóknál jelentős kutatási terület a kontaktsportban előforduló fejsérülések lehetséges hosszú távú következményei miatt.
A vesztibuláris károsodás a belső fül egyensúlyának és térbeli tájékozódási rendszerének megzavarására utal, amely fejsérülésből eredhet. A kognitív funkció különféle mentális folyamatokat foglal magában, beleértve a memóriát, a figyelmet és a döntéshozatalt, amelyeket az agyrázkódás befolyásolhat.
Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a korábbi agyrázkódások hogyan kapcsolódnak mind a vesztibuláris károsodáshoz, mind a kognitív funkciókhoz a sportolóknál. A kutatók általában saját maguk által bejelentett agyrázkódás-történet, a vesztibuláris funkció klinikai értékelése és standardizált kognitív tesztek kombinációját alkalmazzák a résztvevők értékelésére.
Az ilyen tanulmányok eredményei értékes betekintést nyújthatnak az agyrázkódásoknak a sportolók egyensúlyára, térbeli tudatosságára és kognitív képességeire gyakorolt lehetséges hatásaiba. Ezen asszociációk megértése tájékoztathat az agyrázkódás kezelési protokolljairól, a rehabilitációs stratégiákról és a megelőző intézkedésekről a sportolási körülmények között.
Ezen túlmenően ez a kutatás hozzájárulhat olyan célzott beavatkozások kidolgozásához, amelyek célja a vesztibuláris rehabilitáció és a kognitív tréning javítása agyrázkódáson átesett sportolók számára. E lehetséges hiányosságok korai felismerésével és kezelésével a sportolók csökkenthetik a hosszú távú szövődmények kockázatát, és optimalizálhatják teljesítményüket és jólétüket a sportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonszám: 03486977541
- E-mail: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtun Khawan
-
Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Pakisztán, 24730
- Toborzás
- Hayatabad Sports Complex
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonszám: +922486977541
- E-mail: Nadia.Ishtiaq@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- MAHEEN GUL, MSSPT*
- Telefonszám: +923319533510
-
Kutatásvezető:
- Maheen Gul, MS*SPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez magában foglalja az olyan információkat, mint a sportolók életkora, neme és etnikai hovatartozása. A népesség demográfiai jellemzőinek megértése segít felmérni a vizsgálati eredmények általánosíthatóságát a különböző csoportokra vonatkozóan.
Az egyes sportolók által tapasztalt korábbi agyrázkódások száma, súlyossága és időzítése. Ez segít a résztvevők agyrázkódási előzményei alapján történő rétegzésében és a lehetséges kumulatív hatások felmérésében.
Meglévő egészségügyi állapotok, korábbi sérülések (pl. mozgásszervi sérülések) kórtörténete, valamint a kognitív és fizikai teljesítőképesség alapértékei. Ez az információ lehetővé teszi az esetleges zavaró változók szabályozását és az agyrázkódás hatásának független értékelését.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti sportolók
- kontaktsportok aktív játékosai
Kizárási kritériumok:
- Agyrázkódás, kivéve a sportolást
- A közelmúltbeli törések története.
- Neurológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
agyrázkódást szenvedett kontakt sportsportoló
Tájékozott beleegyezés: A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, beleértve annak célját, eljárásait, lehetséges kockázatait és előnyeit. Lehetőséget kapnak kérdések feltevésére és tájékozott hozzájárulás megadására a részvétel előtt. Kiindulási értékelések: Bármilyen beavatkozás vagy értékelés előtt a résztvevők vesztibuláris funkciójuk és kognitív képességeik kiindulási értékelésén esnek át. Ez segít kiindulópont kialakításában az összehasonlításhoz, és lehetővé teszi a kutatók számára, hogy azonosítsák a már meglévő károsodásokat. Agyrázkódástörténeti kérdőívek: A résztvevők kérdőíveket vagy interjúkat töltenek ki, hogy részletes információkat adjanak agyrázkódásaik történetéről, beleértve az egyes sérülések számát, súlyosságát és időpontját. |
A SCOAT 6 egy szabványos eszköz az agyrázkódás gyanújával rendelkező sportolók értékelésére.
Számos összetevőt tartalmaz, mint például a tünetek értékelése, a kognitív értékelés, az egyensúly értékelése és a nyak vizsgálata.
segít a sérülés súlyosságának felmérésében, a felépülés nyomon követésében és a játékba való visszatéréssel kapcsolatos döntések meghozatalában.
Dr. Robert Cantu, a sportos agyrázkódás-kutatás kiemelkedő alakja irányelveket javasolt az agyrázkódások kezelésére.
Ezek az irányelvek általában ajánlásokat tartalmaznak az agyrázkódást szenvedett sportolók értékelésére, kezelésére és a játékba való visszatérésre vonatkozó döntésekre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CANTU
Időkeret: 3 NAP
|
A Dr. Robert Canturól elnevezett Cantu-irányelvek egy sor ajánlást tartalmaznak a sportban előforduló agyrázkódások kezelésére.
Dr. Cantu, a neves idegsebész és agyrázkódás-szakértő jelentősen hozzájárult az agyrázkódások megértéséhez és kezeléséhez, különösen a sportorvoslás területén.
Bár egyetlen dokumentum sem létezik "Cantu leírás" címmel, Dr. Cantu munkája az agyrázkódás kezelésének különböző aspektusait tartalmazza, beleértve a diagnózist, a kezelést és a visszatérési protokollokat.
|
3 NAP
|
|
Sport agyrázkódás irodai felmérő eszköz 6
Időkeret: 3-30 nap
|
A SCOAT 6 egy szabványos eszköz az agyrázkódás gyanújával rendelkező sportolók értékelésére.
Számos összetevőt tartalmaz, mint például a tünetek értékelése, a kognitív értékelés, az egyensúly értékelése és a nyak vizsgálata.
segít a sérülés súlyosságának felmérésében, a felépülés nyomon követésében és a játékba való visszatéréssel kapcsolatos döntések meghozatalában.
|
3-30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maheen gul, MSSPT*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
- Whitney SL, Eagle SR, Marchetti G, Mucha A, Collins MW, Kontos AP; CARE Consortium Investigators. Association of acute vestibular/ocular motor screening scores to prolonged recovery in collegiate athletes following sport-related concussion. Brain Inj. 2020 May 11;34(6):840-845. doi: 10.1080/02699052.2020.1755055. Epub 2020 Apr 21.
- Taylor KM, Kioumourtzoglou MA, Clover J, Coull BA, Dennerlein JT, Bellinger DC, Weisskopf MG. Concussion History and Cognitive Function in a Large Cohort of Adolescent Athletes. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3262-3270. doi: 10.1177/0363546518798801. Epub 2018 Sep 19.
- Price AM, Knell G, Caze TJ 2nd, Abt JP, Loveland D, Burkhart SO. Exploring Vestibular/Ocular and Cognitive Dysfunction as Prognostic Factors for Protracted Recovery in Sports-Related Concussion Patients Aged 8 to 12 Years. Clin J Sport Med. 2022 Jul 1;32(4):408-414. doi: 10.1097/JSM.0000000000000975. Epub 2021 Sep 8.
- Yorke AM, Smith L, Babcock M, Alsalaheen B. Validity and Reliability of the Vestibular/Ocular Motor Screening and Associations With Common Concussion Screening Tools. Sports Health. 2017 Mar/Apr;9(2):174-180. doi: 10.1177/1941738116678411. Epub 2016 Nov 11.
- Eagle SR, Nindl BC, Johnson CD, Kontos AP, Connaboy C. Does Concussion Affect Perception-Action Coupling Behavior? Action Boundary Perception as a Biomarker for Concussion. Clin J Sport Med. 2021 May 1;31(3):273-280. doi: 10.1097/JSM.0000000000000731.
- Zhang Y, Ma Y, Chen S, Liu X, Kang HJ, Nelson S, Bell S. Long-Term Cognitive Performance of Retired Athletes with Sport-Related Concussion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Sci. 2019 Aug 13;9(8):199. doi: 10.3390/brainsci9080199.
- Louey AG, Cromer JA, Schembri AJ, Darby DG, Maruff P, Makdissi M, Mccrory P. Detecting cognitive impairment after concussion: sensitivity of change from baseline and normative data methods using the CogSport/Axon cognitive test battery. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Aug;29(5):432-41. doi: 10.1093/arclin/acu020. Epub 2014 May 9.
- Bryan MA, Rowhani-Rahbar A, Comstock RD, Rivara F; Seattle Sports Concussion Research Collaborative. Sports- and Recreation-Related Concussions in US Youth. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20154635. doi: 10.1542/peds.2015-4635. Epub 2016 Jun 20.
- Kerr ZY, Roos KG, Djoko A, Dalton SL, Broglio SP, Marshall SW, Dompier TP. Epidemiologic Measures for Quantifying the Incidence of Concussion in National Collegiate Athletic Association Sports. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):167-174. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.05. Epub 2016 Jun 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/MS-PT/01832
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .