IV Jern-induceret hypofosfatæmi efter RYGB (IVORY)

Inklusionskriterier:

• Patienter over 18 år
• Underskrevet informeret samtykke
• Patienter med tidligere RYGB-operation udført for > 12 måneder siden
• Mislykket respons på oralt jerntilskud
• Etableret diagnose af jernmangel ved ferritin < 50 ug/l eller serumferritin ≤100 ug/l og lav transferrinmætning (TSAT) ≤ 30 %
• Normalt fosfatniveau i blodet (0,8 - 1,45 mmol/l) før infusion
• Normalt magnesiumniveau i blodet (0,65-1,05 mmol/l)
• Ambulant

Ekskluderingskriterier:

• - Patienter med kendt overfølsomhed over for jernpræparat og/eller anafylaksi uanset årsag
• Patienter, for hvem en behandling med et af IV-jernene er kontraindiceret (baseret på produktresumé af produktegenskaber)
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Intention om at blive gravid i løbet af studiet
• Nyresvigt, kronisk nyresygdom stadium 3b eller værre (eGFR ≤ 45 ml/min/1,73m2)
• Patienter, der fik IV jerninfusion i løbet af de sidste 3 måneder før screening
• Behandling med erythropoietin eller erythropoietin-stimulerende midler, transfusion af røde blodlegemer inden for de sidste 3 måneder før screening
• Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
• Planlagt kirurgisk indgreb inden for den kliniske forsøgsperiode
• Operation under generel anæstesi inden for de sidste 3 måneder før screening
• Hyperparathyroidisme
• Nyretransplantation
• Manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke
• Brug og manglende evne til at stoppe fra V0 til studieslut, fosfattilskud (undtagen dagligt multivitaminpræparat, der anbefales efter fedmekirurgi; den nøjagtige mængde fosfat- og jerntilskud i det daglige multivitamin vil blive registreret)
• Osteoporosemedicinsk behandling (bisfosfonater, denosumab eller selektive østrogenreceptormodulatorer).
• Patient, der nægter at blive informeret om tilfældige opdagelser, der kan bidrage til forebyggelse, diagnosticering og behandling af eksisterende eller sandsynlige fremtidige sygdomme.