IV Ipofosfatemia indotta dal ferro dopo RYGB (IVORY)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età superiore a 18 anni
• Consenso informato firmato
• Pazienti con precedente intervento chirurgico RYGB eseguito > 12 mesi fa
• Risposta fallita alla supplementazione di ferro orale
• Diagnosi accertata di carenza di ferro mediante ferritina < 50 ug/l o ferritina sierica ≤ 100 ug/l e bassa saturazione della transferrina (TSAT) ≤ 30%
• Livello normale di fosfato nel sangue (0,8 - 1,45 mmol/l) prima dell'infusione
• Livello normale di magnesio nel sangue (0,65-1,05 mmol/l)
• Ambulatorio

Criteri di esclusione:

• - Pazienti con nota ipersensibilità ai preparati di ferro e/o anafilassi per qualsiasi causa
• Pazienti per i quali il trattamento con uno dei ferro EV è controindicato (in base al riassunto delle caratteristiche del prodotto)
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio
• Insufficienza renale, malattia renale cronica stadio 3b o peggiore (eGFR ≤ 45 ml/min/1,73 m2)
• Pazienti che hanno ricevuto infusione di ferro per via endovenosa negli ultimi 3 mesi prima dello screening
• Trattamento con eritropoietina o agenti stimolanti l'eritropoietina, trasfusione di globuli rossi negli ultimi 3 mesi prima dello screening
• Abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
• Procedura chirurgica pianificata durante il periodo della sperimentazione clinica
• Intervento chirurgico in anestesia generale negli ultimi 3 mesi prima dello screening
• Iperparatiroidismo
• Trapianto di rene
• Impossibilità di seguire le procedure dello studio o di fornire il consenso informato
• Uso e incapacità di interrompere dal V0 alla fine dello studio, integrazione di fosfato (ad eccezione della preparazione multivitaminica giornaliera raccomandata dopo la chirurgia bariatrica; verrà registrata la quantità esatta di integrazione di fosfato e ferro nel multivitaminico giornaliero)
• Terapia farmacologica per l'osteoporosi (bifosfonati, denosumab o modulatori selettivi dei recettori degli estrogeni).
• Paziente che rifiuta di essere informato su scoperte accidentali che potrebbero contribuire alla prevenzione, diagnosi e trattamento di malattie esistenti o probabili future.