IV Eiseninduzierte Hypophosphatämie nach RYGB (IVORY)

Einschlusskriterien:

• Patienten über 18 Jahre
• Unterzeichnete Einverständniserklärung
• Patienten mit einer früheren RYGB-Operation, die vor mehr als 12 Monaten durchgeführt wurde
• Keine Reaktion auf orale Eisenergänzung
• Gesicherte Diagnose eines Eisenmangels durch Ferritin < 50 µg/l oder Serumferritin ≤ 100 µg/l und niedrige Transferrinsättigung (TSAT) ≤ 30 %
• Normaler Phosphatspiegel im Blut (0,8 – 1,45 mmol/l) vor der Infusion
• Normaler Magnesiumspiegel im Blut (0,65-1,05 mmol/l)
• Ambulant

Ausschlusskriterien:

• - Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Eisenpräparate und/oder Anaphylaxie jeglicher Ursache
• Patienten, bei denen eine Behandlung mit einem der intravenösen Eisen kontraindiziert ist (basierend auf der Produktzusammenfassung der Produkteigenschaften)
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Absicht, im Verlauf der Studie schwanger zu werden
• Nierenversagen, chronische Nierenerkrankung im Stadium 3b oder schlimmer (eGFR ≤ 45 ml/min/1,73 m2)
• Patienten, die in den letzten 3 Monaten vor dem Screening eine intravenöse Eiseninfusion erhalten haben
• Behandlung mit Erythropoietin oder Erythropoietin-stimulierenden Mitteln, Transfusion roter Blutkörperchen innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
• Geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb der klinischen Testphase
• Operation unter Vollnarkose innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening
• Hyperparathyreoidismus
• Nierentransplantation
• Unfähigkeit, Studienabläufe zu befolgen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
• Verwendung und Unfähigkeit, von V0 bis zum Ende der Studie aufzuhören, Phosphatergänzung (mit Ausnahme der täglichen Multivitaminzubereitung, die nach einer bariatrischen Operation empfohlen wird; die genaue Menge der Phosphat- und Eisenergänzung im täglichen Multivitaminpräparat wird aufgezeichnet)
• Medikamentöse Therapie der Osteoporose (Bisphosphonate, Denosumab oder selektive Östrogenrezeptormodulatoren).
• Patient, der sich weigert, über zufällige Entdeckungen informiert zu werden, die zur Prävention, Diagnose und Behandlung bestehender oder wahrscheinlicher zukünftiger Krankheiten beitragen könnten.