IV Železem indukovaná hypofosfatemie po RYGB (IVORY)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti starší 18 let
• Podepsaný informovaný souhlas
• Pacienti s předchozí operací RYGB provedenou před > 12 měsíci
• Neúspěšná odpověď na perorální suplementaci železa
• Stanovená diagnóza nedostatku železa podle feritinu < 50 ug/l nebo sérového feritinu ≤ 100 ug/l a nízké saturace transferinu (TSAT) ≤ 30 %
• Normální hladina fosfátů v krvi (0,8 - 1,45 mmol/l) před infuzí
• Normální hladina hořčíku v krvi (0,65-1,05 mmol/l)
• Ambulantní

Kritéria vyloučení:

• - Pacienti se známou přecitlivělostí na přípravky obsahující železo a/nebo anafylaxí z jakékoli příčiny
• Pacienti, u kterých je kontraindikována léčba některým z IV železa (na základě souhrnu údajů o přípravku)
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
• Záměr otěhotnět v průběhu studie
• Renální selhání, chronické onemocnění ledvin stadia 3b nebo horší (eGFR ≤ 45 ml/min/1,73 m2)
• Pacienti, kteří dostali IV infuzi železa během posledních 3 měsíců před screeningem
• Léčba erytropoetinem nebo látkami stimulujícími erytropoetin, transfuze červených krvinek během posledních 3 měsíců před screeningem
• Zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců
• Plánovaný chirurgický výkon v období klinického hodnocení
• Operace v celkové anestezii během posledních 3 měsíců před screeningem
• Hyperparatyreóza
• Transplantace ledvin
• Neschopnost dodržovat studijní postupy nebo dát informovaný souhlas
• Užívání a neschopnost přestat od V0 do konce studie, suplementace fosfátů (kromě denní multivitaminové přípravy doporučené po bariatrické operaci; přesné množství fosfátů a železa v denním multivitaminu bude zaznamenáno)
• Léková terapie osteoporózy (bisfosfonáty, denosumab nebo selektivní modulátory estrogenových receptorů).
• Pacient, který odmítá být informován o náhodných objevech, které mohou přispět k prevenci, diagnostice a léčbě stávajících nebo pravděpodobných budoucích onemocnění.