IV Järninducerad hypofosfatemi efter RYGB (IVORY)

Inklusionskriterier:

• Patienter över 18 år
• Undertecknat informerat samtycke
• Patienter med tidigare RYGB-operation utförd för > 12 månader sedan
• Misslyckat svar på oralt järntillskott
• Fastställd diagnos av järnbrist med ferritin < 50 ug/l eller serumferritin ≤100 ug/l och låg transferrinmättnad (TSAT) ≤ 30 %
• Normal fosfatnivå i blodet (0,8 - 1,45 mmol/l) före infusion
• Normal magnesiumnivå i blodet (0,65-1,05 mmol/l)
• Öppenvård

Exklusions kriterier:

• - Patienter med känd överkänslighet mot järnpreparat och/eller anafylaxi oavsett orsak
• Patienter för vilka en behandling med ett av IV-järnet är kontraindicerat (baserat på produktresumé av produktegenskaper)
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Avsikt att bli gravid under studiens gång
• Njursvikt, kronisk njursjukdom stadium 3b eller värre (eGFR ≤ 45 ml/min/1,73m2)
• Patienter som fått IV järninfusion under de senaste 3 månaderna före screening
• Behandling med erytropoietin eller erytropoietinstimulerande medel, transfusion av röda blodkroppar inom de senaste 3 månaderna före screening
• Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
• Planerat kirurgiskt ingrepp inom den kliniska prövningsperioden
• Operation under generell anestesi under de senaste 3 månaderna före screening
• Hyperparatyreos
• Njurtransplantation
• Oförmåga att följa studieprocedurer eller ge informerat samtycke
• Användning och oförmåga att stoppa från V0 till studieslut, fosfattillskott (förutom dagligt multivitaminpreparat som rekommenderas efter bariatrisk kirurgi; den exakta mängden fosfat- och järntillskott i det dagliga multivitaminet kommer att registreras)
• Läkemedelsterapi för osteoporos (bisfosfonater, denosumab eller selektiva östrogenreceptormodulatorer).
• Patient som vägrar att bli informerad om tillfälliga upptäckter som kan bidra till att förebygga, diagnostisera och behandla befintliga eller troliga framtida sjukdomar.